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Eficácia de um aplicativo de celular autoguiado para melhorar a maneira como vemos a nós mesmos e nossos corpos

4 de abril de 2022 atualizado por: Dr Oliver Suendermann, National University, Singapore

Eficácia de um programa autoguiado de imagem corporal em um aplicativo móvel para melhorar a imagem corporal e a autocompaixão em jovens adultos

As preocupações com a imagem corporal são generalizadas e podem afetar vários aspectos da vida de uma pessoa. Indivíduos com imagem corporal negativa tendem a ter pensamentos e sentimentos negativos sobre seus corpos, muitas vezes resultando em comportamentos pouco saudáveis. A imagem corporal negativa também está associada a condições de saúde mental e física. Assim, os esforços de prevenção são cruciais para aliviar as preocupações com a imagem corporal em adultos jovens, pois são considerados populações de alto risco.

Este estudo é um ensaio controlado randomizado que visa avaliar a eficácia de um programa autoguiado de imagem corporal em um aplicativo móvel para adultos jovens.

Hipótese 1a: O grupo de intervenção melhorará significativamente nas medidas de imagem corporal pós-intervenção e acompanhamento, em comparação com o grupo de controle.

Hipótese 1b: O grupo de intervenção reduzirá significativamente as medidas de internalização do ideal de aparência, pressão da mídia e dos colegas no pós-intervenção e no acompanhamento, em comparação com o grupo de controle.

Hipótese 2: O grupo de intervenção melhorará significativamente na medida de autocompaixão no pós-intervenção e no acompanhamento, em comparação com o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Procedimento:

Os participantes começarão lendo a Folha de Informações do Participante (PIS) online. Depois de indicarem o consentimento no Formulário de Consentimento on-line, os participantes continuarão a preencher um conjunto de questionários em uma plataforma de pesquisa on-line (Qualtrics) para obter classificações de linha de base. O questionário online consiste em quatro medidas sobre imagem corporal, fatores de risco de imagem corporal e autocompaixão. Os participantes também irão relatar informações demográficas, como sexo e idade.

Em seguida, os participantes farão o download do aplicativo de telefone e serão orientados a navegar pelo aplicativo. O aplicativo de telefone para os programas deste estudo é fornecido pela Intellect Pte Ltd, uma empresa start-up de tecnologia de Cingapura que colabora com o supervisor deste projeto (OS). Todos os participantes serão randomizados para uma das duas condições - intervenção ou controle de lista de espera ativa - usando procedimentos simples de randomização. Os participantes na condição de intervenção participarão de 9 dias de programa de imagem corporal, enquanto os participantes na condição de controle de lista de espera ativa participarão de 9 dias de programa de aprendizado cooperativo. Em ambos os programas, os participantes se envolverão em aprendizado de conteúdo e atividades curtas diariamente no aplicativo do telefone. O tempo previsto que os participantes gastarão em cada programa é comparável, de cerca de menos de cinco minutos por dia.

Os participantes serão solicitados a preencher o mesmo conjunto de questionários on-line imediatamente após a conclusão do programa (medida pós-intervenção) e quatro semanas após a conclusão do programa (medida de acompanhamento). O questionário de feedback será administrado apenas após a intervenção. Os participantes receberão crédito do curso ou um pequeno reembolso monetário após completarem o programa e o questionário no pós-intervenção e nas quatro semanas de acompanhamento.

No final do período de coleta de dados de seis semanas, todos os participantes serão informados sobre o objetivo do estudo. Os participantes na condição de controle de lista de espera ativa terão acesso ao programa de imagem corporal.

Medidas de resultado:

Medidas de imagem corporal:

O Body Image Ideals Questionnaire (BIQ) é uma escala de 22 itens que avalia a satisfação-insatisfação da imagem corporal medindo o grau de congruência ou discrepância dos atributos físicos percebidos e idealizados. Em uma escala de 0 (exatamente como eu sou) a 3 (muito diferente de mim), os participantes classificam o grau de semelhança com seu ideal físico em 11 atributos físicos. Em seguida, os participantes avaliam a importância de atingirem seu ideal em cada atributo físico. Os produtos cruzados das classificações de discrepância e importância para cada atributo físico serão obtidos e uma pontuação composta do BIQ será calculada. Pontuações mais altas indicam maior disparidade entre os atributos físicos percebidos e ideais, sugerindo maiores níveis de insatisfação corporal. O BIQ apresenta boa consistência interna, com α de Cronbach de 0,81 para homens e 0,76 para mulheres.

A Escala de Apreciação Corporal-2 (BAS-2) é uma escala de 10 itens que avalia as atitudes positivas dos indivíduos em relação aos seus corpos. Os itens são pontuados em uma escala de 1 (nunca) a 5 (sempre). As pontuações em todos os itens são calculadas com as pontuações mais altas indicando maior apreciação do corpo. O BAS-2 possui excelente consistência interna, com α de Cronbach de 0,96 para homens e 0,97 para mulheres.

Medidas de fator de risco:

O Questionário de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência-4 Revisado (SATAQ-4R) mede os ideais de internalização e as pressões socioculturais relacionadas à aparência. As sete subescalas consistem em 31 itens para mulheres e 28 itens para homens em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações mais altas em cada subescala indicam níveis mais altos de internalização e pressões socioculturais. A consistência interna das subescalas é boa, com α de Cronbach de 0,82 ou superior em uma amostra de mulheres universitárias e α de Cronbach de 0,75 ou mais em uma amostra de homens universitários.

Medida de autocompaixão:

A Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) é uma escala de 12 itens que mede a autocompaixão em seis subescalas. Cada item é pontuado de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre). Uma pontuação total de autocompaixão é uma grande média de todas as seis subescalas, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autocompaixão. A consistência interna da escala é excelente, com α de Cronbach de 0,86.

Questionário de feedback:

A App Engagement Scale é uma escala de 7 itens que mede o envolvimento dos participantes no formulário de inscrição por telefone de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Uma pontuação total é derivada da soma das pontuações de cada item. A confiabilidade interna da escala é boa, com α de Cronbach de 0,84.

Análise de poder e tamanho da amostra:

A maioria dos estudos que examinou a imagem corporal móvel e baseada na Internet e os programas de transtorno alimentar relataram efeitos de intervenção de tamanhos de efeito pequenos a moderados. Usando o poder G*, um tamanho de efeito pequeno de Cohen f = 0,1 e alfa = 0,05, um tamanho de amostra estimado de 214 participantes é necessário para atingir um poder de pelo menos 0,90. Levando em consideração uma taxa de atrito potencial de 30% em intervenções baseadas em aplicativos, são necessários 280 participantes.

Análise estatística:

As análises estatísticas serão feitas usando SPSS versão 26.0. Todas as análises serão realizadas por meio de teste bicaudal com nível de significância de p < 0,05.

Os dados serão primeiro inspecionados visualmente usando gráficos de dispersão, histogramas e boxplots para examinar a distribuição de dados e identificar outliers significativos. Dados além de três desvios padrão da média serão identificados como outliers significativos. Outras análises serão conduzidas com e sem os outliers para determinar se os outliers influenciam significativamente os resultados. Se os valores discrepantes influenciarem significativamente os resultados, eles serão gerenciados usando o método Winsorizing, no qual os valores discrepantes serão substituídos pelo próximo ponto de dados não discrepante mais próximo.

Uma Análise de Variância (ANOVA) unidirecional examinará as diferenças de linha de base entre as duas condições em todas as variáveis ​​demográficas e dependentes. Se não forem observadas diferenças significativas na linha de base entre as duas condições, ANOVA de medidas fatoriais mistas repetidas de duas vias 2 (condição) X 3 (tempo) será realizada para determinar se há mudanças significativas ao longo do tempo na intervenção e na lista de espera ativa condições de controle. Quaisquer termos de interação significativos (condição x tempo) serão examinados usando análise de inclinação simples. Testes de pressupostos estatísticos como o Teste de Esfericidade de Mauchly e o teste de Levene para homogeneidade de variâncias serão realizados antes das análises principais.

Se forem observadas diferenças significativas na linha de base entre as duas condições, a Análise de Covariância (ANCOVA) será conduzida, controlando os valores da linha de base. Serão realizados testes de suposição estatística para ANCOVA, como independência entre covariável e variável independente (condição), e homogeneidade das inclinações da regressão.

Para ambas as análises, se os participantes na condição de intervenção melhoraram significativamente nas medidas de resultado pós-intervenção e acompanhamento em comparação com os participantes na condição de controle da lista de espera ativa, isso fornece evidências de que a intervenção é eficaz na melhoria da imagem corporal e autoimagem. -compaixão em estudantes universitários.

A análise de intenção de tratar será realizada para lidar com a perda de dados dos participantes devido ao atrito, levando adiante a última pontuação relatada pelos participantes. Análises usando ANOVA de uma via em variáveis ​​demográficas e dependentes serão feitas para determinar se há alguma diferença significativa entre os participantes que desistiram e os participantes que não desistiram. Quaisquer diferenças significativas detectadas podem informar sobre vieses relacionados ao atrito no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

310

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura
        • National University of Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-30
  • bom domínio da língua inglesa

Critério de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção: Imagem Corporal
Os participantes completarão um programa autoguiado de 9 dias sobre imagem corporal fornecido por meio de um aplicativo de celular com exercícios diários informados pelos princípios cognitivo-comportamentais e de autocompaixão.

Os participantes farão o download do aplicativo gratuitamente na App Store ou na Google Play Store. Em ambos os programas, os participantes se envolvem em aprendizado de conteúdo e atividades curtas diariamente no aplicativo de celular. O tempo previsto que os participantes gastarão em cada programa é comparável, de cerca de menos de cinco minutos por dia.

Os participantes completam o mesmo conjunto de questionários imediatamente após a conclusão do programa (medida pós-intervenção) e novamente 4 semanas após a conclusão do programa (medida de acompanhamento).

No final do período de coleta de dados de seis semanas, todos os participantes serão informados sobre o objetivo do estudo. Os participantes na condição de controle de lista de espera ativa terão acesso ao programa de imagem corporal.

Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes completarão um programa autoguiado de 9 dias sobre cooperação fornecido por meio de um aplicativo de celular com exercícios diários que diferem do grupo de intervenção em termos de conteúdo, mas são comparáveis ​​em termos de duração.

Os participantes farão o download do aplicativo gratuitamente na App Store ou na Google Play Store. Em ambos os programas, os participantes se envolvem em aprendizado de conteúdo e atividades curtas diariamente no aplicativo de celular. O tempo previsto que os participantes gastarão em cada programa é comparável, de cerca de menos de cinco minutos por dia.

Os participantes completam o mesmo conjunto de questionários imediatamente após a conclusão do programa (medida pós-intervenção) e novamente 4 semanas após a conclusão do programa (medida de acompanhamento).

No final do período de coleta de dados de seis semanas, todos os participantes serão informados sobre o objetivo do estudo. Os participantes na condição de controle de lista de espera ativa terão acesso ao programa de imagem corporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de ideais de imagem corporal de linha de base
Prazo: Linha de base, 9 dias (conclusão da intervenção), 4 semanas (acompanhamento)
O Body Image Ideals Questionnaire (BIQ) é uma escala de 22 itens que avalia a satisfação-insatisfação da imagem corporal medindo o grau de congruência ou discrepância dos atributos físicos percebidos e idealizados. Em uma escala de 0 (exatamente como eu sou) a 3 (muito diferente de mim), os participantes classificam o grau de semelhança com seu ideal físico em 11 atributos físicos. Em seguida, os participantes avaliam a importância de atingirem seu ideal em cada atributo físico. Os produtos cruzados das classificações de discrepância e importância para cada atributo físico serão obtidos e uma pontuação composta do BIQ será calculada. Pontuações mais altas indicam maior disparidade entre os atributos físicos percebidos e ideais, sugerindo maiores níveis de insatisfação corporal. O BIQ apresenta boa consistência interna, com α de Cronbach de 0,81 para homens e 0,76 para mulheres.
Linha de base, 9 dias (conclusão da intervenção), 4 semanas (acompanhamento)
Mudança de apreciação corporal
Prazo: Linha de base, 9 dias (conclusão da intervenção), 4 semanas (acompanhamento)
A Escala de Apreciação Corporal-2 (BAS-2) é uma escala de 10 itens que avalia as atitudes positivas dos indivíduos em relação aos seus corpos. Os itens são pontuados em uma escala de 1 (nunca) a 5 (sempre). As pontuações em todos os itens são calculadas com as pontuações mais altas indicando maior apreciação do corpo. O BAS-2 possui excelente consistência interna, com α de Cronbach de 0,96 para homens e 0,97 para mulheres
Linha de base, 9 dias (conclusão da intervenção), 4 semanas (acompanhamento)
Mudança de atitudes socioculturais em relação à aparência
Prazo: Linha de base, 9 dias (conclusão da intervenção), 4 semanas (acompanhamento)
O Questionário de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência-4 Revisado (SATAQ-4R) mede os ideais de internalização e as pressões socioculturais relacionadas à aparência. As sete subescalas consistem em 31 itens para mulheres e 28 itens para homens em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações mais altas em cada subescala indicam níveis mais altos de internalização e pressões socioculturais. A consistência interna das subescalas é boa, com α de Cronbach de 0,82 ou superior em uma amostra de mulheres universitárias e α de Cronbach de 0,75 ou mais em uma amostra de homens universitários.
Linha de base, 9 dias (conclusão da intervenção), 4 semanas (acompanhamento)
Mudança de autocompaixão
Prazo: Linha de base, 9 dias (conclusão da intervenção), 4 semanas (acompanhamento)
A Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) é uma escala de 12 itens que mede a autocompaixão em seis subescalas. Cada item é pontuado de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre). Uma pontuação total de autocompaixão é uma grande média de todas as seis subescalas, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autocompaixão. A consistência interna da escala é excelente, com α de Cronbach de 0,86.
Linha de base, 9 dias (conclusão da intervenção), 4 semanas (acompanhamento)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento com o aplicativo móvel
Prazo: 9 dias (conclusão do programa)
A App Engagement Scale é uma escala de 7 itens que mede o envolvimento dos participantes no aplicativo de telefone de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Uma pontuação total é derivada da soma das pontuações de cada item. A confiabilidade interna da escala é boa, com α de Cronbach de 0,84.
9 dias (conclusão do programa)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NUS-IRB-2021-85

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados da pesquisa serão armazenados em uma pasta NUS nbox criptografada com permissões somente de visualização definidas e restritas ao PI e ao coinvestigador. Os dados primários serão mantidos protegidos em formato eletrônico pelo PI e co-investigador em um formato que impeça alterações posteriores. Arquivos de dados de pesquisa (por exemplo, planilhas do Excel) só serão acessíveis por PI e Co-PI. Os dados da pesquisa serão coletados na Qualtrics protegidos por uma senha de conta e verificação 2FA. Após a conclusão da coleta de dados, informações pessoais identificáveis ​​(por exemplo, número de matrícula dos alunos do pool RP) será removido do arquivo Qualtrics, e o MS Excelsheet contendo os dados será criptografado e armazenado em uma pasta NUS nbox criptografada, acessível apenas pelo PI e co-investigador. Os dados do aplicativo serão vinculados a um código de participante fornecido aos participantes. No entanto, nenhum dado pessoal identificável será coletado por meio dos programas de aplicativos de bem-estar. Os dados pessoais serão compartilhados apenas com PI e Co-I, conforme mencionado acima.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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