Glycofosfeptisch AM3 Een potentiële adjuvans bij de behandeling van SARS-CoV-2

Inleiding: Eind 2019 werd in Wuhan, China, een nieuw menselijk coronavirus ontdekt, dat een uitbraak veroorzaakte van het ernstige acute respiratoire syndroom - Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). De ziekte die SARS-CoV-2 veroorzaakt, kreeg de naam coronavirusziekte 2019 (COVID-19). Het virus verspreidde zich snel door heel China en daarbuiten, wat een wereldwijde uitdaging voor de volksgezondheid veroorzaakte. Tegenwoordig blijft de beschikbaarheid van veilige en effectieve medicijnen om COVID-19 te behandelen beperkt, en vormen symptomatische ondersteunende behandelingen de basis van de zorg. Van AM3 is aangetoond dat het een natuurlijk glycofosfepticum is en dat het de progressie van besmettelijke aandoeningen van de luchtwegen effectief verbetert, zonder bijwerkingen. In deze context zou AM3 een adequate immuunstatus kunnen behouden en dienen als een therapeutisch hulpmiddel tegen COVID-19.

Studiedoel: Het effect van AM3-suppletie op de progressie van COVID-19-patiënten. Om het bestaan ​​van significante verschillen tussen controle- en interventiegroepen in de progressie van ernstige COVID-19-ziekte te evalueren.

Methoden: Dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie in samenwerking met de Health Care Management van Soria. Aan het begin van het onderzoek worden geschikte patiënten gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 in twee interventie- en controlegroepen. Er wordt gebruik gemaakt van blokrandomisatie met deelnemers op basis van geslacht. 120 patiënten met een bevestigde diagnose van COVID-19 door PCR en/of antigeentesten zullen gerandomiseerd worden naar respectievelijk de controlegroep (placebobehandeling) of experimentele groep (AM3-behandeling). Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen, de AM3-suppletiegroep (n=60) en de controlegroep (n=60). De interventiegroep krijgt gedurende 30 opeenvolgende dagen 2 onduidelijke capsules AM3 (3 g/dag AM3) toegediend, verdeeld in een enkele dagelijkse orale inname in de ochtend op een lege maag. De controlegroep krijgt gedurende 30 opeenvolgende dagen een placebo met identiek uiterlijk van 2 onduidelijke capsules voor een enkele dagelijkse inname in de ochtend, dezelfde dosis als de experimentele groep (3 g/dag placebo).