Vaporisation de Moses : l'utilisation de Moses 2.0 dans l'ablation au laser holmium de la prostate est-elle plus efficace ? (Moses 2)

Les patients seront évalués en préopératoire selon la norme de soins en clinique d'urologie. Nous obtiendrons une évaluation du score des symptômes de l'American Urological Association (AUA-SS) et de la qualité de vie (QoL), ainsi qu'une analyse de la vessie résiduelle post-mictionnelle (PVR) et de l'antigène spécifique de la prostate (PSA). Toutes ces évaluations feront partie de la norme de soins.

Sur la base de la pandémie actuelle de coronavirus (COVID-19) et de l'évolution du paysage de la santé avec un accent accru sur la télésanté, le patient peut se voir proposer des rendez-vous virtuels pour les aspects de l'essai qui ne nécessitent pas d'évaluation ou de test en personne. Ceux-ci incluent, mais sans s'y limiter, l'évaluation des critères d'inclusion/exclusion, le consentement à la participation à l'essai ou la participation à l'enquête.

Les patients seront emmenés au bloc opératoire selon les normes de soins. Ils seront randomisés pour la vaporisation au laser Holmium de la prostate (HoLVP) avec ou sans l'utilisation de la technologie Moses 2.0. Le chirurgien et le patient seront tous deux aveuglés par le mode laser.

HoLVP se produira ensuite de manière standard en utilisant une fibre laser à feu latéral Xpeeda holmium de 550 microns à des réglages de 2 Joules, 50 Hertz. Moses 2.0 sera activé ou non par le personnel de la salle d'opération en fonction du statut de randomisation du patient. Encore une fois, le chirurgien et l'assistant ne seront pas informés du statut de Moïse.

Les paramètres peropératoires seront enregistrés, y compris la durée totale de la procédure, la durée totale de vaporisation, l'efficacité de vaporisation (g/min) et l'énergie totale utilisée. Les chirurgiens évalueront la carbonisation des tissus, la visibilité, l'hémostase, et détermineront s'ils pensent que Moses 2.0 a été activé ou non pour la procédure.

Le calendrier de retrait du cathéter sera à la discrétion du chirurgien avec un plan général de retrait dans l'unité de soins post-anesthésie avec un essai de miction avant la sortie le jour de la chirurgie. Si le patient sort avec un cathéter en place, la date de retrait sera déterminée à la discrétion du chirurgien.

Les patients seront vus à la clinique d'urologie pour un suivi selon la norme de soins à 6 semaines, 3 mois et 12 mois après l'opération, moment auquel nous obtiendrons des questionnaires sur les symptômes. Un PVR sera obtenu à 6 semaines. Le PSA sera mesuré à 3 mois après l'opération, pour servir de marqueur de substitution pour le pourcentage de tissu vaporisé puisqu'il peut être comparé au PSA préopératoire.

Les résultats de la chirurgie seront évalués, y compris l'évolution de l'AUA-SS et de la qualité de vie, et du PVR. Nous évaluerons également les complications telles que la sténose urétrale, la contracture du col de la vessie et la nécessité d'une nouvelle opération.