Glykophosphopeptisches AM3 ist ein potenzielles Adjuvans bei der Behandlung von SARS-CoV-2

Einleitung: Ende 2019 wurde in Wuhan, China, ein neuartiges menschliches Coronavirus entdeckt, das einen Ausbruch des schweren akuten respiratorischen Syndroms – Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) – verursachte. Die Krankheit, die SARS-CoV-2 verursacht, wurde als Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bezeichnet. Das Virus verbreitete sich rasch in ganz China und darüber hinaus und stellte eine Herausforderung für die öffentliche Gesundheit von globaler Bedeutung dar. Heutzutage ist die Verfügbarkeit sicherer und wirksamer Medikamente zur Behandlung von COVID-19 nach wie vor begrenzt, und symptomatische unterstützende Behandlungen sind die Grundlage der Pflege. AM3 ist ein natürliches Glykophosphopeptikum und kann nachweislich das Fortschreiten infektiöser Atemwegserkrankungen wirksam und ohne Nebenwirkungen verbessern. In diesem Zusammenhang könnte AM3 einen ausreichenden Immunstatus aufrechterhalten und als therapeutisches Instrument gegen COVID-19 dienen.

Studienziel: Die Wirkung einer AM3-Supplementierung auf das Fortschreiten von COVID-19-Patienten. Bewertung der Existenz signifikanter Unterschiede zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen im Verlauf einer schweren COVID-19-Erkrankung.

Methoden: Doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie in Zusammenarbeit mit dem Gesundheitsmanagement von Soria. Zu Beginn der Studie werden geeignete Patienten im Verhältnis 1:1 in zwei Interventions- und Kontrollgruppen randomisiert. Es wird eine Block-Randomisierung mit geschlechtsspezifischen Teilnehmern verwendet. 120 Patienten mit einer durch PCR- und/oder Antigentests bestätigten Diagnose von COVID-19 werden randomisiert der Kontrollgruppe (Placebo-Behandlung) bzw. der Versuchsgruppe (AM3-Behandlung) zugeteilt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die AM3-Supplementierungsgruppe (n=60) und die Kontrollgruppe (n=60). Der Interventionsgruppe werden an 30 aufeinanderfolgenden Tagen 2 undeutliche Kapseln AM3 (3 g/Tag AM3) verabreicht, verteilt in einer einzigen täglichen oralen Einnahme morgens auf nüchternen Magen. Der Kontrollgruppe wird an 30 aufeinanderfolgenden Tagen ein Placebo mit identischem Aussehen in Form von 2 undeutlichen Kapseln zur einmaligen täglichen Einnahme am Morgen in derselben Dosis wie der Versuchsgruppe (3 g/Tag Placebo) verabreicht.