Eine Studie zu Camrelizumab in Kombination mit Rivoceranib-Mesylat im Vergleich zur Behandlungswahl des Prüfarztes bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC)

Einschlusskriterien:

1. Der Proband muss freiwillig teilnehmen und die Einwilligungserklärung unterschreiben;
2. Alter ≥ 18 Jahre alt, männlich oder weiblich;
3. Histopathologisch bestätigtes hepatozelluläres Karzinom;
4. Hat PD unter Behandlung mit vorherigem monoklonalem Anti-PD-1/PD-L1/CTLA-4-Antikörper (mAb), der entweder als Monotherapie oder als Kombinationstherapie verabreicht wird.
5. Nicht mehr als 2 Linien vorheriger Systembehandlung;
6. In der Lage sein, frische oder archivierte Tumorgewebeproben bereitzustellen;
7. Patient mit mindestens einer messbaren Läsion (für Stadium I);
8. Leberkrebs der Klinik Barcelona: Stadium B oder C;
9. Child-Pugh-Score: ≤ 7;
10. ECOG-PS-Score von 0-1;
11. Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen;
12. Ausreichende Organfunktion
13. Muss eine medizinisch zugelassene Verhütungsmaßnahme anwenden

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer aktiven, bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung;
2. Patienten, die innerhalb von 1 Monat vor der Randomisierung Kortikosteroide oder andere immunsuppressive Mittel zur systemischen Behandlung angewendet haben;
3. Bei bekannten schweren allergischen Reaktionen auf andere monoklonale Antikörper;
4. vorherige Behandlung mit Camrelizumab oder Rivoceranib-Mesylat erhalten;
5. Patienten, die die ICI-Behandlung aufgrund von immunvermittelter Toxizität abgebrochen haben;
6. Patienten mit bekannter ZNS-Metastasierung oder hepatischer Enzephalopathie;
7. Patienten mit einer Lebertumorbelastung von mehr als 50 % des Gesamtlebervolumens oder Patienten, die sich zuvor einer Lebertransplantation unterzogen haben;
8. Patienten mit symptomatischem Aszites oder Pleuraerguss, der eine Parazentese und Drainage erfordert, oder Patienten, die sich innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung einer Aszites- oder Pleuraergussdrainage unterzogen haben;
9. Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen, die derzeit oder in den letzten 5 Jahren aufgetreten sind;
10. Patienten mit Bluthochdruck, der durch Antihypertensiva nicht gut kontrolliert werden kann; Vorgeschichte einer hypertensiven Krise oder hypertensiven Enzephalopathie;
11. Unkontrollierte Herzerkrankungen oder -symptome;
12. Bekannte erbliche oder erworbene Blutgerinnungsstörungen;
13. Klinisch signifikante Blutungssymptome oder deutliche Blutungsneigung;
14. Patienten mit Magen-Darm-Perforation oder Magen-Darm-Fistel;
15. Patienten mit signifikanten Gefäßinvasionen mit hoher Wahrscheinlichkeit tödlicher Blutungen;
16. Patienten mit schwerer arterieller/venöser Thrombose;
17. Patienten mit Toxizität aufgrund einer früheren Antitumortherapie, die sich nicht auf Grad ≤ 1 erholt hat;
18. Patienten mit aktiver Infektion;
19. Patienten mit angeborener oder erworbener Immunschwäche;
20. Patienten, die innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung Lebendimpfstoffe erhalten haben oder voraussichtlich während des Behandlungszeitraums geimpft werden;
21. Patienten mit anderen potenziellen Faktoren, die die Studienergebnisse beeinflussen können.