Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność samodzielnej aplikacji na telefon komórkowy w poprawie sposobu, w jaki postrzegamy siebie i swoje ciała

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Dr Oliver Suendermann, National University, Singapore

Skuteczność samodzielnego programu obrazowania ciała w aplikacji mobilnej w poprawie obrazu ciała i samowspółczucia u młodych dorosłych

Obawy dotyczące wizerunku ciała są wszechobecne i mogą wpływać na wiele aspektów życia danej osoby. Osoby z negatywnym obrazem ciała mają tendencję do negatywnych myśli i uczuć na temat swojego ciała, co często prowadzi do niezdrowych zachowań. Negatywny obraz ciała jest również związany z problemami zdrowia psychicznego i fizycznego. W związku z tym działania profilaktyczne mają kluczowe znaczenie dla złagodzenia obaw związanych z obrazem ciała u młodych dorosłych, ponieważ uważa się je za populacje wysokiego ryzyka.

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, którego celem jest ocena skuteczności samouczącego się programu obrazu ciała w aplikacji mobilnej dla młodych dorosłych.

Hipoteza 1a: Grupa interwencyjna znacznie poprawi pomiary obrazu ciała po interwencji i obserwacji, w porównaniu z grupą kontrolną.

Hipoteza 1b: Grupa interwencyjna znacznie zmniejszy wskaźniki internalizacji idealnego wyglądu, presji mediów i rówieśników po interwencji i obserwacji, w porównaniu z grupą kontrolną.

Hipoteza 2: Grupa interwencyjna znacznie poprawi miarę samowspółczucia po interwencji i obserwacji, w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Procedura:

Uczestnicy rozpoczną od przeczytania Karty informacyjnej uczestnika (PIS) online. Po wyrażeniu zgody w internetowym formularzu zgody uczestnicy przystąpią do wypełniania zestawu kwestionariuszy na internetowej platformie ankietowej (Qualtrics), aby uzyskać podstawowe oceny. Kwestionariusz online składa się z czterech pomiarów dotyczących obrazu ciała, czynników ryzyka związanych z obrazem ciała i współczucia dla samego siebie. Uczestnicy będą również zgłaszać informacje demograficzne, takie jak płeć i wiek.

Następnie uczestnicy pobiorą aplikację na telefon i zostaną poprowadzeni przez aplikację. Aplikacja telefoniczna dla programów w tym badaniu jest dostarczana przez Intellect Pte Ltd, singapurską firmę technologiczną typu start-up, która współpracuje z kierownikiem tego projektu (OS). Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków – interwencji lub aktywnej listy oczekujących – przy użyciu prostych procedur randomizacji. Uczestnicy warunku interwencji wezmą udział w 9-dniowym programie dotyczącym obrazu ciała, natomiast uczestnicy warunku aktywnej listy oczekujących wezmą udział w 9-dniowym programie uczenia się współpracy. W obu programach uczestnicy będą codziennie angażować się w naukę treści i krótkie działania w aplikacji na telefon. Przewidywany czas, jaki uczestnicy spędzą na każdym z programów jest porównywalny i wynosi mniej niż pięć minut dziennie.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego zestawu kwestionariuszy online natychmiast po zakończeniu programu (środek pointerwencyjny) i cztery tygodnie po zakończeniu programu (działanie uzupełniające). Kwestionariusz zwrotny zostanie podany dopiero po interwencji. Uczestnicy otrzymają zaliczenie kursu lub niewielki zwrot pieniędzy po ukończeniu programu i wypełnieniu kwestionariusza po interwencji i po czterech tygodniach obserwacji.

Pod koniec sześciotygodniowego okresu zbierania danych wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o celu badania. Uczestnicy w stanie kontrolnym aktywnej listy oczekujących otrzymają dostęp do programu obrazu ciała.

Mierniki rezultatu:

Miary obrazu ciała:

Kwestionariusz ideałów obrazu ciała (BIQ) to 22-punktowa skala, która ocenia zadowolenie-niezadowolenie z obrazu ciała poprzez pomiar stopnia zgodności lub rozbieżności postrzeganych i wyidealizowanych cech fizycznych. W skali od 0 (dokładnie taki, jaki jestem) do 3 (bardzo do mnie niepodobny), uczestnicy oceniają stopień, w jakim przypominają swój fizyczny ideał na podstawie 11 cech fizycznych. Następnie uczestnicy oceniają, jak ważne jest, aby osiągnęli swój ideał w odniesieniu do każdej cechy fizycznej. Otrzymane zostaną iloczyny krzyżowe ocen rozbieżności i ważności dla każdego atrybutu fizycznego i obliczony zostanie złożony wynik BIQ. Wyższe wyniki wskazują na większą rozbieżność między postrzeganymi a idealnymi cechami fizycznymi, co sugeruje wyższy poziom niezadowolenia z własnego ciała. BIQ ma dobrą spójność wewnętrzną, z α Cronbacha 0,81 dla mężczyzn i 0,76 dla kobiet.

Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) to 10-punktowa skala, która ocenia pozytywne nastawienie jednostek do własnego ciała. Pozycje są punktowane w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wyniki wszystkich pozycji są uśredniane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptację ciała. BAS-2 ma doskonałą spójność wewnętrzną, z α Cronbacha 0,96 dla mężczyzn i 0,97 dla kobiet.

Miary czynnika ryzyka:

Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 Revised (SATAQ-4R) mierzy ideały internalizacji i presje społeczno-kulturowe związane z wyglądem. Siedem podskal składa się z 31 pozycji dla kobiet i 28 pozycji dla mężczyzn na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na wyższy poziom internalizacji i presji społeczno-kulturowych. Wewnętrzna spójność podskal jest dobra, przy czym α Cronbacha wynosi 0,82 lub więcej w próbie kobiet uniwersyteckich i α Cronbacha 0,75 lub więcej w próbie mężczyzn uniwersyteckich.

Miara samowspółczucia:

Skrócona Skala Samowspółczucia (SCS-SF) to 12-punktowa skala, która mierzy samowspółczucie w sześciu podskalach. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (Prawie nigdy) do 5 (Prawie zawsze). Całkowity wynik samowspółczucia jest średnią ze wszystkich sześciu średnich podskal, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia. Spójność wewnętrzna skali jest doskonała, a współczynnik α Cronbacha wynosi 0,86.

Kwestionariusz zwrotny:

Skala Zaangażowania w Aplikację to 7-punktowa skala, która mierzy zaangażowanie uczestników w formularzu aplikacji telefonicznej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik uzyskuje się, dodając wyniki z każdej pozycji. Wewnętrzna rzetelność skali jest dobra, a współczynnik α Cronbacha wynosi 0,84.

Analiza mocy i wielkość próby:

Większość badań, w których badano programy dotyczące obrazu ciała i zaburzeń odżywiania na urządzeniach mobilnych i internetowych, wykazała efekty interwencji o małej lub średniej wielkości. Używając G * potęgi, małej wielkości efektu Cohena f = 0,1 i alfa = 0,05, do osiągnięcia mocy co najmniej 0,90 wymagana jest szacowana wielkość próby 214 uczestników. Biorąc pod uwagę potencjalny wskaźnik rezygnacji wynoszący 30% w interwencjach opartych na aplikacji, wymaganych jest 280 uczestników.

Analizy statystyczne:

Analizy statystyczne zostaną wykonane przy użyciu SPSS w wersji 26.0. Cała analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu testu dwustronnego z poziomem istotności p < 0,05.

Dane zostaną najpierw sprawdzone wizualnie za pomocą wykresów rozrzutu, histogramów i wykresów skrzynkowych w celu zbadania rozkładu danych i zidentyfikowania znaczących wartości odstających. Dane większe niż trzy odchylenia standardowe od średniej zostaną zidentyfikowane jako znaczące wartości odstające. Dalsze analizy zostaną przeprowadzone z wartościami odstającymi i bez nich, aby określić, czy wartości odstające znacząco wpływają na wyniki. Jeśli wartości odstające znacząco wpłyną na wyniki, będą one zarządzane przy użyciu metody Winsorizing, w której wartości odstające zostaną zastąpione następnym najbliższym nieodstającym punktem danych.

Jednokierunkowa analiza wariancji (ANOVA) zbada podstawowe różnice między dwoma warunkami dla wszystkich zmiennych demograficznych i zależnych. Jeśli na początku badania nie zostaną zaobserwowane istotne różnice między tymi dwoma warunkami, zostanie przeprowadzona dwukierunkowa 2 (warunek) X 3 (czas) mieszana czynnikowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu określenia, czy istnieją znaczące zmiany w czasie w interwencji i aktywnej liście oczekujących warunki kontrolne. Wszelkie istotne warunki interakcji (warunek x czas) zostaną zbadane za pomocą prostej analizy nachylenia. Przed głównymi analizami zostaną przeprowadzone testy założeń statystycznych, takie jak test sferyczności Mauchly'ego i test jednorodności wariancji Levene'a.

Jeśli na początku badania zostaną zaobserwowane znaczące różnice między tymi dwoma warunkami, zostanie przeprowadzona analiza kowariancji (ANCOVA), kontrolując wartości wyjściowe. Przeprowadzone zostaną testy założeń statystycznych dla ANCOVA, takich jak niezależność między współzmienną a zmienną niezależną (warunkiem) oraz jednorodność nachyleń regresji.

W przypadku obu analiz, jeśli uczestnicy warunku interwencji znacznie poprawili wyniki pomiarów po interwencji i obserwacji w porównaniu z uczestnikami stanu kontrolnego aktywnej listy oczekujących, dostarcza to dowodów, że interwencja jest skuteczna w poprawie obrazu ciała i samooceny -współczucie u studentów.

Analiza zamiaru leczenia zostanie przeprowadzona w celu rozwiązania problemu utraty danych uczestników z powodu wyniszczenia, poprzez przeniesienie ostatniego zgłoszonego wyniku uczestników. Zostaną przeprowadzone analizy przy użyciu jednokierunkowej analizy ANOVA dotyczącej zmiennych demograficznych i zależnych w celu ustalenia, czy istnieją jakieś znaczące różnice między uczestnikami, którzy odpadli, a uczestnikami, którzy tego nie zrobili. Wszelkie wykryte znaczące różnice mogą informować o błędach związanych ze ścieraniem w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • National University of Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-30 lat
  • dobra znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

- Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Obraz ciała
Uczestnicy ukończą 9-dniowy samodzielny program dotyczący obrazu ciała dostarczany za pośrednictwem aplikacji na telefon komórkowy z codziennymi ćwiczeniami opartymi na zasadach poznawczo-behawioralnych i współczuciu dla siebie.

Uczestnicy bezpłatnie pobiorą aplikację ze sklepu App Store lub Google Play. W obu programach uczestnicy biorą udział w codziennej nauce treści i krótkich aktywnościach w aplikacji na telefon. Przewidywany czas, jaki uczestnicy spędzą na każdym programie, jest porównywalny i wynosi mniej niż pięć minut dziennie.

Uczestnicy wypełniają ten sam zestaw kwestionariuszy natychmiast po zakończeniu programu (środek pointerwencji) i ponownie po 4 tygodniach od zakończenia programu (działanie uzupełniające).

Pod koniec sześciotygodniowego okresu zbierania danych wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o celu badania. Uczestnicy w stanie kontrolnym aktywnej listy oczekujących otrzymają dostęp do programu obrazu ciała.

Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy zrealizują 9-dniowy samodzielny program dotyczący współpracy dostarczany za pośrednictwem aplikacji na telefon komórkowy z codziennymi ćwiczeniami, które różnią się treścią od grupy interwencyjnej, ale są porównywalne pod względem czasu trwania.

Uczestnicy bezpłatnie pobiorą aplikację ze sklepu App Store lub Google Play. W obu programach uczestnicy biorą udział w codziennej nauce treści i krótkich aktywnościach w aplikacji na telefon. Przewidywany czas, jaki uczestnicy spędzą na każdym programie, jest porównywalny i wynosi mniej niż pięć minut dziennie.

Uczestnicy wypełniają ten sam zestaw kwestionariuszy natychmiast po zakończeniu programu (środek pointerwencji) i ponownie po 4 tygodniach od zakończenia programu (działanie uzupełniające).

Pod koniec sześciotygodniowego okresu zbierania danych wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o celu badania. Uczestnicy w stanie kontrolnym aktywnej listy oczekujących otrzymają dostęp do programu obrazu ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podstawowych ideałów obrazu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 dni (zakończenie interwencji), 4 tygodnie (kontynuacja)
Kwestionariusz ideałów obrazu ciała (BIQ) to 22-punktowa skala, która ocenia zadowolenie-niezadowolenie z obrazu ciała poprzez pomiar stopnia zgodności lub rozbieżności postrzeganych i wyidealizowanych cech fizycznych. W skali od 0 (dokładnie taki, jaki jestem) do 3 (bardzo do mnie niepodobny), uczestnicy oceniają stopień, w jakim przypominają swój fizyczny ideał na podstawie 11 cech fizycznych. Następnie uczestnicy oceniają, jak ważne jest, aby osiągnęli swój ideał w odniesieniu do każdej cechy fizycznej. Otrzymane zostaną iloczyny krzyżowe ocen rozbieżności i ważności dla każdego atrybutu fizycznego i obliczony zostanie złożony wynik BIQ. Wyższe wyniki wskazują na większą rozbieżność między postrzeganymi a idealnymi cechami fizycznymi, co sugeruje wyższy poziom niezadowolenia z własnego ciała. BIQ ma dobrą spójność wewnętrzną, z α Cronbacha 0,81 dla mężczyzn i 0,76 dla kobiet.
Wartość wyjściowa, 9 dni (zakończenie interwencji), 4 tygodnie (kontynuacja)
Zmiana docenienia ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 dni (zakończenie interwencji), 4 tygodnie (kontynuacja)
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) to 10-punktowa skala, która ocenia pozytywne nastawienie jednostek do własnego ciała. Pozycje są punktowane w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wyniki wszystkich pozycji są uśredniane, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptację ciała. BAS-2 ma doskonałą spójność wewnętrzną, z α Cronbacha 0,96 dla mężczyzn i 0,97 dla kobiet
Wartość wyjściowa, 9 dni (zakończenie interwencji), 4 tygodnie (kontynuacja)
Zmiana postaw społeczno-kulturowych wobec wyglądu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 dni (zakończenie interwencji), 4 tygodnie (kontynuacja)
Sociocultural Attitudes Toward Appearance Questionnaire-4 Revised (SATAQ-4R) mierzy ideały internalizacji i presję społeczno-kulturową związaną z wyglądem. Siedem podskal składa się z 31 pozycji dla kobiet i 28 pozycji dla mężczyzn na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na wyższy poziom internalizacji i presji społeczno-kulturowych. Wewnętrzna spójność podskal jest dobra, przy czym α Cronbacha wynosi 0,82 lub więcej w próbie kobiet uniwersyteckich i α Cronbacha 0,75 lub więcej w próbie mężczyzn uniwersyteckich.
Wartość wyjściowa, 9 dni (zakończenie interwencji), 4 tygodnie (kontynuacja)
Zmiana współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 dni (zakończenie interwencji), 4 tygodnie (kontynuacja)
Skrócona Skala Samowspółczucia (SCS-SF) to 12-punktowa skala, która mierzy samowspółczucie w sześciu podskalach. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (Prawie nigdy) do 5 (Prawie zawsze). Całkowity wynik samowspółczucia jest średnią ze wszystkich sześciu średnich podskal, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samowspółczucia. Spójność wewnętrzna skali jest doskonała, a współczynnik α Cronbacha wynosi 0,86.
Wartość wyjściowa, 9 dni (zakończenie interwencji), 4 tygodnie (kontynuacja)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w aplikację mobilną
Ramy czasowe: 9 dni (zakończenie programu)
Skala zaangażowania w aplikację to 7-punktowa skala, która mierzy zaangażowanie uczestników w aplikację telefoniczną od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik uzyskuje się, dodając wyniki z każdej pozycji. Wewnętrzna rzetelność skali jest dobra, a współczynnik α Cronbacha wynosi 0,84.
9 dni (zakończenie programu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUS-IRB-2021-85

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane badawcze będą przechowywane w zaszyfrowanym folderze NUS nbox z ustawionymi uprawnieniami tylko do przeglądania i ograniczonymi do PI i współbadacza. Dane pierwotne będą przechowywane w zabezpieczonej formie elektronicznej przez PI i współbadacza w formacie uniemożliwiającym późniejszą zmianę. Pliki danych badawczych (np. arkusze Excel) będą dostępne tylko dla PI i Co-PI. Dane ankietowe będą gromadzone w Qualtrics zabezpieczone hasłem do konta i weryfikacją 2FA. Po zakończeniu gromadzenia danych informacje umożliwiające identyfikację (np. numer matric od uczniów z puli RP) zostaną usunięte z pliku Qualtrics, a arkusz MS Excel zawierający dane zostanie zaszyfrowany i przechowywany w zaszyfrowanym folderze NUS nbox, dostępnym tylko dla PI i współbadacza. Dane aplikacji zostaną połączone z kodem uczestnika przekazanym uczestnikom. Jednak żadne dane osobowe nie będą gromadzone za pośrednictwem aplikacji poprawiających samopoczucie. Dane osobowe będą udostępniane wyłącznie PI i Co-I, jak wspomniano powyżej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obraz ciała

Subskrybuj