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우리 자신과 우리 몸을 보는 방식을 개선하는 자가 안내 휴대전화 애플리케이션의 효과

2022년 4월 4일 업데이트: Dr Oliver Suendermann, National University, Singapore

청소년의 신체 이미지 및 자기 연민 개선을 위한 모바일 앱의 자기 유도 신체 이미지 프로그램의 효과

신체 이미지에 대한 우려는 널리 퍼져 있으며 개인의 삶의 여러 측면에 영향을 미칠 수 있습니다. 부정적인 신체 이미지를 가진 개인은 자신의 신체에 대해 부정적인 생각과 감정을 갖는 경향이 있으며 종종 건강에 해로운 행동을 초래합니다. 부정적인 신체 이미지는 정신 및 신체 건강 상태와도 관련이 있습니다. 따라서 예방 노력은 고위험 인구로 간주되는 젊은 성인의 신체 이미지 문제를 완화하는 데 중요합니다.

이 연구는 청소년을 대상으로 모바일 기반 애플리케이션에서 자기 주도 신체 이미지 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 시험입니다.

가설 1a: 개입 그룹은 통제 그룹에 비해 개입 후 및 후속 조치에서 신체 이미지 측정에서 크게 향상될 것입니다.

가설 1b: 개입 그룹은 통제 그룹과 비교하여 개입 후 및 후속 조치에서 이상적인 외모의 내면화, 미디어 및 동료 압력의 척도에서 상당히 감소할 것입니다.

가설 2: 개입 그룹은 통제 그룹에 비해 개입 후 및 후속 조치에서 자기 연민의 척도에서 상당히 향상될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

절차:

참가자는 참가자 정보 시트(PIS)를 온라인으로 읽는 것으로 시작합니다. 온라인 동의 양식에 동의를 표시하면 참가자는 온라인 설문 조사 플랫폼(Qualtrics)에서 일련의 설문지를 작성하여 기준 등급을 얻습니다. 온라인 설문지는 신체 이미지, 신체 이미지 위험요인, 자기연민의 4가지 척도로 구성되어 있다. 참가자는 또한 성별 및 연령과 같은 인구통계학적 정보를 보고합니다.

다음으로 참가자는 전화 응용 프로그램을 다운로드하고 응용 프로그램을 탐색하도록 안내합니다. 이 연구의 프로그램에 대한 전화 응용 프로그램은 이 프로젝트(OS)의 감독자와 협력하는 싱가포르 기술 스타트업 회사인 Intellect Pte Ltd에서 제공합니다. 모든 참가자는 간단한 무작위화 절차를 사용하여 개입 또는 활성 대기자 명단 제어의 두 가지 조건 중 하나로 무작위화됩니다. 중재 조건의 참가자는 9일간의 신체 이미지 프로그램에 참여하고, 활성 대기자 통제 조건의 참가자는 9일간의 협력 학습 프로그램에 참여합니다. 두 프로그램 모두에서 참가자는 전화 응용 프로그램에서 매일 콘텐츠 학습 및 짧은 활동에 참여하게 됩니다. 참가자들이 각 프로그램에 소비할 것으로 예상되는 시간은 하루에 약 5분 미만으로 비슷합니다.

참가자는 프로그램 완료 직후(중재 후 조치) 및 프로그램 완료 후 4주(후속 조치)에 동일한 온라인 설문지를 작성해야 합니다. 피드백 설문지는 개입 후에만 관리됩니다. 참가자는 개입 후 및 4주 후속 조치에서 프로그램 및 설문지를 완료한 후 과정 학점 또는 소액의 금전적 환급을 받게 됩니다.

6주간의 데이터 수집 기간이 끝나면 모든 참가자에게 연구 목적에 대한 설명을 듣게 됩니다. 활성 대기자 명단 제어 조건의 참가자는 신체 이미지 프로그램에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.

결과 측정:

바디 이미지 측정:

BIQ(Body Image Ideals Questionnaire)는 22개 문항으로 구성된 척도로서 자신이 지각하고 이상화한 신체적 특성이 일치 또는 불일치하는 정도를 측정하여 신체 이미지에 대한 만족-불만족을 평가한다. 0(나와 똑같음)에서 3(나와 매우 다름)까지의 척도에서 참가자들은 11가지 신체적 특성에 대해 자신의 신체적 이상과 닮은 정도를 평가합니다. 다음으로 참가자들은 각 신체적 특성에 대해 이상을 달성하는 것의 중요성을 평가합니다. 각 물리적 특성에 대한 불일치 및 중요도 등급의 교차 제품을 구하고 복합 BIQ 점수를 계산합니다. 점수가 높을수록 자신의 인식된 신체적 속성과 이상적인 신체적 속성 사이의 격차가 더 크다는 것을 의미하며 신체 불만족 수준이 더 높다는 것을 암시합니다. BIQ는 남성의 경우 Cronbach's α가 0.81, 여성의 경우 0.76으로 내적 일관성이 우수합니다.

신체 평가 척도-2(BAS-2)는 개인의 신체에 대한 긍정적인 태도를 평가하는 10개 항목 척도입니다. 항목은 1(절대 안 함)에서 5(항상)까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 모든 항목의 점수는 점수가 높을수록 신체 감상이 더 높음을 의미하는 평균입니다. BAS-2는 남성의 경우 Cronbach's α가 0.96, 여성의 경우 0.97로 내적 일관성이 우수합니다.

위험 요인 측정:

외모 설문지-4 개정판(SATAQ-4R)에 대한 사회문화적 태도는 내면화 이상과 외모 관련 사회문화적 압력을 측정합니다. 7개의 하위 척도는 1(확실히 동의하지 않음)에서 5(확실히 동의함)까지의 척도로 여성의 경우 31개 항목, 남성의 경우 28개 항목으로 구성됩니다. 각 하위 척도의 점수가 높을수록 내면화 및 사회문화적 압력 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 하위 척도의 내적 일관성은 양호하며, 여대생 표본에서 Cronbach's α가 0.82 이상이고 남성 대학교 표본에서 Cronbach's α가 0.75 이상입니다.

자기 연민 측정:

SCS-SF(Self-Compassion Scale-Short Form)는 6개의 하위 척도에서 자기 연민을 측정하는 12개 항목 척도입니다. 각 항목은 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지 점수가 매겨집니다. 총 자기 연민 점수는 6가지 하위 척도 평균의 총 평균이며, 점수가 높을수록 자기 연민 수준이 높음을 나타냅니다. 척도의 내부 일관성은 Cronbach's α가 0.86으로 우수합니다.

피드백 설문지:

앱 참여 척도는 전화 신청 양식 1(확실히 동의하지 않음)에서 5(확실히 동의함)에 대한 참가자의 참여를 측정하는 7개 항목 척도입니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 산출합니다. 척도의 내부 신뢰도는 Cronbach's α가 0.84로 양호합니다.

전력 분석 및 샘플 크기:

모바일 및 인터넷 기반의 신체 이미지와 섭식 장애 프로그램을 조사한 대부분의 연구에서는 효과 크기가 작거나 중간 정도인 개입 효과를 보고했습니다. Cohen의 f = 0.1 및 alpha = 0.05의 작은 효과 크기인 G*power를 사용하여 최소 0.90의 검정력을 달성하려면 214명의 참가자로 추정되는 표본 크기가 필요합니다. 앱 기반 개입에서 30%의 잠재적 감소율을 고려하면 280명의 참가자가 필요합니다.

통계 분석:

통계 분석은 SPSS 버전 26.0을 사용하여 수행됩니다. 모든 분석은 p < .05에서 유의 수준의 양측 테스트를 사용하여 수행됩니다.

먼저 산점도, 히스토그램 및 상자 그림을 사용하여 데이터를 시각적으로 검사하여 데이터 분포를 조사하고 중요한 이상값을 식별합니다. 평균에서 3 표준 편차를 초과하는 데이터는 중요한 이상값으로 식별됩니다. 이상값이 결과에 상당한 영향을 미치는지 확인하기 위해 이상값을 사용하거나 사용하지 않고 추가 분석을 수행합니다. 이상값이 결과에 큰 영향을 미치는 경우 Winsorizing 방법을 사용하여 관리합니다. 여기서 이상값은 이상값이 아닌 다음으로 가장 가까운 데이터 포인트로 대체됩니다.

일원 분산 분석(ANOVA)은 모든 인구 통계 및 종속 변수에 대한 두 조건 간의 기준선 차이를 검사합니다. 두 조건 사이의 기준선에서 유의미한 차이가 관찰되지 않는 경우 양방향 2(조건) X 3(시간) 혼합 요인 반복 측정 ANOVA를 수행하여 중재 및 활성 대기자 명단에 시간 경과에 따라 유의미한 변화가 있는지 확인합니다. 제어 조건. 모든 중요한 상호 작용 조건(조건 x 시간)은 간단한 기울기 분석을 사용하여 조사됩니다. Mauchly's Test of Sphericity 및 Levene's test for homogeneity of variances와 같은 통계적 가정 테스트는 주요 분석 전에 수행됩니다.

두 조건 사이의 기준선에서 상당한 차이가 관찰되면 공분산 분석(ANCOVA)을 수행하여 기준선 값을 제어합니다. 공변량과 독립변수(조건) 사이의 독립성, 회귀 기울기의 동질성과 같은 ANCOVA에 대한 통계적 가정 테스트가 수행됩니다.

두 분석 모두에서 개입 조건의 참가자가 활성 대기자 명단 통제 조건의 참가자에 비해 개입 후 및 후속 조치의 결과 측정에서 크게 개선된 경우 개입이 신체 이미지와 자아를 개선하는 데 효과적이라는 증거를 제공합니다. -대학생의 연민.

치료 의향 분석은 참가자의 마지막 보고 점수를 이월하여 감소로 인한 참가자 데이터 손실을 해결하기 위해 수행됩니다. 중퇴한 참가자와 그렇지 않은 참가자 사이에 유의미한 차이가 있는지 확인하기 위해 인구 통계학적 변수와 종속 변수에 대한 일원 분산 분석을 사용한 분석이 수행됩니다. 감지된 유의미한 차이는 연구에서 감소 관련 편향을 알릴 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

310

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • National University of Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-30세
  • 영어의 좋은 명령

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹: 신체 이미지
참가자는 인지 행동 및 자기 연민 원칙에 따라 정보를 제공하는 일일 운동과 함께 휴대폰 애플리케이션을 통해 전달되는 신체 이미지에 대한 9일간의 자기 안내 프로그램을 완료하게 됩니다.

참가자는 App Store 또는 Google Play 스토어에서 무료로 애플리케이션을 다운로드합니다. 두 프로그램 모두에서 참가자는 전화 응용 프로그램에서 매일 콘텐츠 학습 및 짧은 활동에 참여합니다. 참가자들이 각 프로그램에 소비할 것으로 예상되는 시간은 하루에 약 5분 미만으로 비슷합니다.

참가자는 프로그램 완료 직후(중재 후 조치), 프로그램 완료 후 4주 후에 동일한 설문지를 작성합니다(후속 조치).

6주간의 데이터 수집 기간이 끝나면 모든 참가자에게 연구 목적에 대한 설명을 듣게 됩니다. 활성 대기자 명단 제어 조건의 참가자는 신체 이미지 프로그램에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.

활성 비교기: 대조군
참가자는 내용 면에서 개입 그룹과 다르지만 지속 시간 면에서는 비슷한 일일 연습과 함께 휴대 전화 애플리케이션을 통해 제공되는 협력에 대한 9일간의 자체 안내 프로그램을 완료하게 됩니다.

참가자는 App Store 또는 Google Play 스토어에서 무료로 애플리케이션을 다운로드합니다. 두 프로그램 모두에서 참가자는 전화 응용 프로그램에서 매일 콘텐츠 학습 및 짧은 활동에 참여합니다. 참가자들이 각 프로그램에 소비할 것으로 예상되는 시간은 하루에 약 5분 미만으로 비슷합니다.

참가자는 프로그램 완료 직후(중재 후 조치), 프로그램 완료 후 4주 후에 동일한 설문지를 작성합니다(후속 조치).

6주간의 데이터 수집 기간이 끝나면 모든 참가자에게 연구 목적에 대한 설명을 듣게 됩니다. 활성 대기자 명단 제어 조건의 참가자는 신체 이미지 프로그램에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 신체 이미지 이상 변화
기간: 기준선, 9일(개입 완료), 4주(추적)
BIQ(Body Image Ideals Questionnaire)는 22개 문항으로 구성된 척도로서 자신이 지각하고 이상화한 신체적 특성이 일치 또는 불일치하는 정도를 측정하여 신체 이미지에 대한 만족-불만족을 평가한다. 0(나와 똑같음)에서 3(나와 매우 다름)까지의 척도에서 참가자들은 11가지 신체적 특성에 대해 자신의 신체적 이상과 닮은 정도를 평가합니다. 다음으로 참가자들은 각 신체적 특성에 대해 이상을 달성하는 것의 중요성을 평가합니다. 각 물리적 특성에 대한 불일치 및 중요도 등급의 교차 제품을 구하고 복합 BIQ 점수를 계산합니다. 점수가 높을수록 자신의 인식된 신체적 속성과 이상적인 신체적 속성 사이의 차이가 더 크다는 것을 의미하며, 이는 신체 불만족 수준이 더 높다는 것을 의미합니다. BIQ는 남성의 경우 Cronbach's α가 0.81, 여성의 경우 0.76으로 내적 일관성이 우수합니다.
기준선, 9일(개입 완료), 4주(추적)
신체 감상의 변화
기간: 기준선, 9일(개입 완료), 4주(추적)
신체 평가 척도-2(BAS-2)는 개인의 신체에 대한 긍정적인 태도를 평가하는 10개 항목 척도입니다. 항목은 1(절대 안 함)에서 5(항상)까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 모든 항목의 점수는 점수가 높을수록 신체 감상이 더 높음을 의미하는 평균입니다. BAS-2는 남성의 경우 Cronbach's α가 0.96, 여성의 경우 0.97로 내적 일관성이 우수합니다.
기준선, 9일(개입 완료), 4주(추적)
외모에 대한 사회문화적 태도의 변화
기간: 기준선, 9일(개입 완료), 4주(추적)
외모에 대한 사회문화적 태도 설문지-4 개정판(SATAQ-4R)은 내면화 이상과 외모와 관련된 사회문화적 압력을 측정합니다. 7개의 하위 척도는 1(확실히 동의하지 않음)에서 5(확실히 동의함)까지의 척도로 여성의 경우 31개 항목, 남성의 경우 28개 항목으로 구성됩니다. 각 하위 척도의 점수가 높을수록 내면화 및 사회문화적 압력 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 하위 척도의 내적 일관성은 양호하며, 여대생 표본에서 Cronbach's α가 0.82 이상이고 남성 대학교 표본에서 Cronbach's α가 0.75 이상입니다.
기준선, 9일(개입 완료), 4주(추적)
자기 연민의 변화
기간: 기준선, 9일(개입 완료), 4주(추적)
SCS-SF(Self-Compassion Scale-Short Form)는 6개의 하위 척도에서 자기 연민을 측정하는 12개 항목 척도입니다. 각 항목은 1(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지 점수가 매겨집니다. 총 자기 연민 점수는 6가지 하위 척도 평균의 총 평균이며, 점수가 높을수록 자기 연민 수준이 높음을 나타냅니다. 척도의 내부 일관성은 Cronbach's α가 0.86으로 우수합니다.
기준선, 9일(개입 완료), 4주(추적)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모바일 애플리케이션 참여
기간: 9일(프로그램 수료)
앱 참여 척도는 참가자의 전화 애플리케이션 참여를 1(확실히 동의하지 않음)에서 5(확실히 동의함)까지 측정하는 7개 항목 척도입니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 산출합니다. 척도의 내부 신뢰도는 Cronbach's α가 0.84로 양호합니다.
9일(프로그램 수료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NUS-IRB-2021-85

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

연구 데이터는 보기 전용 권한이 설정된 암호화된 NUS nbox 폴더에 저장되며 PI 및 공동 조사자로 제한됩니다. 1차 데이터는 후속 변경을 배제하는 형식으로 PI와 공동 조사자가 전자 형식으로 안전하게 보관합니다. 연구 데이터 파일(예: Excel 시트)은 PI 및 Co-PI에서만 액세스할 수 있습니다. 설문조사 데이터는 계정 비밀번호와 2FA 인증으로 보호되는 Qualtrics에서 수집됩니다. 데이터 수집이 완료되면 개인 식별 정보(예: RP 풀 학생의 매트릭스 번호)는 Qualtrics 파일에서 제거되고 데이터가 포함된 MS Excel시트는 암호화되어 PI 및 공동 조사자만 액세스할 수 있는 암호화된 NUS nbox 폴더에 저장됩니다. 앱 데이터는 참가자에게 부여된 참가자 코드에 연결됩니다. 단, 웰빙 앱 프로그램을 통한 개인식별정보는 수집하지 않습니다. 개인 데이터는 위에서 언급한 바와 같이 PI 및 Co-I와만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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