Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy önvezérelt mobiltelefon-alkalmazás hatékonysága önmagunk és testünk látásmódjának javításában

2022. április 4. frissítette: Dr Oliver Suendermann, National University, Singapore

Az önvezérelt testkép-program hatékonysága mobilalkalmazáson a fiatal felnőttek testképének és önérzetének javításában

A testképpel kapcsolatos aggodalmak áthatóak, és az ember életének több területére is hatással lehetnek. A negatív testképpel rendelkező egyének általában negatív gondolatokat és érzéseket táplálnak testükkel kapcsolatban, ami gyakran egészségtelen viselkedést eredményez. A negatív testkép összefügg a mentális és fizikai egészségi állapotokkal is. Így a megelőzési erőfeszítések döntő fontosságúak a fiatal felnőttek testképével kapcsolatos aggodalmak enyhítésében, mivel ők magas kockázatú populációnak minősülnek.

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja egy önvezérelt testkép-program hatékonyságának értékelése fiatal felnőttek mobil alapú alkalmazásán.

1a. hipotézis: Az intervenciós csoport szignifikánsan javulni fog a testkép mérőszámaiban a beavatkozás után és a nyomon követés során, a kontrollcsoporthoz képest.

1b. hipotézis: Az intervenciós csoport szignifikánsan csökkenti a megjelenés-ideális internalizáció, a média és a társak nyomásának mértékét a beavatkozás utáni és a nyomon követés során, a kontrollcsoporthoz képest.

2. hipotézis: Az intervenciós csoport szignifikánsan javulni fog az önegyüttérzés mértékében a beavatkozás után és a nyomon követés során, a kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Eljárás:

A résztvevők a résztvevői tájékoztató (PIS) online elolvasásával kezdik. Miután jelezték hozzájárulásukat az online beleegyezési űrlapon, a résztvevők egy online felmérési platformon (Qualtrics) töltenek ki egy kérdőívet, hogy megkapják az alapértékeket. Az online kérdőív négy mérőszámból áll a testképre, a testkép kockázati tényezőire és az önegyüttérzésre vonatkozóan. A résztvevők demográfiai információkat is beszámolnak, például a nemet és az életkort.

Ezután a résztvevők letöltik a telefonos alkalmazást, és útmutatást kapnak az alkalmazásban való navigáláshoz. A tanulmányban szereplő programok telefonos alkalmazását az Intellect Pte Ltd, egy szingapúri technológiai start-up cég biztosítja, amely együttműködik a projekt (OS) felügyelőjével. Minden résztvevő véletlenszerű besorolásra kerül a két feltétel egyikére – beavatkozás vagy aktív várólista kontroll – egyszerű randomizációs eljárások segítségével. A beavatkozási kondícióban résztvevők 9 napos testkép programban, míg az aktív várólista kontrollállapotban résztvevők 9 napos kooperációs tanulási programban vesznek részt. Mindkét programban a résztvevők tartalmi tanulást és rövid tevékenységeket végeznek naponta a telefonos alkalmazáson. A résztvevők által az egyes programokra fordított várható idő hasonló, körülbelül napi öt percnél kevesebb.

A résztvevőknek ugyanazt az online kérdőívet kell kitölteniük közvetlenül a program befejezése után (beavatkozás utáni intézkedés), és négy héttel a program befejezése után (követő intézkedés). A visszajelzési kérdőívet csak a beavatkozás után adjuk ki. A résztvevők tanfolyami kreditet vagy egy kis pénzbeli visszatérítést kapnak a program és a kérdőív kitöltése után a beavatkozás után és a négy hetes nyomon követés során.

A hathetes adatgyűjtési időszak végén minden résztvevő tájékoztatást kap a vizsgálat céljáról. Az aktív várólista ellenőrzési feltételben résztvevők hozzáférést kapnak a testkép programhoz.

Eredményintézkedések:

A testkép mértékei:

A Body Image Ideals Questionnaire (BIQ) egy 22 tételből álló skála, amely a testkép elégedettségét-elégedetlenségét méri az észlelt és idealizált fizikai tulajdonságok egybevágósági vagy eltérési fokának mérésével. A 0-tól (Pontosan olyan, amilyen vagyok) 3-ig (nagyon eltérően tőlem) a skálán a résztvevők 11 fizikai tulajdonságon értékelik, hogy mennyire hasonlítanak a fizikai ideáljukhoz. Ezután a résztvevők értékelik annak fontosságát, hogy minden fizikai tulajdonságon elérjék az ideálist. Az egyes fizikai tulajdonságokra vonatkozó eltérések és fontossági besorolások keresztszorzatait megkapják, és egy összetett BIQ-pontszámot számítanak ki. A magasabb pontszámok nagyobb eltérést jeleznek az észlelt és az ideális fizikai tulajdonságok között, ami a testi elégedetlenség magasabb szintjére utal. A BIQ jó belső konzisztenciával rendelkezik, a Cronbach-féle α 0,81 a férfiaknál és 0,76 a nőknél.

A Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) egy 10 tételből álló skála, amely felméri az egyének pozitív attitűdjét a testükhöz. A tételeket egy 1-től (Soha) 5-ig (Mindig) terjedő skálán értékelik. Az összes elem pontszámát a rendszer magasabb pontszámokkal átlagolja, ami a test nagyobb elismerését jelzi. A BAS-2 belső konzisztenciája kiváló, a Cronbach-féle α hímeknél 0,96, nőstényeknél 0,97.

Kockázati tényezők mérései:

Szociokulturális attitűdök a megjelenés iránti kérdőív-4 Revised (SATAQ-4R) az internalizációs ideálokat és a megjelenéssel kapcsolatos szociokulturális nyomást méri. A hét alskála 31 tételből áll a nők és 28 tételből a férfiak számára egy 1-től (határozottan nem értek egyet) 5-ig (határozottan egyetértek) terjedő skálán. Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok magasabb szintű internalizációt és szociokulturális nyomást jeleznek. Az alskálák belső konzisztenciája jó, a Cronbach-féle α 0,82 vagy magasabb az egyetemi nők mintájában, és a Cronbach-féle α 0,75 vagy magasabb az egyetemi férfiak mintájában.

Önegyüttérzés mértéke:

A Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) egy 12 tételből álló skála, amely hat alskálán méri az önegyüttérzést. Minden elemet 1-től (Majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) pontoznak. A teljes önegyüttérzés pontszáma mind a hat alskála átlagának nagy átlaga, a magasabb pontszámok az önegyüttérzés magasabb szintjét jelzik. A skála belső konzisztenciája kiváló, Cronbach α értéke 0,86.

Visszajelzési kérdőív:

Az App Engagement Scale egy 7 tételből álló skála, amely a telefonos jelentkezési űrlapon szereplő résztvevők elkötelezettségét méri 1-től (egyértelműen nem értek egyet) 5-ig (határozottan egyetértek). Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összeadásával jön létre. A skála belső megbízhatósága jó, Cronbach α értéke 0,84.

Teljesítményelemzés és mintaméret:

A legtöbb tanulmány, amely mobil és internet alapú testképet és étkezési zavarokat vizsgáló programokat vizsgált, kis és közepes hatásméretek beavatkozási hatásairól számolt be. A G*power, a Cohen-féle f = 0,1 és alfa = 0,05 kis hatásméretet használva 214 résztvevő becsült mintaszáma szükséges a legalább 0,90-es hatvány eléréséhez. Figyelembe véve a 30%-os potenciális lemorzsolódási arányt az alkalmazásalapú beavatkozásoknál, 280 résztvevőre van szükség.

Statisztikai elemzések:

A statisztikai elemzések az SPSS 26.0-s verziójával készülnek. Minden analízist kétirányú teszttel végeznek, p < 0,05 szignifikanciaszinttel.

Az adatokat először vizuálisan ellenőrzik szórásdiagramok, hisztogramok és dobozdiagramok segítségével, hogy megvizsgálják az adatok eloszlását és azonosítsák a jelentős kiugró értékeket. Az átlagtól háromnál nagyobb szórásnál nagyobb adatok szignifikáns kiugró értékekként lesznek azonosítva. További elemzéseket végeznek a kiugró értékekkel és anélkül annak megállapítására, hogy a kiugró értékek jelentősen befolyásolják-e az eredményeket. Ha a kiugró értékek jelentősen befolyásolják az eredményeket, akkor azokat a Winsorizing módszerrel kezeljük, ahol a kiugró értékeket a következő legközelebbi nem kiugró adatpontra cseréljük.

Az egyirányú varianciaanalízis (ANOVA) minden demográfiai és függő változó esetében megvizsgálja a két feltétel közötti kiindulási különbségeket. Ha a kiinduláskor nem figyelhető meg szignifikáns különbség a két állapot között, akkor kétirányú 2 (feltétel) X 3 (idő) vegyes, ismételt faktoros mérések ANOVA-t végeznek annak megállapítására, hogy idővel jelentős változások történtek-e a beavatkozásban és az aktív várólistában. ellenőrzési feltételek. Minden jelentős interakciós kifejezést (feltétel x idő) egyszerű meredekség-analízissel kell megvizsgálni. A statisztikai feltevések tesztelését, mint például a Mauchly-féle gömbölyűségi tesztet és a varianciahomogenitási Levene-tesztet a fő elemzések előtt elvégzik.

Ha a kiinduláskor szignifikáns különbségek figyelhetők meg a két állapot között, kovarianciaanalízist (ANCOVA) végeznek az alapértékek ellenőrzése céljából. Az ANCOVA statisztikai feltevésének vizsgálatát, például a kovariáns és a független változó (feltétel) közötti függetlenséget és a regressziós meredekség homogenitását kell elvégezni.

Mindkét elemzés esetében, ha az intervenciós állapotban lévő résztvevők szignifikánsan javultak a beavatkozás utáni és a nyomon követés során elért eredményeken az aktív várólista kontrollállapotban részt vevőkhöz képest, az bizonyítja, hogy a beavatkozás hatékonyan javítja a testképet és az önmagukat. -együttérzés az egyetemistákban.

A kezelési szándék elemzését a résztvevők adatainak lemorzsolódás miatti elvesztésének elhárítása érdekében a résztvevők legutóbbi jelentett pontszámának továbbításával kezelik. A demográfiai és függő változókra egyirányú ANOVA-t használó elemzéseket végeznek annak megállapítására, hogy vannak-e szignifikáns különbségek a lemorzsolódó és nem lemorzsolódó résztvevők között. Bármilyen szignifikáns különbség, amelyet észleltek, a lemorzsolódáshoz kapcsolódó torzításokra utalhat a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

310

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr
        • National University of Singapore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-30 éves korig
  • jó angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

- egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport: Testkép
A résztvevők egy 9 napos önvezető programot töltenek be a testképről, mobiltelefon-alkalmazáson keresztül, napi gyakorlatokkal a kognitív-viselkedési és az önegyüttérzés alapelvei alapján.

A résztvevők ingyenesen letölthetik az alkalmazást az App Store vagy a Google Play áruházból. Mindkét programban a résztvevők a telefonos alkalmazáson napi szinten tartalmi tanulást és rövid tevékenységeket végeznek. A résztvevők által az egyes programokra fordított várható idő hasonló, körülbelül napi öt percnél kevesebb.

A résztvevők ugyanazt a kérdőívet töltik ki közvetlenül a program befejezése után (beavatkozás utáni intézkedés), majd 4 héttel a program befejezése után (követő intézkedés).

A hathetes adatgyűjtési időszak végén minden résztvevő tájékoztatást kap a vizsgálat céljáról. Az aktív várólista ellenőrzési feltételben résztvevők hozzáférést kapnak a testkép programhoz.

Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők egy 9 napos önvezető programot töltenek be az együttműködésről, mobiltelefonos alkalmazáson keresztül, napi gyakorlatokkal, amelyek tartalmilag különböznek az intervenciós csoporttól, de időtartamát tekintve összehasonlítható.

A résztvevők ingyenesen letölthetik az alkalmazást az App Store vagy a Google Play áruházból. Mindkét programban a résztvevők a telefonos alkalmazáson napi szinten tartalmi tanulást és rövid tevékenységeket végeznek. A résztvevők által az egyes programokra fordított várható idő hasonló, körülbelül napi öt percnél kevesebb.

A résztvevők ugyanazt a kérdőívet töltik ki közvetlenül a program befejezése után (beavatkozás utáni intézkedés), majd 4 héttel a program befejezése után (követő intézkedés).

A hathetes adatgyűjtési időszak végén minden résztvevő tájékoztatást kap a vizsgálat céljáról. Az aktív várólista ellenőrzési feltételben résztvevők hozzáférést kapnak a testkép programhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapvonali testképideálok változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 nap (a beavatkozás befejezése), 4 hét (utókövetés)
A Body Image Ideals Questionnaire (BIQ) egy 22 tételből álló skála, amely a testkép elégedettségét-elégedetlenségét méri az észlelt és idealizált fizikai tulajdonságok egybevágósági vagy eltérési fokának mérésével. A 0-tól (Pontosan olyan, amilyen vagyok) 3-ig (nagyon eltérően tőlem) a skálán a résztvevők 11 fizikai tulajdonságon értékelik, hogy mennyire hasonlítanak a fizikai ideáljukhoz. Ezután a résztvevők értékelik annak fontosságát, hogy minden fizikai tulajdonságon elérjék az ideálist. Az egyes fizikai tulajdonságokra vonatkozó eltérések és fontossági besorolások keresztszorzatait megkapják, és egy összetett BIQ-pontszámot számítanak ki. A magasabb pontszámok nagyobb eltérést jeleznek az észlelt és az ideális fizikai tulajdonságok között, ami a testtel való elégedetlenség magasabb szintjére utal. A BIQ jó belső konzisztenciával rendelkezik, a Cronbach-féle α 0,81 a férfiaknál és 0,76 a nőknél.
Kiindulási állapot, 9 nap (a beavatkozás befejezése), 4 hét (utókövetés)
A test értékelésének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 nap (a beavatkozás befejezése), 4 hét (utókövetés)
A Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) egy 10 tételből álló skála, amely felméri az egyének pozitív attitűdjét a testükhöz. A tételeket egy 1-től (Soha) 5-ig (Mindig) terjedő skálán értékelik. Az összes elem pontszámát a rendszer magasabb pontszámokkal átlagolja, ami a test nagyobb elismerését jelzi. A BAS-2 kiváló belső konzisztenciával rendelkezik, a Cronbach-féle α 0,96 a férfiaknál és 0,97 a nőknél
Kiindulási állapot, 9 nap (a beavatkozás befejezése), 4 hét (utókövetés)
A megjelenéshez való szociokulturális attitűd megváltozása
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 nap (a beavatkozás befejezése), 4 hét (utókövetés)
Szociokulturális attitűdök a megjelenés iránti kérdőív-4 Revised (SATAQ-4R) az internalizációs ideálokat és a megjelenéssel kapcsolatos szociokulturális nyomást méri. A hét alskála 31 tételből áll a nők és 28 tételből a férfiak számára egy 1-től (határozottan nem értek egyet) 5-ig (határozottan egyetértek) terjedő skálán. Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok magasabb szintű internalizációt és szociokulturális nyomást jeleznek. Az alskálák belső konzisztenciája jó, a Cronbach-féle α 0,82 vagy magasabb az egyetemi nők mintájában, és a Cronbach-féle α 0,75 vagy magasabb az egyetemi férfiak mintájában.
Kiindulási állapot, 9 nap (a beavatkozás befejezése), 4 hét (utókövetés)
Az önegyüttérzés változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 9 nap (a beavatkozás befejezése), 4 hét (utókövetés)
A Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) egy 12 tételből álló skála, amely hat alskálán méri az önegyüttérzést. Minden elemet 1-től (Majdnem soha) 5-ig (majdnem mindig) pontoznak. A teljes önegyüttérzés pontszáma mind a hat alskála átlagának nagy átlaga, a magasabb pontszámok az önegyüttérzés magasabb szintjét jelzik. A skála belső konzisztenciája kiváló, Cronbach α értéke 0,86.
Kiindulási állapot, 9 nap (a beavatkozás befejezése), 4 hét (utókövetés)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elköteleződés a mobilalkalmazással
Időkeret: 9 nap (a program befejezése)
Az App Engagement Scale egy 7 tételből álló skála, amely a résztvevők telefonos alkalmazással kapcsolatos elkötelezettségét méri 1-től (Határozottan nem értek egyet) 5-ig (Határozottan egyetértek). Az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összeadásával jön létre. A skála belső megbízhatósága jó, Cronbach α értéke 0,84.
9 nap (a program befejezése)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUS-IRB-2021-85

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A kutatási adatokat a rendszer egy titkosított NUS nbox mappában tárolja, amely csak megtekintési jogosultságokkal rendelkezik, és csak a PI-re és a társvizsgálóra korlátozódik. Az elsődleges adatokat a PI és a nyomozótárs elektronikus formában biztonságosan tárolja olyan formátumban, amely kizárja a későbbi megváltoztatást. A kutatási adatfájlok (pl. Excel-lapok) csak a PI és a Co-PI számára lesznek elérhetők. A felmérési adatokat a Qualtrics rendszerében gyűjtjük, fiókjelszóval és 2FA-ellenőrzéssel. Az adatgyűjtés befejeztével a személyes azonosításra alkalmas adatok (pl. mátrixszám az RP pool hallgatóitól) eltávolításra kerül a Qualtrics fájlból, az adatokat tartalmazó MS Excelsheet pedig titkosítva lesz, és egy titkosított NUS nbox mappában tárolódik, amelyhez csak a PI és a Társvizsgáló férhet hozzá. Az alkalmazásadatok a résztvevőknek adott résztvevői kódhoz kapcsolódnak. A jóléti alkalmazásokon keresztül azonban nem gyűjtenek személyes azonosításra alkalmas adatokat. A személyes adatokat csak a PI-vel és a Co-I-vel osztjuk meg a fent említetteknek megfelelően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel