Glicofosfopéptico AM3 um adjuvante potencial no tratamento de SARS-CoV-2

Introdução: No final de 2019, um novo coronavírus humano foi detectado em Wuhan, China, causando um surto da síndrome respiratória aguda grave - Coronavírus 2 (SARS-CoV-2). A doença causada pelo SARS-CoV-2 foi denominada doença de coronavírus 2019 (COVID-19). O vírus se espalhou rapidamente pela China e além, causando um desafio de saúde pública de preocupação global. Hoje, a disponibilidade de medicamentos seguros e eficazes para tratar a COVID-19 permanece limitada, e os tratamentos sintomáticos de suporte são a base dos cuidados. Um glicofosfopéptico natural, o AM3 demonstrou efetivamente melhorar a progressão de doenças respiratórias infecciosas sem efeitos colaterais. Nesse contexto, o AM3 poderia manter um estado imunológico adequado e servir como uma ferramenta terapêutica contra o COVID-19.

Objetivo do estudo: O efeito da suplementação de AM3 na progressão de pacientes com COVID-19. Avaliar a existência de diferenças significativas entre os grupos controle e intervenção na progressão da doença grave de COVID-19.

Métodos: Ensaio clínico randomizado controlado duplo-cego em colaboração com a Health Care Management de Soria. No início do estudo, os pacientes elegíveis serão randomizados em uma proporção de 1:1 em dois grupos de intervenção e controle. Será usada a randomização de blocos com participantes com base no gênero. 120 pacientes com diagnóstico confirmado de COVID-19 por PCR e/ou teste de antígeno serão randomizados para o grupo controle (tratamento com placebo) ou grupo experimental (tratamento com AM3), respectivamente. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, o grupo de suplementação de AM3 (n=60) e o grupo controle (n=60). O grupo intervenção receberá 2 cápsulas indistintas de AM3 (3 g/dia de AM3) por 30 dias consecutivos, distribuídas em uma única tomada oral diária pela manhã com o estômago vazio. O grupo controle receberá um placebo de aparência idêntica de 2 cápsulas indistintas para uma única tomada diária pela manhã, mesma dose do grupo experimental (3 g/dia de placebo), por 30 dias consecutivos.