Une étude sur le camrelizumab combiné au mésylate de rivoceranib par rapport au régime choisi par l'investigateur dans le traitement de patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé

Critère d'intégration:

1. Le sujet doit participer volontairement et signer le formulaire de consentement éclairé ;
2. Âgé ≥ 18 ans, homme ou femme ;
3. Carcinome hépatocellulaire confirmé par histopathologie ;
4. A PD sous traitement avec un anticorps monoclonal (mAb) anti-PD-1/PD-L1/CTLA-4 administré soit en monothérapie, soit en thérapie combinée.
5. Pas plus de 2 lignes de traitement du système précédent ;
6. Être en mesure de fournir des échantillons de tissus tumoraux frais ou archivés ;
7. Patient avec au moins une lésion mesurable (pour le stade I) ;
8. Cancer du foie de la clinique de Barcelone : Stade B ou C ;
9. score de Child-Pugh : ≤ 7 ;
10. Score ECOG PS de 0-1 ;
11. Espérance de vie ≥ 12 semaines ;
12. Fonction organique adéquate
13. Doit prendre une mesure contraceptive médicalement approuvée

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints de toute maladie auto-immune active, connue ou suspectée ;
2. Patients ayant utilisé des corticostéroïdes ou d'autres agents immunosuppresseurs pour un traitement systémique dans le mois précédant la randomisation ;
3. Avec des réactions allergiques graves connues à tout autre anticorps monoclonal ;
4. A déjà reçu un traitement par camrelizumab ou mésylate de rivocéranib ;
5. Patients ayant interrompu le traitement par les ICI en raison d'une toxicité liée au système immunitaire ;
6. Patients présentant des métastases connues du SNC ou une encéphalopathie hépatique ;
7. Patients présentant une charge tumorale hépatique supérieure à 50 % du volume total du foie, ou patients ayant déjà subi une transplantation hépatique ;;
8. Patients présentant une ascite symptomatique ou un épanchement pleural nécessitant une paracentèse et un drainage, ou patients ayant subi une ascite ou un épanchement pleural dans les 2 semaines précédant la randomisation ;
9. Patients atteints d'autres tumeurs malignes actuellement ou au cours des 5 dernières années ;
10. Patients hypertendus qui ne peuvent pas être bien contrôlés par des antihypertenseurs ; antécédents de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive ;
11. Maladies ou symptômes cardiaques non contrôlés；
12. Troubles hémorragiques héréditaires ou acquis connus ;
13. Symptômes hémorragiques cliniquement significatifs ou tendance hémorragique manifeste ;
14. Patients présentant une perforation gastro-intestinale ou une fistule gastro-intestinale ;
15. Patients présentant des invasions vasculaires importantes avec un risque élevé d'hémorragie mortelle ;
16. Patients présentant une thrombose artérielle/veineuse importante ;
17. Patients présentant une toxicité causée par un traitement antitumoral antérieur qui n'a pas récupéré à un grade ≤ 1 ;
18. Patients présentant une infection active ;
19. Patients atteints d'un déficit immunitaire congénital ou acquis ;
20. Les patients qui ont reçu des vaccins vivants dans les 28 jours précédant la randomisation, ou qui devraient être vaccinés pendant la période de traitement ;
21. Patients présentant d'autres facteurs potentiels susceptibles d'affecter les résultats de l'étude.