En studie av Camrelizumab kombinert med Rivoceranib Mesylate versus etterforskerens valg av regime i behandling av pasienter med avansert hepatocellulært karsinom (HCC)

Inklusjonskriterier:

1. Subjektet må delta frivillig og signere skjemaet for informert samtykke;
2. Alder ≥ 18 år gammel, mann eller kvinne;
3. Histopatologisk bekreftet hepatocellulært karsinom;
4. Har PD på behandling med tidligere anti-PD-1/PD-L1/CTLA-4 monoklonalt antistoff (mAb) administrert enten som monoterapi eller som kombinasjonsterapi.
5. Ikke mer enn 2 linjer med tidligere systembehandling;
6. Kunne gi ferske eller arkiverte tumorvevsprøver;
7. Pasient med minst én målbar lesjon (for stadium I);
8. Barcelona klinikk leverkreft: Stadium B eller C;
9. Child-Pugh-score: ≤ 7;
10. ECOG PS-score på 0-1;
11. Forventet levealder på ≥ 12 uker;
12. Tilstrekkelig organfunksjon
13. Må ta ett medisinsk godkjent prevensjonstiltak

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun lidelse;
2. Pasienter som har brukt kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler for systemisk behandling innen 1 måned før randomisering;
3. Med kjente alvorlige allergiske reaksjoner mot andre monoklonale antistoffer;
4. Fikk tidligere behandling med camrelizumab eller rivoceranibmesylat;
5. Pasienter som avbrøt ICI-behandling på grunn av immunrelatert toksisitet;
6. Pasienter med kjent CNS-metastaser eller hepatisk encefalopati;
7. Pasienter med levertumor belaster mer enn 50 % av total levervolum, eller pasienter som tidligere har gjennomgått levertransplantasjon;
8. Pasienter med symptomatisk ascites eller pleural effusjon som krever paracentese og drenering, eller pasienter som har gjennomgått ascites eller pleural effusjon innen 2 uker før randomisering;
9. Pasienter med andre maligniteter for tiden eller i løpet av de siste 5 årene;
10. Pasienter med hypertensjon som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiva; historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati;
11. Ukontrollerte hjertesykdommer eller symptomer;
12. Kjente arvelige eller ervervede blødningsforstyrrelser;
13. Klinisk signifikante blødningssymptomer eller tydelig blødningstendens;
14. Pasienter med gastrointestinal perforasjon eller gastrointestinal fistel;
15. Pasienter med betydelige vaskulære invasjoner med høy mulighet for dødelig blødning;
16. Pasienter med viktig arteriell/venøs trombose;
17. Pasienter som opplever toksisitet forårsaket av tidligere antitumorbehandling som ikke har kommet seg til grad ≤ 1;
18. Pasienter med aktiv infeksjon;
19. Pasienter med medfødt eller ervervet immunsvikt;
20. Pasienter som mottok levende vaksiner innen 28 dager før randomisering, eller som forventer å bli vaksinert i løpet av behandlingsperioden;
21. Pasienter med andre potensielle faktorer som kan påvirke studieresultatene.