Moses-verdamping: is het gebruik van Moses 2.0 bij Holmium-laserablatie van de prostaat efficiënter (Moses 2)

Patiënten zullen preoperatief worden geëvalueerd volgens de zorgstandaard in de urologiekliniek. We zullen de American Urological Association Symptom Score (AUA-SS) en Quality of Life (QoL) beoordeling verkrijgen, evenals post-leegte restblaasscan (PVR) en prostaatspecifiek antigeen (PSA). Al deze beoordelingen zullen deel uitmaken van de zorgstandaard.

Op basis van de huidige pandemie van het coronavirus (COVID-19) en het veranderende gezondheidslandschap met een grotere nadruk op telezorg, kunnen patiënten virtuele afspraken worden aangeboden voor aspecten van het onderzoek waarvoor geen persoonlijke evaluatie of testen nodig is. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, evaluatie van inclusie-/uitsluitingscriteria, toestemming voor deelname aan het onderzoek of voltooiing van de enquête.

Patiënten worden volgens de zorgstandaard naar de operatiekamer gebracht. Ze worden gerandomiseerd naar Holmium Laser Vaporization of Prostate (HoLVP) met of zonder het gebruik van Moses 2.0-technologie. De chirurg en de patiënt zullen beiden blind zijn voor de lasermodus.

HoLVP zal daarna op standaardmanier plaatsvinden met behulp van 550 micron holmium Xpeeda side fire laservezel bij instellingen van 2 Joules, 50 Hertz. Moses 2.0 wordt al dan niet geactiveerd door het operatiekamerpersoneel op basis van de randomisatiestatus van de patiënt. Nogmaals, de chirurg en de assistent zullen niet op de hoogte worden gebracht van de Moses-status.

Intraoperatieve parameters worden geregistreerd, waaronder de totale proceduretijd, de totale verdampingstijd, de verdampingsefficiëntie (g/min) en de totale gebruikte energie. Chirurgen zullen weefselverkoling, zichtbaarheid en hemostase beoordelen en bepalen of Moses 2.0 volgens hen al dan niet is geactiveerd voor de procedure.

De tijdlijn voor het verwijderen van de katheter is naar goeddunken van de chirurg met een algemeen plan voor verwijdering in de post-anesthesie-zorgafdeling met een proef van leegte vóór ontslag op de dag van de operatie. Als de patiënt wordt ontslagen met een katheter op zijn plaats, zal de verwijderingsdatum naar goeddunken van de chirurg worden bepaald.

Patiënten zullen 6 weken, 3 maanden en 12 maanden na de operatie worden gezien in de urologiekliniek voor follow-up volgens de zorgstandaard. Op dat moment zullen we symptoomvragenlijsten verkrijgen. Een PVR wordt verkregen na 6 weken. PSA zal 3 maanden na de operatie worden gemeten om te fungeren als een surrogaatmarker voor het percentage verdampt weefsel, aangezien het kan worden vergeleken met pre-operatieve PSA.

De resultaten van de operatie zullen worden beoordeeld, inclusief veranderingen in AUA-SS en QoL, en PVR. We zullen ook evalueren op complicaties zoals urethrale strictuur, contractuur van de blaashals en de noodzaak van heroperatie.