En studie av Camrelizumab kombinerat med Rivoceranib Mesylate kontra utredarens val av regim vid behandling av patienter med avancerad hepatocellulärt karcinom (HCC)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen måste delta frivilligt och underteckna formuläret för informerat samtycke;
2. Ålder ≥ 18 år, man eller kvinna;
3. Histopatologiskt bekräftat hepatocellulärt karcinom;
4. Har PD på behandling med tidigare anti-PD-1/PD-L1/CTLA-4 monoklonal antikropp (mAb) administrerad antingen som monoterapi eller som kombinationsterapi.
5. Högst 2 rader av tidigare systembehandling;
6. Kunna tillhandahålla färska eller arkiverade tumörvävnadsprover;
7. Patient med minst en mätbar lesion (för steg I);
8. Barcelona klinik levercancer: Stadium B eller C;
9. Child-Pugh-poäng: ≤ 7;
10. ECOG PS-poäng på 0-1;
11. Förväntad livslängd på ≥ 12 veckor;
12. Tillräcklig organfunktion
13. Måste ta en medicinskt godkänd preventivåtgärd

Exklusions kriterier:

1. Patienter med någon aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom;
2. Patienter som har använt kortikosteroider eller andra immunsuppressiva medel för systemisk behandling inom 1 månad före randomisering;
3. Med kända allvarliga allergiska reaktioner mot andra monoklonala antikroppar;
4. Fick tidigare behandling med camrelizumab eller rivoceranibmesylat;
5. Patienter som avbröt ICIs behandling på grund av immunrelaterad toxicitet;
6. Patienter med känd CNS-metastaser eller leverencefalopati;
7. Patienter med levertumörer som belastar mer än 50 % av den totala levern i volym, eller patienter som tidigare har genomgått levertransplantation;
8. Patienter med symtomatisk ascites eller pleurautgjutning som kräver paracentes och dränering, eller patienter som har genomgått ascites eller pleurautgjutning inom 2 veckor före randomisering;
9. Patienter med andra maligniteter för närvarande eller under de senaste 5 åren;
10. Patienter med hypertoni som inte kan kontrolleras väl med antihypertensiva medel; historia av hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati;
11. Okontrollerade hjärtsjukdomar eller symtom;
12. Kända ärftliga eller förvärvade blödningsrubbningar;
13. Kliniskt signifikanta blödningssymtom eller tydlig blödningstendens;
14. Patienter med gastrointestinal perforation eller gastrointestinal fistel;
15. Patienter med betydande vaskulära invasioner med stor risk för dödlig blödning;
16. Patienter med viktig arteriell/venös trombos;
17. Patienter som upplever toxicitet orsakad av tidigare antitumörbehandling som inte har återhämtat sig till grad ≤ 1;
18. Patienter med aktiv infektion;
19. Patienter med medfödd eller förvärvad immunbrist;
20. Patienter som fått levande vaccin inom 28 dagar före randomisering, eller som förväntas bli vaccinerade under behandlingsperioden;
21. Patienter med andra potentiella faktorer som kan påverka studieresultaten.