- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04988919
Consommation de complément alimentaire 4D sur les performances perceptivo-cognitives et visuo-motrices
Consommation aiguë de complément alimentaire 4D vs placebo : effets sur les performances perceptivo-cognitives et visuo-motrices
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté que les suppléments multi-ingrédients (MIS) ont un impact positif sur divers aspects de la performance. Bien qu'il ait été démontré que la caféine seule améliore les performances aérobies, l'entraînement en résistance (comme le développé couché), le temps de réaction et les performances de sprint, il a également été suggéré qu'elle n'a pas la capacité d'améliorer la cognition. Par conséquent, le but de cette enquête est d'examiner les effets d'un MIS contenant de la caféine sur les mesures de la cognition et du temps de réaction, dans le but de fournir des avantages supplémentaires à la performance sportive.
Cette étude utilisera une conception randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Après deux essais de familiarisation, les participants effectueront deux visites de test. Au cours de ces visites, ils effectueront des évaluations de base, consommeront soit le complément alimentaire 4D, soit un placebo au goût assorti, et se reposeront pendant 45 minutes. Le temps de réaction, les évaluations cognitives (vitesse de suivi visuel) et les performances d'agilité réactive seront évalués après la période de repos.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- University of Central Florida
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme entre 18 et 40 ans
- Déterminé à être en bonne santé par le MHQ et le PAR-Q+
Critère d'exclusion:
- Toute réponse "oui" sur le PAR-Q+
- Consommation quotidienne de caféine supérieure à 200 mg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Complément alimentaire 4D
Supplément multi-ingrédients contenant un mélange exclusif avec 150 mg de caféine et d'autres ingrédients, notamment des vitamines, des électrolytes et un mélange de BCAA (150 mg).
|
supplément multi-ingrédients mélangé avec 24 onces d'eau
|
|
Comparateur placebo: placebo
eau aromatisée (limonade framboise Crystal Light®)
|
placebo au goût assorti mélangé à 24 onces d'eau
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du temps d'agilité réactive
Délai: après l'ingestion du supplément les deux jours de test (jour 3 et jour 4)
|
Déterminé via le test Y-Reactive Agility à l'aide du système Witty Wireless Timing Gate
|
après l'ingestion du supplément les deux jours de test (jour 3 et jour 4)
|
|
Modification du temps de réaction en réponse à la consommation de supplément/placebo
Délai: avant et après l'ingestion du supplément les deux jours de test (jour 3 et jour 4)
|
Déterminé via Dynavision D2, Mode A
|
avant et après l'ingestion du supplément les deux jours de test (jour 3 et jour 4)
|
|
Changement de la vitesse de suivi visuel en réponse à la consommation de supplément/placebo
Délai: avant et après l'ingestion du supplément les deux jours de test (jour 3 et jour 4)
|
Déterminé via un test de suivi d'objets multiples sur le Neurotracker
|
avant et après l'ingestion du supplément les deux jours de test (jour 3 et jour 4)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .