Moses Vaporization: Är användningen av Moses 2.0 i Holmium laserablation av prostata mer effektiv (Moses 2)

Patienterna kommer att utvärderas preoperativt per standardvård på urologisk klinik. Vi kommer att få American Urological Association Symptom Score (AUA-SS) och livskvalitetsbedömning (QoL) såväl som post-void residual bladder scan (PVR) och prostataspecifikt antigen (PSA). Alla dessa bedömningar kommer att ingå i standardvården.

Baserat på den nuvarande pandemin av coronaviruset (COVID-19) och det föränderliga hälsolandskapet med ökad tonvikt på telehälsa, kan patienten erbjudas virtuella möten för aspekter av prövningen som inte kräver personlig utvärdering eller testning. Dessa inkluderar, men är inte begränsade till, utvärdering av inklusions-/exkluderingskriterier, samtycke för deltagande i försök eller slutförande av enkäten.

Patienterna kommer att föras till operationssalen enligt vårdstandard. De kommer att randomiseras till antingen Holmium Laser Vaporization of Prostate (HoLVP) med eller utan användning av Moses 2.0-teknik. Kirurgen och patienten kommer båda att bli blinda för laserläget.

HoLVP kommer att ske på standardsätt därefter med användning av 550 mikron holmium Xpeeda sidbrandlaserfiber vid inställningar på 2 Joule, 50 Hertz. Moses 2.0 kommer att aktiveras eller inte av operationspersonal baserat på patientens randomiseringsstatus. Återigen kommer kirurgen och assistenten inte att informeras om Moses status.

Intraoperativa parametrar kommer att registreras inklusive total procedurtid, total förångningstid, förångningseffektivitet (g/min) och total energiförbrukning. Kirurger kommer att utvärdera vävnadsförkolning, synlighet, hemostas, samt välja om de tror att Moses 2.0 aktiverades eller inte för proceduren.

Tidslinje för borttagning av kateter kommer att vara enligt kirurgens gottfinnande med en allmän plan för avlägsnande på post-anestesiavdelningen med prövning av void före utskrivning på operationsdagen. Om patienten skrivs ut med en kateter på plats, kommer borttagningsdatumet att fastställas enligt kirurgens gottfinnande.

Patienterna kommer att ses på urologisk klinik för uppföljning enligt standardvård 6 veckor, 3 månader och 12 månader efter operationen, då vi kommer att få symtomenkäter. En PVR kommer att erhållas vid 6 veckor. PSA kommer att mätas 3 månader efter operationen för att fungera som en surrogatmarkör för procentandelen av vävnad som förångas eftersom den kan jämföras med preoperativ PSA.

Resultaten från operationen kommer att bedömas inklusive förändring av AUA-SS och QoL, och PVR. Vi kommer också att utvärdera för komplikationer såsom urinrörsförträngning, blåshalskontraktur och behov av omoperation.