Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita aplikace pro mobilní telefon s vlastním průvodcem při zlepšování způsobu, jakým vidíme sebe a svá těla

4. dubna 2022 aktualizováno: Dr Oliver Suendermann, National University, Singapore

Efektivita programu sebeřízeného vnímání těla na mobilní aplikaci při zlepšování tělesného obrazu a sebesoucitu u mladých dospělých

Obavy o vzhled těla jsou všudypřítomné a mohou ovlivnit mnoho aspektů lidského života. Jedinci s negativním tělem mívají negativní myšlenky a pocity o svém těle, což často vede k nezdravému chování. Negativní obraz těla je také spojen s duševním a fyzickým zdravotním stavem. Úsilí o prevenci má tedy zásadní význam pro zmírnění obav z tělesného obrazu u mladých dospělých, protože jsou považováni za vysoce rizikové populace.

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost samořízeného programu zobrazování těla na mobilní aplikaci pro mladé dospělé.

Hypotéza 1a: Intervenční skupina se významně zlepší v měření tělesného obrazu po intervenci a následném sledování ve srovnání s kontrolní skupinou.

Hypotéza 1b: Intervenční skupina výrazně sníží míru zevní internalizace, mediální a vrstevnické tlaky po intervenci a následném sledování ve srovnání s kontrolní skupinou.

Hypotéza 2: Intervenční skupina se významně zlepší v míře sebesoucitu po intervenci a následném sledování ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Detailní popis

Postup:

Účastníci začnou čtením informačního listu pro účastníky (PIS) online. Jakmile účastníci označí souhlas na online formuláři souhlasu, přistoupí k vyplnění sady dotazníků na platformě online průzkumu (Qualtrics), aby získali základní hodnocení. Online dotazník se skládá ze čtyř měření tělesného obrazu, rizikových faktorů tělesného obrazu a soucitu se sebou samým. Účastníci budou také hlásit demografické údaje, jako je pohlaví a věk.

Poté si účastníci stáhnou aplikaci pro telefon a budou vedeni k navigaci v aplikaci. Telefonní aplikaci pro programy v této studii poskytuje Intellect Pte Ltd, singapurská technologická start-upová společnost, která spolupracuje s vedoucím tohoto projektu (OS). Všichni účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou podmínek – intervence nebo aktivní kontrola na čekací listině – pomocí jednoduchých randomizačních postupů. Účastníci intervenční podmínky se zúčastní 9denního programu body image, zatímco účastníci aktivního čekacího seznamu se zúčastní 9denního kooperačního vzdělávacího programu. V obou programech se účastníci denně zapojí do učení obsahu a krátkých aktivit v aplikaci v telefonu. Předpokládaný čas, který účastníci stráví na jednotlivých programech, je srovnatelný, přibližně méně než pět minut denně.

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili stejnou sadu online dotazníků ihned po dokončení programu (pointervenční opatření) a čtyři týdny po dokončení programu (následné opatření). Dotazník zpětné vazby bude administrován až po intervenci. Účastníci obdrží buď kredit za kurz nebo malou peněžní náhradu po dokončení programu a dotazníku po intervenci a po čtyřech týdnech sledování.

Na konci šestitýdenního období sběru dat budou všichni účastníci informováni o účelu studie. Účastníci v aktivním čekacím seznamu budou mít přístup k programu body image.

Měření výsledku:

Body image měří:

Body Image Ideals Questionnaire (BIQ) je 22-položková škála, která posuzuje spokojenost-nespokojenost s body image měřením míry shody nebo nesrovnalosti mezi vnímanými a idealizovanými fyzickými vlastnostmi. Na stupnici od 0 (Přesně tak, jak jsem) do 3 (Velmi na rozdíl od mě) účastníci hodnotí míru, do jaké se podobají svému fyzickému ideálu, podle 11 fyzických atributů. Dále účastníci hodnotí důležitost toho, aby dosáhli svého ideálu pro každý fyzický atribut. Budou získány křížové produkty hodnocení nesrovnalostí a důležitosti pro každý fyzický atribut a bude vypočítáno složené skóre BIQ. Vyšší skóre ukazuje na větší nepoměr mezi vnímanými a ideálními fyzickými vlastnostmi, což naznačuje vyšší úroveň tělesné nespokojenosti. BIQ má dobrou vnitřní konzistenci, s Cronbachovým α 0,81 pro muže a 0,76 pro ženy.

Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) je 10-položková stupnice, která hodnotí pozitivní postoje jednotlivců ke svému tělu. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Skóre na všech položkách je zprůměrováno, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší uznání těla. BAS-2 má vynikající vnitřní konzistenci, s Cronbachovým α 0,96 pro muže a 0,97 pro ženy.

Míry rizikového faktoru:

Sociokulturní postoje k dotazníku o vzhledu-4 revidovaný (SATAQ-4R) měří internalizační ideály a sociokulturní tlaky související se vzhledem. Sedm subškál se skládá z 31 položek pro ženy a 28 položek pro muže na škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Vyšší skóre v každé subškále ukazuje na vyšší úroveň internalizace a sociokulturních tlaků. Vnitřní konzistence subškál je dobrá, Cronbachovo α 0,82 nebo vyšší u vzorku univerzitních žen a Cronbachovo α 0,75 nebo vyšší u vzorku univerzitních mužů.

Míra soucitu:

Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) je 12-položková škála, která měří sebe-soucit na šesti subškálách. Každá položka je hodnocena od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Celkové skóre sebe-soucitu je velkým průměrem všech šesti subškálových průměrů, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň sebe-soucitu. Vnitřní konzistence stupnice je vynikající, s Cronbachovým α 0,86.

Dotazník zpětné vazby:

App Engagement Scale je 7-položková stupnice, která měří zapojení účastníků na formuláři telefonické žádosti 1 (Rozhodně nesouhlasím) až 5 (Rozhodně souhlasím). Celkové skóre je odvozeno sečtením skóre z každé položky. Vnitřní spolehlivost stupnice je dobrá, s Cronbachovým α 0,84.

Analýza výkonu a velikost vzorku:

Většina studií, které zkoumaly mobilní a internetové programy tělesného obrazu a poruch příjmu potravy, uváděla intervenční účinky malé až střední velikosti. Při použití G*moci, malé velikosti efektu Cohenova f = 0,1 a alfa = 0,05, je k dosažení síly alespoň 0,90 zapotřebí odhadovaná velikost vzorku 214 účastníků. Vezmeme-li v úvahu potenciální míru opotřebení 30 % v intervencích založených na aplikacích, je zapotřebí 280 účastníků.

Statistické analýzy:

Statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS verze 26.0. Všechny analýzy budou provedeny pomocí dvoustranného testu s hladinou významnosti p < 0,05.

Data budou nejprve vizuálně zkontrolována pomocí bodových grafů, histogramů a boxplotů, aby bylo možné prozkoumat distribuci dat a identifikovat významné odlehlé hodnoty. Údaje přesahující tři standardní odchylky od průměru budou identifikovány jako významné odlehlé hodnoty. Další analýzy budou provedeny s a bez odlehlých hodnot, aby se zjistilo, zda odlehlé hodnoty významně ovlivňují výsledky. Pokud odlehlé hodnoty významně ovlivňují výsledky, budou spravovány pomocí metody Winsorizing, kde budou odlehlé hodnoty nahrazeny dalším nejbližším neodlehlým datovým bodem.

Jednosměrná analýza rozptylu (ANOVA) bude zkoumat základní rozdíly mezi těmito dvěma podmínkami na všech demografických a závislých proměnných. Pokud nejsou na začátku pozorovány žádné významné rozdíly mezi těmito dvěma stavy, bude provedena dvoucestná 2 (podmínka) X 3 (čas) smíšená faktoriální opakovaná měření ANOVA, aby se určilo, zda v průběhu času došlo k významným změnám v intervence a aktivní čekací listině kontrolní podmínky. Jakékoli významné interakční členy (podmínka x čas) budou zkoumány pomocí jednoduché analýzy sklonu. Před hlavními analýzami budou provedeny testy statistických předpokladů, jako je Mauchlyho test sféricity a Leveneův test na homogenitu rozptylů.

Pokud jsou na počátku pozorovány významné rozdíly mezi těmito dvěma stavy, bude provedena analýza kovariance (ANCOVA) s kontrolou základních hodnot. Budou provedeny testy statistických předpokladů pro ANCOVA, jako je nezávislost mezi kovariátem a nezávislou proměnnou (podmínkou) a homogenita regresních sklonů.

U obou analýz platí, že pokud se u účastníků v intervenčním stavu významně zlepšila výsledná opatření po intervenci a následném sledování ve srovnání s účastníky ve stavu aktivní kontroly na čekací listině, poskytuje to důkaz, že intervence je účinná při zlepšování obrazu těla a sebe sama. -soucit u vysokoškoláků.

Bude provedena analýza záměru léčit, aby se vyřešila ztráta dat účastníků v důsledku opotřebování, a to přenesením posledního hlášeného skóre účastníků. Budou provedeny analýzy pomocí jednosměrné ANOVA na demografické a závislé proměnné, aby se zjistilo, zda existují nějaké významné rozdíly mezi účastníky, kteří odešli, a účastníky, kteří to neudělali. Jakékoli zjištěné významné rozdíly mohou ve studii informovat o zkreslení souvisejících s opotřebením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur
        • National University of Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-30
  • dobrá znalost anglického jazyka

Kritéria vyloučení:

- žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: Body Image
Účastníci absolvují 9denní samořízený program zaměřený na zobrazení těla prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony s každodenními cvičeními založenými na kognitivně-behaviorálních principech a principech sebe-soucitu.

Účastníci si zdarma stáhnou aplikaci z obchodu App store nebo Google Play. V obou programech se účastníci denně zabývají učením obsahu a krátkými aktivitami v aplikaci v telefonu. Předpokládaný čas, který účastníci stráví na každém programu, je srovnatelný, přibližně méně než pět minut denně.

Účastníci vyplní stejnou sadu dotazníků ihned po ukončení programu (postintervenční opatření) a znovu 4 týdny po ukončení programu (následné opatření).

Na konci šestitýdenního období sběru dat budou všichni účastníci informováni o účelu studie. Účastníci v aktivním čekacím seznamu budou mít přístup k programu body image.

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci absolvují 9denní samořízený program spolupráce poskytovaný prostřednictvím aplikace v mobilním telefonu s každodenními cvičeními, která se liší od intervenční skupiny z hlediska obsahu, ale jsou srovnatelná z hlediska délky trvání.

Účastníci si zdarma stáhnou aplikaci z obchodu App store nebo Google Play. V obou programech se účastníci denně zabývají učením obsahu a krátkými aktivitami v aplikaci v telefonu. Předpokládaný čas, který účastníci stráví na každém programu, je srovnatelný, přibližně méně než pět minut denně.

Účastníci vyplní stejnou sadu dotazníků ihned po ukončení programu (postintervenční opatření) a znovu 4 týdny po ukončení programu (následné opatření).

Na konci šestitýdenního období sběru dat budou všichni účastníci informováni o účelu studie. Účastníci v aktivním čekacím seznamu budou mít přístup k programu body image.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základních ideálů tělesného obrazu
Časové okno: Výchozí stav, 9 dní (dokončení intervence), 4 týdny (sledování)
Body Image Ideals Questionnaire (BIQ) je 22-položková škála, která posuzuje spokojenost-nespokojenost s body image měřením míry shody nebo nesrovnalosti mezi vnímanými a idealizovanými fyzickými vlastnostmi. Na stupnici od 0 (Přesně tak, jak jsem) do 3 (Velmi na rozdíl od mě) účastníci hodnotí míru, do jaké se podobají svému fyzickému ideálu, podle 11 fyzických atributů. Dále účastníci hodnotí důležitost toho, aby dosáhli svého ideálu pro každý fyzický atribut. Budou získány křížové produkty hodnocení nesrovnalostí a důležitosti pro každý fyzický atribut a bude vypočítáno složené skóre BIQ. Vyšší skóre značí větší nepoměr mezi vnímanými a ideálními fyzickými vlastnostmi, což naznačuje vyšší úroveň tělesné nespokojenosti. BIQ má dobrou vnitřní konzistenci, s Cronbachovým α 0,81 pro muže a 0,76 pro ženy.
Výchozí stav, 9 dní (dokončení intervence), 4 týdny (sledování)
Změna vnímání těla
Časové okno: Výchozí stav, 9 dní (dokončení intervence), 4 týdny (sledování)
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) je 10-položková stupnice, která hodnotí pozitivní postoje jednotlivců ke svému tělu. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Skóre na všech položkách je zprůměrováno, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší uznání těla. BAS-2 má vynikající vnitřní konzistenci, s Cronbachovým α 0,96 pro muže a 0,97 pro ženy
Výchozí stav, 9 dní (dokončení intervence), 4 týdny (sledování)
Změna sociokulturních postojů ke vzhledu
Časové okno: Výchozí stav, 9 dní (dokončení intervence), 4 týdny (sledování)
Revidovaný dotazník Sociokulturních postojů k vzhledu-4 (SATAQ-4R) měří internalizační ideály a sociokulturní tlaky související se vzhledem. Sedm subškál se skládá z 31 položek pro ženy a 28 položek pro muže na škále od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím). Vyšší skóre v každé subškále ukazuje na vyšší úroveň internalizace a sociokulturních tlaků. Vnitřní konzistence subškál je dobrá, Cronbachovo α 0,82 nebo vyšší u vzorku univerzitních žen a Cronbachovo α 0,75 nebo vyšší u vzorku univerzitních mužů.
Výchozí stav, 9 dní (dokončení intervence), 4 týdny (sledování)
Změna sebesoucitu
Časové okno: Výchozí stav, 9 dní (dokončení intervence), 4 týdny (sledování)
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) je 12-položková škála, která měří sebe-soucit na šesti subškálách. Každá položka je hodnocena od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Celkové skóre sebe-soucitu je velkým průměrem všech šesti subškálových průměrů, přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň sebe-soucitu. Vnitřní konzistence stupnice je vynikající, s Cronbachovým α 0,86.
Výchozí stav, 9 dní (dokončení intervence), 4 týdny (sledování)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do mobilní aplikace
Časové okno: 9 dní (dokončení programu)
App Engagement Scale je 7-položková škála, která měří zapojení účastníků do telefonní aplikace od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Rozhodně souhlasím). Celkové skóre je odvozeno sečtením skóre z každé položky. Vnitřní spolehlivost stupnice je dobrá, s Cronbachovým α 0,84.
9 dní (dokončení programu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NUS-IRB-2021-85

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výzkumná data budou uložena v zašifrované složce NUS nbox s nastavenými oprávněními pouze pro prohlížení a budou omezena na PI a spoluřešitele. Primární data budou uchovávána zabezpečená v elektronické podobě PI a spoluřešitelem ve formátu, který vylučuje pozdější změnu. Soubory výzkumných dat (např. listy Excelu) budou přístupné pouze pro PI a Co-PI. Údaje z průzkumu budou shromažďovány na Qualtrics zabezpečeném heslem k účtu a ověřením 2FA. Po dokončení shromažďování údajů budou osobní identifikační údaje (např. matriční číslo od studentů RP poolu) bude odstraněn ze souboru Qualtrics a list MS Excel obsahující data bude zašifrován a uložen v zašifrované složce NUS nbox, ke které má přístup pouze PI a spoluřešitel. Data aplikace budou propojena s účastnickým kódem, který obdrží účastníci. Prostřednictvím programů aplikací pro pohodu však nebudou shromažďovány žádné osobní údaje. Osobní údaje budou sdíleny pouze s PI a Co-I, jak je uvedeno výše.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrázek těla

3
Předplatit