Vaporização de Moses: o uso de Moses 2.0 na ablação a laser Holmium da próstata é mais eficiente (Moses 2)

Os pacientes serão avaliados no pré-operatório de acordo com o padrão de atendimento na clínica de urologia. Obteremos a avaliação do escore de sintomas da American Urological Association (AUA-SS) e da qualidade de vida (QoL), bem como a varredura da bexiga residual pós-miccional (PVR) e o antígeno específico da próstata (PSA). Todas essas avaliações farão parte do padrão de atendimento.

Com base na atual pandemia de coronavírus (COVID-19) e na mudança do cenário de saúde com maior ênfase na telessaúde, podem ser oferecidas consultas virtuais ao paciente para aspectos do estudo que não exijam avaliação ou teste presencial. Estes incluem, mas não estão limitados à avaliação dos critérios de inclusão/exclusão, consentimento para participação no estudo ou conclusão da pesquisa.

Os pacientes serão levados para a sala de cirurgia de acordo com o padrão de atendimento. Eles serão randomizados para Holmium Laser Vaporization of Prostate (HoLVP) com ou sem o uso da tecnologia Moses 2.0. O cirurgião e o paciente ficarão cegos para o modo laser.

O HoLVP ocorrerá da maneira padrão a partir de então, utilizando fibra laser de fogo lateral Xpeeda de hólmio de 550 mícrons em configurações de 2 Joules, 50 Hertz. O Moses 2.0 será ativado ou não pela equipe da sala de cirurgia com base no status de randomização do paciente. Novamente, o cirurgião e o assistente não serão informados sobre o status de Moisés.

Parâmetros intraoperatórios serão registrados, incluindo tempo total do procedimento, tempo total de vaporização, eficiência de vaporização (g/min) e energia total usada. Os cirurgiões avaliarão a carbonização do tecido, a visibilidade, a hemostasia, bem como selecionarão se acham que o Moses 2.0 foi ativado ou não para o procedimento.

O cronograma para remoção do cateter será de acordo com o critério do cirurgião, com um plano geral para remoção na unidade de cuidados pós-anestésicos com tentativa de esvaziamento antes da alta no dia da cirurgia. Se o paciente receber alta com um cateter colocado, a data de remoção será determinada a critério do cirurgião.

Os pacientes serão vistos na clínica de urologia para acompanhamento de acordo com o padrão de atendimento em 6 semanas, 3 meses e 12 meses após a cirurgia, momento em que obteremos questionários de sintomas. Um PVR será obtido em 6 semanas. O PSA será medido 3 meses após a cirurgia, para atuar como um marcador substituto para a porcentagem de tecido vaporizado, uma vez que pode ser comparado ao PSA pré-operatório.

Os resultados da cirurgia serão avaliados, incluindo mudanças na AUA-SS e QoL e PVR. Também avaliaremos complicações como estenose uretral, contratura do colo da bexiga e necessidade de reoperação.