Een onderzoek naar camrelizumab in combinatie met rivoceranibmesylaat versus het keuzeregime van de onderzoeker bij de behandeling van patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC)

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon moet vrijwillig deelnemen en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen;
2. ≥ 18 jaar oud, man of vrouw;
3. Histopathologisch bevestigd hepatocellulair carcinoom;
4. Heeft PD onder behandeling met eerder anti-PD-1/PD-L1/CTLA-4 monoklonaal antilichaam (mAb) toegediend als monotherapie of als combinatietherapie.
5. Niet meer dan 2 regels eerdere systeembehandeling;
6. In staat zijn om verse of gearchiveerde tumorweefselmonsters te verstrekken;
7. Patiënt met ten minste één meetbare laesie (voor stadium I);
8. Leverkanker in Barcelona-kliniek: stadium B of C;
9. Child-Pugh-score: ≤ 7;
10. ECOG PS-score van 0-1;
11. Levensverwachting van ≥ 12 weken;
12. Voldoende orgaanfunctie
13. Moet één medisch goedgekeurde anticonceptiemaatregel nemen

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte;
2. Patiënten die binnen 1 maand voorafgaand aan randomisatie corticosteroïden of andere immunosuppressiva hebben gebruikt voor systemische behandeling;
3. Met bekende ernstige allergische reacties op andere monoklonale antilichamen;
4. Eerdere behandeling met camrelizumab of rivoceranibmesylaat ontvangen;
5. Patiënten die de behandeling met ICI's hebben stopgezet vanwege immuungerelateerde toxiciteit;
6. Patiënten met bekende CZS-metastase of hepatische encefalopathie;
7. Patiënten met een levertumorbelasting van meer dan 50% van het totale levervolume, of patiënten die eerder een levertransplantatie hebben ondergaan;
8. Patiënten met symptomatische ascites of pleurale effusie die paracentese en drainage nodig hebben, of patiënten die ascites of pleurale effusiedrainage hebben ondergaan binnen 2 weken vóór randomisatie;
9. Patiënten met andere maligniteiten momenteel of in de afgelopen 5 jaar;
10. Patiënten met hypertensie die niet goed onder controle kan worden gehouden met antihypertensiva; geschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie;
11. Ongecontroleerde hartziekten of symptomen;
12. Bekende erfelijke of verworven bloedingsstoornissen;
13. Klinisch significante bloedingssymptomen of duidelijke bloedingsneiging;
14. Patiënten met gastro-intestinale perforatie of gastro-intestinale fistel;
15. Patiënten met significante vasculaire invasies met een grote kans op fatale bloedingen;
16. Patiënten met belangrijke arteriële/veneuze trombose;
17. Patiënten met toxiciteit veroorzaakt door eerdere antitumortherapie die niet is hersteld tot graad ≤ 1;
18. Patiënten met actieve infectie;
19. Patiënten met aangeboren of verworven immuundeficiëntie;
20. Patiënten die binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie levende vaccins hebben gekregen, of die naar verwachting zullen worden gevaccineerd tijdens de behandelingsperiode;
21. Patiënten met andere potentiële factoren die de studieresultaten kunnen beïnvloeden.