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Efficacité de deux approches de physiothérapie dans la lombalgie chronique : la prise en compte des facteurs psychosociaux est-elle bénéfique ?

10 février 2026 mis à jour par: Hugo Massé-Alarie, Laval University

Efficacité d'une intervention de physiothérapie psychologiquement informée chez les patients souffrant de lombalgie chronique avec un niveau élevé de facteurs psychosociaux : étude de faisabilité et essai clinique pilote randomisé

La lombalgie est actuellement la première cause d'invalidité dans le monde. Les interventions les plus recommandées par les directives cliniques sont les exercices et la thérapie cognitivo-comportementale, bien que l'effet soit modeste. Cependant, aucune approche n'est supérieure lorsqu'elle est administrée à un groupe hétérogène de sujets souffrant de lombalgie chronique (CLBP). Cela est probablement dû aux multiples facteurs associés à la CLBP qui sont biophysiques, psychologiques et sociaux. Ainsi, chaque patient présente un profil unique de facteurs contribuant à sa douleur et pourrait bénéficier d'une approche adaptée à son profil. En d'autres termes, il est crucial d'identifier le bon traitement, pour la bonne personne, au bon moment. Par exemple, la présence de facteurs psychologiques importants tels que l'anxiété et la dépression sont des facteurs de risque pour que la lombalgie se développe et persiste dans le temps. L'objectif principal de ce projet est de déterminer la faisabilité d'effectuer un vaste essai clinique comparant l'efficacité de deux approches de physiothérapie pour traiter la CLBP (c'est-à-dire une intervention de physiothérapie psychologiquement informée par rapport à la physiothérapie habituelle) chez les patients atteints de CLBP présentant un niveau élevé de facteurs psychologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lombalgie est actuellement la première cause d'invalidité dans le monde. Les interventions les plus recommandées par les directives cliniques sont les exercices et la thérapie cognitivo-comportementale, bien que l'effet soit modeste. Cependant, aucune approche n'est supérieure lorsqu'elle est administrée à un groupe hétérogène de sujets souffrant de lombalgie chronique (CLBP). Cela est probablement dû aux multiples facteurs associés à la CLBP qui sont biophysiques, psychologiques et sociaux. Ainsi, chaque patient présente un profil unique de facteurs contribuant à sa douleur et pourrait bénéficier d'une approche adaptée à son profil. En d'autres termes, il est crucial d'identifier le bon traitement, pour la bonne personne, au bon moment. Par exemple, la présence de facteurs psychologiques importants tels que l'anxiété et la dépression sont des facteurs de risque pour que la lombalgie se développe et persiste dans le temps. La responsabilisation des kinésithérapeutes et des patients sur la prise en charge optimale des facteurs psychosociaux, en plus des soins habituels délivrés en kinésithérapie, peut être une stratégie puissante pour améliorer l'effet du traitement notamment chez les patients présentant un profil clinique complexe. Cette autonomisation peut se faire par le biais de la physiothérapie psychologiquement informée, une approche incorporant des stratégies de la thérapie cognitivo-comportementale dans la pratique habituelle de la physiothérapie. Cependant, la faisabilité de réaliser un essai clinique incluant la physiothérapie psychologiquement informée dans le contexte du système de santé québécois reste à vérifier.

L'objectif principal de ce projet est de déterminer la faisabilité d'effectuer un essai contrôlé randomisé pilote testant l'efficacité d'une intervention de physiothérapie psychologiquement informée chez les patients atteints de CLBP présentant un niveau élevé de facteurs psychosociaux par rapport à la physiothérapie habituelle. Les objectifs spécifiques sont liés à la faisabilité (1) et à l'estimation de la taille de l'échantillon (2) :

  1. Tester (a) les stratégies de recrutement de participants présentant un niveau élevé de facteurs psychosociaux et de physiothérapeutes (PT) (taux de recrutement et de rétention), (b) l'adhésion des physiothérapeutes et des participants à l'intervention, (c) le risque de contamination entre les sites de traitement et ( d) défis spécifiques ;
  2. Recueillir des données pour estimer la taille d'échantillon requise pour un futur essai clinique randomisé à grande échelle utilisant le fonctionnement physique comme résultat principal, et l'intensité de la douleur, la qualité de vie, la peur du mouvement, le catastrophisme, l'auto-efficacité, le seuil de pression de la douleur, induite par l'exercice hypoalgésie et sommation temporelle comme critères de jugement supplémentaires.

L'hypothèse est que ce projet sera réalisable en termes de recrutement tant pour les patients (~30) que pour les physiothérapeutes (6-8), montrera une bonne adhésion des patients et des kinésithérapeutes à l'intervention et une faible contamination entre les sites de traitement. Une amélioration de tous les résultats liés à la douleur dans les deux groupes, mais davantage dans le groupe de physiothérapie psychologiquement informée, est également attendue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1M 2S8
        • Cirris (Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation et Intégration Sociale)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie chronique non spécifique (> 3 mois)
  • Niveau élevé de facteurs psychosociaux (un niveau élevé en utilisant l'outil de dépistage Start Back, c'est-à-dire un seuil d'au moins 4 points (score total) et d'au moins 4 points (sous-score avec les questions 5 à 9)).

Critère d'exclusion:

  • Affections non musculo-squelettiques provoquant des douleurs lombaires (par exemple, néoplasie, infection)
  • Affections neuropathiques (par exemple, radiculopathie).
  • Actuellement en contentieux avec les organismes payeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels en physiothérapie
Le groupe de soins habituels recevra les interventions recommandées par les directives cliniques : éducation sur la nature de la lombalgie, conseils pour rester actif et poursuivre les activités habituelles, programmes d'exercices spécifiques combinés à la thérapie manuelle orthopédique.
Les participants de chaque groupe recevront 8 séances d'intervention (45 min) sur 11 semaines par un physiothérapeute. Pour les deux groupes, chaque intervention sera adaptée au profil du patient et le choix des interventions et des paramètres sera au jugement du physiothérapeute.
Expérimental: Intervention de physiothérapie psychologiquement informée
Le groupe de physiothérapie psychologiquement informé recevra l'intervention de contrôle renforcée par des interventions spécifiques ciblant les facteurs psychosociaux (par exemple, le renforcement positif, la réduction du stress basée sur la pleine conscience, la respiration diaphragmatique, l'exposition graduée). La plupart de ces techniques sont efficaces pour atténuer l'impact de facteurs psychologiques tels que l'anxiété et la peur du mouvement. Afin d'uniformiser l'approche de physiothérapie psychologiquement informée, les physiothérapeutes recevront une formation de deux jours par un physiothérapeute expert de cette approche dans les conditions de douleur chronique (Alain Gaumond).
Les participants de chaque groupe recevront 8 séances d'intervention (45 min) sur 11 semaines par un physiothérapeute. Pour les deux groupes, chaque intervention sera adaptée au profil du patient et le choix des interventions et des paramètres sera au jugement du physiothérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement des participants
Délai: Ligne de base
Le nombre de participants contactés divisé par le nombre de participants recrutés.
Ligne de base
Adhésion des physiothérapeutes à l'intervention
Délai: Semaine 6
Les physiothérapeutes complèteront une liste d'interventions utilisées après chaque intervention (8 interventions sur une période de 6 semaines).
Semaine 6
Risque de contamination entre sites de traitement
Délai: Semaine 6
La liste des interventions utilisées par les physiothérapeutes de chaque site sera comparée pour évaluer le risque de contamination entre les sites de traitement.
Semaine 6
Défis spécifiques
Délai: Jusqu'à l'achèvement de la collecte des données, en moyenne 1 an
Utilisation d'un entretien semi-directif avec le kiné.
Jusqu'à l'achèvement de la collecte des données, en moyenne 1 an
Rétention des participants
Délai: Baseline, lorsqu'un participant abandonne
Le nombre de participants ayant terminé l'étude divisé par le nombre de participants recrutés.
Baseline, lorsqu'un participant abandonne
Adhésion des participants à l'intervention
Délai: Semaine 6
Les participants mesureront leur adhésion à l'intervention sur une échelle d'évaluation numérique de 0 (pas du tout adhérent) à 10 (entièrement adhérent).
Semaine 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement physique (ODI)
Délai: Au départ, semaines 6, 12 et 24
L'Oswestry Disability Index (ODI) est un questionnaire à remplir soi-même sur l'incapacité estimée comprenant 10 questions notées sur une échelle de 6 items, de 0 (pas d'incapacité) à 5 points (incapacité maximale).
Au départ, semaines 6, 12 et 24
Intensité de la douleur (NRS)
Délai: Au départ, semaines 6, 12 et 24
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est une échelle de 11 points utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur au cours de la dernière semaine, allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Au départ, semaines 6, 12 et 24
Qualité de vie (SF-12)
Délai: Au départ, semaines 6, 12 et 24
Le questionnaire abrégé en 12 items est un questionnaire à remplir soi-même comptant 12 questions sur huit domaines de la santé mentale et physique. Le score est calculé par un calculateur spécifique qui compare le score à la population générale.
Au départ, semaines 6, 12 et 24
Peur du mouvement (TSK-11)
Délai: Au départ, semaines 6, 12 et 24
L'échelle de Tampa de la kinésiophobie est un questionnaire à remplir soi-même utilisé pour évaluer la peur du mouvement à l'aide de 11 questions sur une échelle de 4 points allant de 1 (fortement en désaccord, faible niveau de kinésiophobie) à 4 (fortement d'accord, haut niveau de kinésiophobie).
Au départ, semaines 6, 12 et 24
Pensées catastrophiques (PCS)
Délai: Au départ, semaines 6, 12 et 24
La Pain Catastrophizing Scale (PCS) est un questionnaire auto-rempli de 13 questions mesurant les pensées catastrophiques contribuant à la douleur sur une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout, faible niveau de pensées catastrophiques) à 5 (tout le temps, niveau élevé de pensées catastrophiques). niveau de pensées catastrophiques).
Au départ, semaines 6, 12 et 24
Auto-efficacité (CPSES)
Délai: Au départ, semaines 6, 12 et 24
L'échelle d'auto-efficacité de la douleur chronique (CPSES) (forme abrégée) est un questionnaire à remplir soi-même de 6 questions mesurant l'auto-efficacité sur une échelle de 10 points allant de 0 (pas du tout confiant, faible auto-efficacité) à 10 (complètement confiant, auto-efficacité élevée).
Au départ, semaines 6, 12 et 24
Les attentes des participants
Délai: Au départ, semaines 6, 12 et 24
Les attentes du participant concernant le traitement seront mesurées à l'aide d'un questionnaire auto-complété de trois questions Likert à 7 niveaux sur la douleur, le fonctionnement physique et la participation allant de 0 (bien mieux) à 6 (bien pire).
Au départ, semaines 6, 12 et 24
Sensibilisation Centrale (CSI)
Délai: Au départ, semaines 6, 12 et 24
L'Indice de Sensibilisation Centrale (CSI) est un questionnaire auto-complété de 9 questions mesurant la sensibilisation centrale sur une échelle de 5 points allant de 0 (jamais, faible niveau de sensibilisation centrale) à 5 (toujours, niveau élevé de sensibilisation centrale).
Au départ, semaines 6, 12 et 24
Notation globale du changement (GRC)
Délai: Au départ, semaines 6, 12 et 24
L'évaluation globale du changement (GRC) est une échelle de 11 points allant de -5 (beaucoup pire) à 5 (beaucoup mieux) pour mesurer le changement perçu de l'état de santé après l'intervention.
Au départ, semaines 6, 12 et 24
Seuil de pression de la douleur
Délai: Base de référence, semaine 6
Les seuils de pression de la douleur seront mesurés sur 3 sites (L4-L5 paravertébral, haut et bas des jambes) à l'aide d'un algomètre numérique avant et après un exercice de flexion du poignet (en maintenant 25% de l'activité maximale de contraction volontaire pendant 4 minutes) pour tester l'exercice -paradigme de l'hypoalgésie induite.
Base de référence, semaine 6
Sommation temporelle
Délai: Base de référence, semaine 6
Les sommations temporelles seront mesurées sur 3 sites (L4-L5 paravertébral, haut et bas des jambes) à l'aide d'une piqûre d'épingle avant l'exercice de flexion du poignet.
Base de référence, semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2021

Première publication (Réel)

28 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (de tous les résultats primaires et secondaires) seront disponibles dans un tableau supplémentaire lors de la publication des résultats de l'étude.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles lors de la publication des résultats de l'étude (vers l'hiver 2023) pour une durée illimitée.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles lors de la publication des résultats de l'étude (vers l'hiver 2023) pour une durée illimitée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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