Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en selvstyret mobiltelefonapplikation til at forbedre den måde, vi ser os selv og vores kroppe på

4. april 2022 opdateret af: Dr Oliver Suendermann, National University, Singapore

Effektiviteten af ​​et selv-guidet kropsbillede-program på en mobilapplikation til at forbedre kropsbillede og selvmedfølelse hos unge voksne

Bekymringer om kropsbillede er gennemgående og kan påvirke flere aspekter af en persons liv. Personer med negativt kropsbillede har tendens til at have negative tanker og følelser om deres krop, hvilket ofte resulterer i usund adfærd. Negativt kropsbillede er også forbundet med mentale og fysiske helbredsforhold. Derfor er forebyggelsesindsatsen afgørende for at lindre bekymringer om kropsbilledet hos unge voksne, da de betragtes som højrisikopopulationer.

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et selvstyret kropsbilledeprogram på en mobilbaseret applikation til unge voksne.

Hypotese 1a: Interventionsgruppen vil forbedre sig væsentligt på mål for kropsopfattelse ved post-intervention og opfølgning sammenlignet med kontrolgruppen.

Hypotese 1b: Interventionsgruppen vil reducere signifikant på mål for udseende-ideal internalisering, medie- og gruppepres ved post-intervention og opfølgning sammenlignet med kontrolgruppen.

Hypotese 2: Interventionsgruppen vil forbedre sig markant med hensyn til selvmedfølelse efter intervention og opfølgning sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Procedure:

Deltagerne begynder med at læse deltagerinformationsbladet (PIS) online. Når de har angivet samtykke på den online samtykkeformular, vil deltagerne fortsætte med at udfylde et sæt spørgeskemaer på en online-undersøgelsesplatform (Qualtrics) for at opnå baseline-vurderinger. Online-spørgeskemaet består af fire mål om kropsopfattelse, kropsopfattelsesrisikofaktorer og selvmedfølelse. Deltagerne vil også rapportere demografiske oplysninger såsom køn og alder.

Derefter vil deltagerne downloade telefonapplikationen og blive guidet til at navigere i applikationen. Telefonapplikationen til programmerne i denne undersøgelse er leveret af Intellect Pte Ltd, en Singaporeansk teknologistart-up virksomhed, der samarbejder med supervisoren for dette projekt (OS). Alle deltagere vil blive randomiseret til en af ​​to betingelser - intervention eller aktiv ventelistekontrol ved hjælp af simple randomiseringsprocedurer. Deltagere i interventionstilstanden vil deltage i 9 dages kropsopfattelsesprogram, mens deltagere i den aktive ventelistekontrolbetingelse vil deltage i 9 dages samarbejdslæringsprogram. I begge programmer vil deltagerne dagligt engagere sig i indholdslæring og korte aktiviteter på telefonapplikationen. Den forventede tid, deltagerne vil bruge på hvert program, er sammenlignelig, omkring mindre end fem minutter om dagen.

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde det samme sæt online-spørgeskemaer umiddelbart efter afslutningen af ​​programmet (efter-interventionsforanstaltning), og fire uger efter at have afsluttet programmet (opfølgningsforanstaltning). Feedback-spørgeskemaet vil kun blive administreret efter intervention. Deltagerne vil modtage enten kursuskredit eller en lille pengegodtgørelse efter at have gennemført programmet og spørgeskemaet ved post-intervention og ved de fire ugers opfølgning.

Ved afslutningen af ​​de seks ugers dataindsamlingsperiode vil alle deltagere blive debriefet om formålet med undersøgelsen. Deltagere i den aktive ventelistekontroltilstand vil få adgang til body image-programmet.

Resultatmål:

Kropsbillede måler:

Body Image Ideals Questionnaire (BIQ) er en skala med 22 punkter, der vurderer kropsbillede-tilfredshed-utilfredshed ved at måle graden af ​​kongruens eller uoverensstemmelse mellem ens opfattede og idealiserede fysiske egenskaber. På en skala fra 0 (præcis som jeg er) til 3 (meget i modsætning til mig) vurderer deltagerne, i hvor høj grad de ligner deres fysiske ideal på 11 fysiske egenskaber. Dernæst vurderer deltagerne vigtigheden af, at de opnår deres ideal på hver fysisk egenskab. Krydsprodukterne af uoverensstemmelser og betydningsvurderinger for hver fysisk egenskab vil blive opnået, og en sammensat BIQ-score vil blive beregnet. Højere score indikerer en større forskel mellem ens opfattede og ideelle fysiske egenskaber, hvilket tyder på højere niveauer af kropslig utilfredshed. BIQ har god indre konsistens, med Cronbachs α på 0,81 for mænd og 0,76 for kvinder.

Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) er en 10-trins skala, der vurderer individers positive holdninger til deres krop. Elementer bedømmes på en skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid). Score på alle elementer er gennemsnittet med højere score, der indikerer større kropspåskønnelse. BAS-2 har fremragende indre konsistens med Cronbachs α på 0,96 for mænd og 0,97 for kvinder.

Risikofaktormål:

Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 Revised (SATAQ-4R) måler internaliseringsidealer og udseenderelateret sociokulturelt pres. De syv underskalaer består af 31 punkter for kvinder og 28 punkter for mænd på en skala fra 1 (bestemt uenig) til 5 (helt enig). Højere score på hver underskala indikerer højere niveauer af internalisering og sociokulturelt pres. Den interne konsistens af underskalaerne er god, med Cronbachs α på 0,82 eller højere i en prøve af universitetskvinder og Cronbachs α på 0,75 eller højere i en stikprøve af universitetsmænd.

Selvmedfølelse mål:

Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) er en skala med 12 punkter, der måler selvmedfølelse på seks underskalaer. Hvert element scores fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). En total selv-medfølelse-score er et stort gennemsnit af alle seks subskala-middelværdier, med højere score, der indikerer højere niveauer af selvmedfølelse. Den interne konsistens af skalaen er fremragende, med Cronbachs α på 0,86.

Feedback spørgeskema:

App Engagement Scale er en skala med 7 punkter, der måler deltagernes engagement på telefonansøgningsskemaet 1 (bestemt uenig) til 5 (helt enig). En samlet score udledes ved at tilføje point fra hvert element. Den interne reliabilitet af skalaen er god, med Cronbachs α på 0,84.

Effektanalyse og prøvestørrelse:

De fleste undersøgelser, der undersøgte mobil- og internetbaserede kropsbillede- og spiseforstyrrelsesprogrammer, rapporterede interventionseffekter af små til moderate effektstørrelser. Ved at bruge G*power, en lille effektstørrelse på Cohens f = 0,1 og alfa = 0,05, kræves der en estimeret stikprøvestørrelse på 214 deltagere for at opnå en styrke på mindst 0,90. Når man tager en potentiel nedslidning på 30 % i betragtning i app-baserede interventioner, kræves der 280 deltagere.

Statistiske analyser:

Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS Version 26.0. Al analyse vil blive udført ved hjælp af en tosidet test med et signifikansniveau ved p < 0,05.

Data vil først blive visuelt inspiceret ved hjælp af scatterplots, histogrammer og boxplots for at undersøge fordelingen af ​​data og identificere væsentlige outliers. Data længere end tre standardafvigelser fra gennemsnittet vil blive identificeret som signifikante outliers. Yderligere analyser vil blive udført med og uden outliers for at afgøre, om outliers påvirker resultaterne væsentligt. Hvis outliers påvirker resultater væsentligt, vil de blive administreret ved hjælp af Winsorizing-metoden, hvor outliers vil blive erstattet med det næstnærmeste ikke-outlierende datapunkt.

En envejsanalyse af varians (ANOVA) vil undersøge grundlinjeforskelle mellem de to forhold på alle demografiske og afhængige variable. Hvis der ikke observeres signifikante forskelle ved baseline mellem de to tilstande, vil to-vejs 2 (tilstand) X 3 (tid) blandede faktorielle gentagne foranstaltninger ANOVA blive udført for at bestemme, om der er væsentlige ændringer over tid i interventionen og den aktive venteliste kontrolforhold. Eventuelle signifikante interaktionsudtryk (tilstand x tid) vil blive undersøgt ved hjælp af simpel hældningsanalyse. Test af statistiske antagelser såsom Mauchlys Test of Sphericity og Levenes test for homogenitet af varianser vil blive udført før hovedanalyserne.

Hvis der observeres signifikante forskelle ved baseline mellem de to tilstande, vil der blive udført analyse af kovarians (ANCOVA), der kontrollerer for basislinjeværdier. Test af statistiske antagelser for ANCOVA såsom uafhængighed mellem kovariat og uafhængig variabel (tilstand) og homogenitet af regressionshældninger vil blive udført.

For begge analyser, hvis deltagere i interventionstilstanden forbedrede sig signifikant i forhold til resultatmålene ved post-intervention og opfølgning sammenlignet med deltagere i den aktive ventelistekontroltilstand, giver det bevis for, at interventionen er effektiv til at forbedre kropsopfattelse og selvtillid. -medfølelse hos universitetsstuderende.

Intent-to-treat-analyse vil blive udført for at imødegå tab af deltagernes data på grund af nedslidning ved at videreføre deltagernes seneste rapporterede score. Analyser ved hjælp af envejs ANOVA på demografiske og afhængige variabler vil blive udført for at afgøre, om der er nogen signifikante forskelle mellem deltagere, der faldt fra, og deltagere, der ikke gjorde det. Eventuelle signifikante forskelle påvist kan informere om nedslidningsrelaterede skævheder i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-30
  • god beherskelse af det engelske sprog

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Body Image
Deltagerne vil gennemføre et 9-dages selv-guidet program om kropsbillede leveret via en mobiltelefonapplikation med daglige øvelser, der er baseret på kognitive adfærdsmæssige og selvmedfølende principper.

Deltagerne vil downloade applikationen fra App Store eller Google Play Store gratis. I begge programmer engagerer deltagerne sig i indholdslæring og korte aktiviteter dagligt på telefonapplikationen. Den forventede tid, deltagerne vil bruge på hvert program, er sammenlignelig, omkring mindre end fem minutter om dagen.

Deltagerne udfylder det samme sæt spørgeskemaer umiddelbart efter at have afsluttet programmet (efter-interventionsforanstaltning), og igen 4 uger efter at have afsluttet programmet (opfølgningsforanstaltning).

Ved afslutningen af ​​de seks ugers dataindsamlingsperiode vil alle deltagere blive debriefet om formålet med undersøgelsen. Deltagere i den aktive ventelistekontroltilstand vil få adgang til body image-programmet.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil gennemføre et 9-dages selv-guidet program om samarbejde leveret via en mobiltelefonapplikation med daglige øvelser, der adskiller sig fra interventionsgruppen med hensyn til indhold, men er sammenlignelige med hensyn til varighed.

Deltagerne vil downloade applikationen fra App Store eller Google Play Store gratis. I begge programmer engagerer deltagerne sig i indholdslæring og korte aktiviteter dagligt på telefonapplikationen. Den forventede tid, deltagerne vil bruge på hvert program, er sammenlignelig, omkring mindre end fem minutter om dagen.

Deltagerne udfylder det samme sæt spørgeskemaer umiddelbart efter at have afsluttet programmet (efter-interventionsforanstaltning), og igen 4 uger efter at have afsluttet programmet (opfølgningsforanstaltning).

Ved afslutningen af ​​de seks ugers dataindsamlingsperiode vil alle deltagere blive debriefet om formålet med undersøgelsen. Deltagere i den aktive ventelistekontroltilstand vil få adgang til body image-programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline kropsbillede idealer
Tidsramme: Baseline, 9 dage (afslutning af intervention), 4 uger (opfølgning)
Body Image Ideals Questionnaire (BIQ) er en skala med 22 punkter, der vurderer kropsbillede-tilfredshed-utilfredshed ved at måle graden af ​​kongruens eller uoverensstemmelse mellem ens opfattede og idealiserede fysiske egenskaber. På en skala fra 0 (præcis som jeg er) til 3 (meget i modsætning til mig) vurderer deltagerne, i hvor høj grad de ligner deres fysiske ideal på 11 fysiske egenskaber. Dernæst vurderer deltagerne vigtigheden af, at de opnår deres ideal på hver fysisk egenskab. Krydsprodukterne af uoverensstemmelser og betydningsvurderinger for hver fysisk egenskab vil blive opnået, og en sammensat BIQ-score vil blive beregnet. Højere score indikerer større forskel mellem ens opfattede og ideelle fysiske egenskaber, hvilket tyder på højere niveauer af kropslig utilfredshed. BIQ har god indre konsistens, med Cronbachs α på 0,81 for mænd og 0,76 for kvinder.
Baseline, 9 dage (afslutning af intervention), 4 uger (opfølgning)
Ændring af kropspåskønnelse
Tidsramme: Baseline, 9 dage (afslutning af intervention), 4 uger (opfølgning)
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) er en 10-trins skala, der vurderer individers positive holdninger til deres krop. Elementer bedømmes på en skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid). Score på alle elementer er gennemsnittet med højere score, der indikerer større kropspåskønnelse. BAS-2 har fremragende indre konsistens med Cronbachs α på 0,96 for mænd og 0,97 for kvinder
Baseline, 9 dage (afslutning af intervention), 4 uger (opfølgning)
Ændring af sociokulturelle holdninger til udseende
Tidsramme: Baseline, 9 dage (afslutning af intervention), 4 uger (opfølgning)
Sociokulturelle holdninger til udseende Spørgeskema-4 Revideret (SATAQ-4R) måler internaliseringsidealer og udseenderelateret sociokulturelt pres. De syv underskalaer består af 31 elementer for kvinder og 28 elementer for mænd på en skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Højere score på hver underskala indikerer højere niveauer af internalisering og sociokulturelt pres. Den interne konsistens af underskalaerne er god, med Cronbachs α på 0,82 eller højere i en prøve af universitetskvinder og Cronbachs α på 0,75 eller højere i en stikprøve af universitetsmænd.
Baseline, 9 dage (afslutning af intervention), 4 uger (opfølgning)
Ændring af selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 9 dage (afslutning af intervention), 4 uger (opfølgning)
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) er en skala med 12 punkter, der måler selvmedfølelse på seks underskalaer. Hvert element scores fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). En total selv-medfølelse-score er et stort gennemsnit af alle seks subskala-middelværdier, med højere score, der indikerer højere niveauer af selvmedfølelse. Den interne konsistens af skalaen er fremragende, med Cronbachs α på 0,86.
Baseline, 9 dage (afslutning af intervention), 4 uger (opfølgning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement med mobilapplikationen
Tidsramme: 9 dage (afslutning af programmet)
App Engagement Scale er en skala med 7 elementer, der måler deltagernes engagement i telefonapplikationen fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). En samlet score udledes ved at tilføje point fra hvert element. Den interne reliabilitet af skalaen er god, med Cronbachs α på 0,84.
9 dage (afslutning af programmet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUS-IRB-2021-85

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata vil blive gemt i en krypteret NUS nbox-mappe med visningstilladelser indstillet og begrænset til PI og co-investigator. Primære data vil blive opbevaret sikret i elektronisk form af PI og co-investigator i et format, der udelukker efterfølgende ændring. Forskningsdatafiler (f.eks. Excel-ark) vil kun være tilgængelige for PI og Co-PI. Undersøgelsesdata vil blive indsamlet på Qualtrics sikret med en kontoadgangskode og 2FA-bekræftelse. Efter afslutningen af ​​dataindsamlingen vil personhenførbare oplysninger (f.eks. matrikelnummer fra RP-puljeelever) vil blive fjernet fra Qualtrics-filen, og MS Excel-arket, der indeholder dataene, vil blive krypteret og gemt i en krypteret NUS nbox-mappe, som kun er tilgængelig for PI og Co-investigator. Appdata vil blive knyttet til en deltagerkode givet til deltagerne. Der vil dog ikke blive indsamlet personlige identificerbare data gennem velvære-app-programmerne. Personlige data vil kun blive delt med PI og Co-I som nævnt ovenfor.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsbillede

Kliniske forsøg med Selvstyret program om kropsopfattelse

Abonner