Гликофосфопептид AM3 — потенциальный адъювант при лечении SARS-CoV-2

Введение. В конце 2019 года в Ухане, Китай, был обнаружен новый коронавирус человека, вызвавший вспышку тяжелого острого респираторного синдрома — Коронавируса 2 (SARS-CoV-2). Заболевание, которое вызывает SARS-CoV-2, было названо коронавирусной болезнью 2019 года (COVID-19). Вирус быстро распространился по Китаю и за его пределы, вызвав глобальную проблему общественного здравоохранения. Сегодня доступность безопасных и эффективных лекарств для лечения COVID-19 остается ограниченной, а симптоматическое поддерживающее лечение является основой лечения. Было показано, что натуральный гликофосфопептический препарат AM3 эффективно замедляет прогрессирование инфекционных респираторных заболеваний без побочных эффектов. В этом контексте AM3 может поддерживать адекватный иммунный статус и служить терапевтическим инструментом против COVID-19.

Цель исследования: влияние добавки AM3 на прогрессирование пациентов с COVID-19. Чтобы оценить наличие существенных различий между контрольной группой и группой вмешательства в прогрессировании тяжелого заболевания COVID-19.

Методы: Двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование в сотрудничестве с Управлением здравоохранения Сориа. В начале исследования подходящие пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 на две группы вмешательства и контрольную группу. Будет использоваться блочная рандомизация участников по полу. 120 пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19 с помощью ПЦР и/или тестирования на антигены будут рандомизированы в контрольную группу (лечение плацебо) или экспериментальную группу (лечение АМ3) соответственно. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: группу приема добавок AM3 (n=60) и контрольную группу (n=60). Группе вмешательства будут назначены 2 нечеткие капсулы AM3 (3 г/день AM3) в течение 30 дней подряд, распределенные в виде однократного ежедневного перорального приема утром натощак. Контрольной группе будет назначено плацебо идентичного вида по 2 капсулы неразличимой формы для однократного ежедневного приема утром в той же дозе, что и для экспериментальной группы (3 г/день плацебо), в течение 30 дней подряд.