L'AM3 glycophosphopeptique, un adjuvant potentiel dans le traitement du SARS-CoV-2

Introduction : Fin 2019, un nouveau coronavirus humain a été détecté à Wuhan, en Chine, provoquant une épidémie de syndrome respiratoire aigu sévère - Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). La maladie causée par le SRAS-CoV-2 a été nommée maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Le virus s'est rapidement propagé dans toute la Chine et au-delà, provoquant un défi de santé publique de portée mondiale. Aujourd'hui, la disponibilité de médicaments sûrs et efficaces pour traiter le COVID-19 reste limitée et les traitements de soutien symptomatiques sont à la base des soins. Glycophosphopeptique naturel, il a été démontré que l'AM3 améliore efficacement la progression des maladies respiratoires infectieuses sans effets secondaires. Dans ce contexte, l'AM3 pourrait maintenir un statut immunitaire adéquat et servir d'outil thérapeutique contre le COVID-19.

But de l'étude : L'effet de la supplémentation en AM3 sur la progression des patients COVID-19. Évaluer l'existence de différences significatives entre les groupes de contrôle et d'intervention dans la progression de la maladie COVID-19 sévère.

Méthodes : Essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle en collaboration avec la gestion des soins de santé de Soria. Au début de l'essai, les patients éligibles seront randomisés selon un ratio 1:1 en deux groupes d'intervention et de contrôle. La randomisation en bloc avec les participants en fonction du sexe sera utilisée. 120 patients avec un diagnostic confirmé de COVID-19 par PCR et/ou test antigénique seront randomisés dans le groupe témoin (traitement placebo) ou le groupe expérimental (traitement AM3), respectivement. Les patients seront divisés au hasard en deux groupes, le groupe de supplémentation AM3 (n = 60) et le groupe témoin (n = 60). Le groupe d'intervention se verra administrer 2 gélules indistinctes d'AM3 (3 g/jour d'AM3) pendant 30 jours consécutifs, distribuées en une seule prise orale quotidienne le matin à jeun. Le groupe témoin se verra administrer un placebo d'apparence identique de 2 gélules indistinctes pour une seule prise quotidienne le matin, même dose que le groupe expérimental (3 g/jour de placebo), pendant 30 jours consécutifs.