Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en självstyrd mobiltelefonapplikation för att förbättra hur vi ser oss själva och våra kroppar

4 april 2022 uppdaterad av: Dr Oliver Suendermann, National University, Singapore

Effektiviteten av ett självstyrt kroppsbildsprogram på en mobilapplikation för att förbättra kroppsbilden och självmedkänsla hos unga vuxna

Kroppsbildsproblem är genomgående och kan påverka flera aspekter av en persons liv. Individer med negativ kroppsuppfattning tenderar att ha negativa tankar och känslor om sina kroppar, vilket ofta resulterar i ohälsosamt beteende. Negativ kroppsuppfattning är också förknippad med psykiska och fysiska hälsotillstånd. Därför är förebyggande insatser avgörande för att lindra oro över kroppsbilden hos unga vuxna eftersom de anses vara högriskpopulationer.

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utvärdera effektiviteten av ett självstyrt kroppsbildsprogram på en mobilbaserad applikation för unga vuxna.

Hypotes 1a: Interventionsgruppen kommer att förbättras avsevärt vad gäller mått på kroppsuppfattning efter intervention och uppföljning, jämfört med kontrollgruppen.

Hypotes 1b: Interventionsgruppen kommer att minska avsevärt på mått på utseende-ideal internalisering, media och grupptryck vid efterintervention och uppföljning, jämfört med kontrollgruppen.

Hypotes 2: Interventionsgruppen kommer att förbättras avsevärt på måttet av självmedkänsla efter intervention och uppföljning, jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Procedur:

Deltagarna börjar med att läsa deltagarinformationsbladet (PIS) online. När de har angett samtycke på samtyckesformuläret online kommer deltagarna att fortsätta att fylla i en uppsättning frågeformulär på en onlineundersökningsplattform (Qualtrics) för att erhålla grundbetyg. Onlineenkäten består av fyra mått på kroppsuppfattning, kroppsuppfattningsriskfaktorer och självmedkänsla. Deltagarna kommer också att rapportera demografisk information som kön och ålder.

Därefter kommer deltagarna att ladda ner telefonapplikationen och guidas för att navigera i applikationen. Telefonapplikationen för programmen i denna studie tillhandahålls av Intellect Pte Ltd, ett Singaporeanskt teknologistart-up-företag som samarbetar med handledaren för detta projekt (OS). Alla deltagare kommer att randomiseras till ett av två villkor - intervention eller aktiv väntelista - med hjälp av enkla randomiseringsprocedurer. Deltagare i interventionstillståndet kommer att delta i 9 dagars kroppsuppfattningsprogram, medan deltagare i det aktiva väntelistans kontrollvillkor kommer att delta i 9 dagars samarbetsinlärningsprogram. I båda programmen kommer deltagarna att engagera sig i innehållsinlärning och korta aktiviteter dagligen på telefonapplikationen. Den förväntade tid deltagarna kommer att spendera på varje program är jämförbar, ungefär mindre än fem minuter per dag.

Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i samma uppsättning online-enkäter omedelbart efter att programmet har slutförts (åtgärd efter intervention), och fyra veckor efter att programmet slutförts (uppföljningsåtgärd). Feedbackenkäten kommer att administreras endast efter intervention. Deltagarna kommer att få antingen kurspoäng eller en liten ersättning efter att ha slutfört programmet och frågeformuläret efter interventionen och vid fyra veckors uppföljning.

I slutet av den sex veckorna datainsamlingsperioden kommer alla deltagare att informeras om syftet med studien. Deltagare i det aktiva väntelistans kontrollvillkor kommer att ges tillgång till kroppsbildsprogrammet.

Utfallsmått:

Mått på kroppsbilden:

Body Image Ideals Questionnaire (BIQ) är en skala med 22 punkter som bedömer kroppsuppfattning-tillfredsställelse-missnöje genom att mäta graden av överensstämmelse eller diskrepans hos ens upplevda och idealiserade fysiska egenskaper. På en skala från 0 (Exakt som jag är) till 3 (Väldigt olik mig) betygsätter deltagarna graden av att de liknar sitt fysiska ideal på 11 fysiska attribut. Därefter bedömer deltagarna vikten av att de uppnår sitt ideal för varje fysisk egenskap. Korsprodukterna av avvikelsen och viktvärderingarna för varje fysiskt attribut kommer att erhållas och en sammansatt BIQ-poäng kommer att beräknas. Högre poäng indikerar en större skillnad mellan ens upplevda och idealiska fysiska egenskaper, vilket tyder på högre nivåer av kroppsmissnöje. BIQ har god inre konsistens, med Cronbachs α på 0,81 för män och 0,76 för kvinnor.

Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) är en skala med 10 punkter som bedömer individers positiva attityder till sin kropp. Objekten poängsätts på en skala från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid). Poäng för alla objekt är medelvärde med högre poäng som indikerar större kroppsuppskattning. BAS-2 har utmärkt inre konsistens, med Cronbachs α på 0,96 för män och 0,97 för kvinnor.

Riskfaktormått:

Sociokulturella attityder till utseende Questionnaire-4 Revised (SATAQ-4R) mäter internaliseringsideal och utseenderelaterade sociokulturella påtryckningar. De sju underskalorna består av 31 poster för kvinnor och 28 poster för män på en skala från 1 (håller definitivt inte med) till 5 (Håller definitivt med). Högre poäng på varje delskala indikerar högre nivåer av internalisering och sociokulturellt tryck. Den interna konsistensen av underskalorna är god, med Cronbachs α på 0,82 eller högre i ett urval av universitetskvinnor och Cronbachs α på 0,75 eller högre i ett urval av universitetsmän.

Mått på självmedkänsla:

Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) är en skala med 12 punkter som mäter självmedkänsla på sex underskalor. Varje objekt får poäng från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid). Ett totalt självmedkänslaspoäng är ett stort medelvärde av alla sex subskalemedel, med högre poäng som indikerar högre nivåer av självmedkänsla. Skalans inre konsistens är utmärkt, med Cronbachs α på 0,86.

Feedback frågeformulär:

App Engagement Scale är en 7-punktsskala som mäter deltagarnas engagemang på telefonansökningsformuläret 1 (Håller definitivt inte med) till 5 (Håller definitivt). En totalpoäng erhålls genom att lägga till poäng från varje objekt. Skalans inre tillförlitlighet är god, med Cronbachs α på 0,84.

Effektanalys och provstorlek:

De flesta studier som undersökte mobil- och internetbaserade program för kroppsbild och ätstörningar rapporterade interventionseffekter av små till måttliga effektstorlekar. Med hjälp av G*power, en liten effektstorlek på Cohens f = 0,1 och alfa = 0,05, krävs en uppskattad urvalsstorlek på 214 deltagare för att uppnå en styrka på minst 0,90. Med hänsyn till en potentiell avgångsgrad på 30 % i appbaserade interventioner krävs 280 deltagare.

Statistiska analyser:

Statistiska analyser kommer att göras med SPSS version 26.0. All analys kommer att utföras med tvåsidigt test med en signifikansnivå vid p < 0,05.

Data kommer först att inspekteras visuellt med hjälp av scatterplots, histogram och boxplots för att undersöka distributionen av data och identifiera betydande extremvärden. Data längre än tre standardavvikelser från medelvärdet kommer att identifieras som signifikanta extremvärden. Ytterligare analyser kommer att genomföras med och utan extremvärden för att avgöra om extremvärden påverkar resultaten väsentligt. Om extremvärden påverkar resultaten avsevärt kommer de att hanteras med Winsorizing-metoden, där extremvärden kommer att ersättas med den näst närmaste icke-avvikande datapunkten.

En enkelriktad variansanalys (ANOVA) kommer att undersöka baslinjeskillnader mellan de två tillstånden på alla demografiska och beroende variabler. Om inga signifikanta skillnader observeras vid baslinjen mellan de två tillstånden, kommer tvåvägs 2 (tillstånd) X 3 (tid) blandade faktoriella upprepade åtgärder ANOVA att utföras för att avgöra om det finns signifikanta förändringar över tiden i interventionen och den aktiva väntelistan kontrollförhållanden. Alla signifikanta interaktionstermer (tillstånd x tid) kommer att undersökas med hjälp av enkel lutningsanalys. Tester av statistiska antaganden som Mauchlys Test of Sphericity och Levenes test för homogenitet av varianser kommer att utföras före huvudanalyserna.

Om betydande skillnader observeras vid baslinjen mellan de två tillstånden, kommer analys av kovarians (ANCOVA) att utföras, med kontroll av baslinjevärden. Tester av statistiska antaganden för ANCOVA såsom oberoende mellan kovariat och oberoende variabel (tillstånd), och homogenitet av regressionslutningar kommer att utföras.

För båda analyserna, om deltagarna i interventionstillståndet förbättrades avsevärt på resultatmåtten efter interventionen och uppföljningen jämfört med deltagarna i det aktiva väntelistans kontrolltillstånd, ger det bevis för att interventionen är effektiv för att förbättra kroppsbilden och självbilden -medkänsla hos universitetsstudenter.

Intent-to-treat-analys kommer att utföras för att ta itu med förlusten av deltagarnas data på grund av förslitning, genom att överföra deltagarnas senast rapporterade poäng. Analyser med envägs ANOVA på demografiska och beroende variabler kommer att göras för att avgöra om det finns några signifikanta skillnader mellan deltagare som hoppade av och deltagare som inte gjorde det. Alla signifikanta skillnader som upptäcks kan informera om attrition-relaterade fördomar i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

310

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • National University of Singapore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-30
  • goda kunskaper i engelska språket

Exklusions kriterier:

- ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp: Body Image
Deltagarna kommer att slutföra ett 9-dagars självstyrt program om kroppsuppfattning levererat via en mobiltelefonapplikation med dagliga övningar informerade av kognitiva beteende- och självmedkänsla.

Deltagarna kommer att ladda ner appen från App Store eller Google Play store gratis. I båda programmen ägnar sig deltagarna åt innehållsinlärning och korta aktiviteter dagligen i telefonapplikationen. Den förväntade tid deltagarna kommer att lägga på varje program är jämförbar, ungefär mindre än fem minuter per dag.

Deltagarna fyller i samma uppsättning frågeformulär omedelbart efter att programmet avslutats (åtgärd efter intervention), och igen 4 veckor efter att programmet avslutats (uppföljningsåtgärd).

I slutet av den sex veckorna datainsamlingsperioden kommer alla deltagare att informeras om syftet med studien. Deltagare i det aktiva väntelistans kontrollvillkor kommer att ges tillgång till kroppsbildsprogrammet.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att genomföra ett 9-dagars självguidat program om samarbete levererat via en mobiltelefonapplikation med dagliga övningar som skiljer sig från interventionsgruppen vad gäller innehåll men är jämförbara vad gäller varaktighet.

Deltagarna kommer att ladda ner appen från App Store eller Google Play store gratis. I båda programmen ägnar sig deltagarna åt innehållsinlärning och korta aktiviteter dagligen i telefonapplikationen. Den förväntade tid deltagarna kommer att lägga på varje program är jämförbar, ungefär mindre än fem minuter per dag.

Deltagarna fyller i samma uppsättning frågeformulär omedelbart efter att programmet avslutats (åtgärd efter intervention), och igen 4 veckor efter att programmet avslutats (uppföljningsåtgärd).

I slutet av den sex veckorna datainsamlingsperioden kommer alla deltagare att informeras om syftet med studien. Deltagare i det aktiva väntelistans kontrollvillkor kommer att ges tillgång till kroppsbildsprogrammet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av baslinjens kroppsbildsideal
Tidsram: Baslinje, 9 dagar (slutförande av intervention), 4 veckor (uppföljning)
Body Image Ideals Questionnaire (BIQ) är en skala med 22 punkter som bedömer kroppsuppfattning-tillfredsställelse-missnöje genom att mäta graden av överensstämmelse eller diskrepans hos ens upplevda och idealiserade fysiska egenskaper. På en skala från 0 (Exakt som jag är) till 3 (Väldigt olik mig) betygsätter deltagarna graden av att de liknar sitt fysiska ideal på 11 fysiska attribut. Därefter bedömer deltagarna vikten av att de uppnår sitt ideal för varje fysisk egenskap. Korsprodukterna av avvikelsen och viktvärderingarna för varje fysiskt attribut kommer att erhållas och en sammansatt BIQ-poäng kommer att beräknas. Högre poäng indikerar större skillnad mellan ens upplevda och idealiska fysiska egenskaper, vilket tyder på högre nivåer av kroppsmissnöje. BIQ har god inre konsistens, med Cronbachs α på 0,81 för män och 0,76 för kvinnor.
Baslinje, 9 dagar (slutförande av intervention), 4 veckor (uppföljning)
Förändring av kroppsuppskattning
Tidsram: Baslinje, 9 dagar (slutförande av intervention), 4 veckor (uppföljning)
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2) är en skala med 10 punkter som bedömer individers positiva attityder till sin kropp. Objekten poängsätts på en skala från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid). Poäng för alla objekt är medelvärde med högre poäng som indikerar större kroppsuppskattning. BAS-2 har utmärkt inre konsistens, med Cronbachs α på 0,96 för män och 0,97 för kvinnor
Baslinje, 9 dagar (slutförande av intervention), 4 veckor (uppföljning)
Förändring av sociokulturella attityder till utseende
Tidsram: Baslinje, 9 dagar (slutförande av intervention), 4 veckor (uppföljning)
Sociokulturella attityder till utseende Questionnaire-4 Revised (SATAQ-4R) mäter internaliseringsideal och utseenderelaterade sociokulturella tryck. De sju underskalorna består av 31 poster för kvinnor och 28 poster för män på en skala från 1 (Håller definitivt inte med) till 5 (Håller definitivt med). Högre poäng på varje delskala indikerar högre nivåer av internalisering och sociokulturellt tryck. Den interna konsistensen av underskalorna är god, med Cronbachs α på 0,82 eller högre i ett urval av universitetskvinnor och Cronbachs α på 0,75 eller högre i ett urval av universitetsmän.
Baslinje, 9 dagar (slutförande av intervention), 4 veckor (uppföljning)
Förändring av självmedkänsla
Tidsram: Baslinje, 9 dagar (slutförande av intervention), 4 veckor (uppföljning)
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF) är en skala med 12 punkter som mäter självmedkänsla på sex underskalor. Varje objekt får poäng från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid). Ett totalt självmedkänslaspoäng är ett stort medelvärde av alla sex subskalemedel, med högre poäng som indikerar högre nivåer av självmedkänsla. Skalans inre konsistens är utmärkt, med Cronbachs α på 0,86.
Baslinje, 9 dagar (slutförande av intervention), 4 veckor (uppföljning)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang med mobilapplikationen
Tidsram: 9 dagar (avslutat program)
App Engagement Scale är en 7-punktsskala som mäter deltagarnas engagemang i telefonapplikationen från 1 (Håller definitivt inte med) till 5 (Håller definitivt). En totalpoäng erhålls genom att lägga till poäng från varje objekt. Skalans inre tillförlitlighet är god, med Cronbachs α på 0,84.
9 dagar (avslutat program)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Första postat (Faktisk)

27 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NUS-IRB-2021-85

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Forskningsdata kommer att lagras i en krypterad NUS nbox-mapp med visningsbehörigheter inställda och begränsade till PI och medutredare. Primära data kommer att hållas säkrade i elektronisk form av PI och medutredaren i ett format som utesluter efterföljande ändring. Forskningsdatafiler (t.ex. Excel-ark) kommer endast att vara tillgängliga för PI och Co-PI. Enkätdata kommer att samlas in på Qualtrics säkrade med ett kontolösenord och 2FA-verifiering. Efter slutförandet av datainsamlingen kan personlig identifierbar information (t.ex. matrikelnummer från RP-poolstudenter) kommer att tas bort från Qualtrics-filen, och MS Excelsheet som innehåller data kommer att krypteras och lagras i en krypterad NUS nbox-mapp, endast tillgänglig för PI och medutredare. Appdata kommer att kopplas till en deltagarkod som ges till deltagarna. Däremot kommer inga personliga identifierbara uppgifter att samlas in genom programmen för välbefinnande. Personuppgifter kommer endast att delas med PI och Co-I enligt ovan.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppsuppfattning

3
Prenumerera