Glykofoshopeptisk AM3 ett potentiellt adjuvans vid behandling av SARS-CoV-2

Inledning: I slutet av 2019 upptäcktes ett nytt mänskligt coronavirus i Wuhan, Kina, vilket orsakade ett utbrott av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet - Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Sjukdomen som SARS-CoV-2 orsakar fick namnet coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19). Viruset spreds snabbt över hela Kina och utanför, vilket orsakade en folkhälsoutmaning av global oro. Idag är tillgången på säkra och effektiva läkemedel för att behandla covid-19 fortfarande begränsad, och symtomatisk stödjande behandling är grunden för vården. AM3, ett naturligt glykofoshopeptiskt medel, har visat sig effektivt förbättra utvecklingen av infektionssjukdomar i luftvägarna utan biverkningar. I detta sammanhang skulle AM3 kunna bibehålla en adekvat immunstatus och fungera som ett terapeutiskt verktyg mot COVID-19.

Studiens mål: Effekten av AM3-tillskott på utvecklingen av covid-19-patienter. Att utvärdera förekomsten av signifikanta skillnader mellan kontroll- och interventionsgrupper i utvecklingen av allvarlig COVID-19-sjukdom.

Metoder: Dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning i samarbete med Health Care Management of Soria. I början av studien kommer kvalificerade patienter att randomiseras i ett förhållande på 1:1 i två interventions- och kontrollgrupper. Blockrandomisering med deltagare baserat på kön kommer att användas. 120 patienter med en bekräftad diagnos av COVID-19 genom PCR och/eller antigentestning kommer att randomiseras till kontrollgruppen (placebobehandling) respektive experimentgruppen (AM3-behandling). Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper, AM3-tillskottsgruppen (n=60) och kontrollgruppen (n=60). Interventionsgruppen kommer att administreras 2 otydliga kapslar av AM3 (3 g/dag av AM3) under 30 dagar i följd, fördelade i ett enda dagligt oralt intag på morgonen på fastande mage. Kontrollgruppen kommer att administreras en placebo med identiskt utseende av 2 otydliga kapslar för ett enda dagligt intag på morgonen, samma dos som experimentgruppen (3 g/dag placebo), under 30 dagar i följd.