Glicofosfopettico AM3 Un potenziale coadiuvante nel trattamento della SARS-CoV-2

Introduzione: alla fine del 2019, a Wuhan, in Cina, è stato rilevato un nuovo coronavirus umano, che ha causato un focolaio della sindrome respiratoria acuta grave - Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). La malattia causata dalla SARS-CoV-2 è stata denominata malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Il virus si è diffuso rapidamente in tutta la Cina e oltre, causando una sfida per la salute pubblica di interesse globale. Oggi, la disponibilità di farmaci sicuri ed efficaci per il trattamento del COVID-19 rimane limitata e i trattamenti sintomatici di supporto sono alla base delle cure. Un glicofosfopettico naturale, l'AM3 ha dimostrato di migliorare efficacemente la progressione delle malattie respiratorie infettive senza effetti collaterali. In questo contesto, AM3 potrebbe mantenere uno stato immunitario adeguato e fungere da strumento terapeutico contro COVID-19.

Scopo dello studio: L'effetto dell'integrazione di AM3 sulla progressione dei pazienti COVID-19. Valutare l'esistenza di differenze significative tra i gruppi di controllo e di intervento nella progressione della grave malattia da COVID-19.

Metodi: Studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco in collaborazione con la Direzione Sanitaria di Soria. All'inizio della sperimentazione, i pazienti idonei saranno randomizzati in un rapporto 1:1 in due gruppi di intervento e di controllo. Verrà utilizzata la randomizzazione a blocchi con i partecipanti in base al sesso. 120 pazienti con diagnosi confermata di COVID-19 mediante PCR e/o test dell'antigene saranno randomizzati rispettivamente al gruppo di controllo (trattamento con placebo) o al gruppo sperimentale (trattamento AM3). I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi, il gruppo di integrazione AM3 (n=60) e il gruppo di controllo (n=60). Al gruppo di intervento verranno somministrate 2 capsule indistinte di AM3 (3 g/giorno di AM3) per 30 giorni consecutivi, distribuite in un'unica assunzione orale giornaliera al mattino a stomaco vuoto. Al gruppo di controllo verrà somministrato un placebo di aspetto identico di 2 capsule indistinte per un'unica assunzione giornaliera al mattino, stessa dose del gruppo sperimentale (3 g/giorno di placebo), per 30 giorni consecutivi.