- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04988919
Spotřeba 4D doplňku stravy na percepčně-kognitivní a vizuálně-motorický výkon
Akutní spotřeba 4D doplňku stravy vs. placebo: Účinky na percepčně-kognitivní a vizuálně-motorický výkon
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo hlášeno, že vícesložkové doplňky (MIS) pozitivně ovlivňují různé aspekty výkonu. I když bylo prokázáno, že kofein samotný zlepšuje aerobní výkon, odporový trénink (jako je bench press), reakční dobu a výkon ve sprintu, bylo také naznačeno, že postrádá schopnost zlepšit kognitivní schopnosti. Účelem tohoto výzkumu je proto prozkoumat účinky MIS obsahujícího kofein na měření kognitivních schopností a reakční doby se záměrem poskytnout další výhody pro sportovní výkon.
Tato studie bude využívat randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design. Po dvou seznamovacích zkouškách absolvují účastníci dvě testovací návštěvy. Během těchto návštěv dokončí základní hodnocení, zkonzumují buď doplněk stravy 4D nebo chuťově odpovídající placebo a odpočívají 45 minut. Reakční doba, kognitivní hodnocení (rychlost vizuálního sledování) a výkon reaktivní agility budou hodnoceny po době odpočinku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18-40 let
- MHQ a PAR-Q+ rozhodnuto být zdravé
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli odpověď "ano" na PAR-Q+
- Denní spotřeba kofeinu vyšší než 200 mg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 4D doplněk stravy
Vícesložkový doplněk obsahující patentovanou směs se 150 mg kofeinu a další složky včetně vitamínů, elektrolytů a směsi BCAA (150 mg).
|
vícesložkový doplněk smíchaný s 24 uncemi vody
|
|
Komparátor placeba: placebo
ochucená voda (malinová limonáda Crystal Light®)
|
placebo s odpovídající chutí smíchané s 24 uncemi vody
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna doby reaktivní agility
Časové okno: po požití doplňku v oba testovací dny (den 3 a den 4)
|
Určeno pomocí testu Y-Reactive Agility pomocí systému Witty Wireless Timing Gate
|
po požití doplňku v oba testovací dny (den 3 a den 4)
|
|
Změna reakční doby v reakci na konzumaci suplementu/placeba
Časové okno: požití před a po doplňku v oba testovací dny (den 3 a den 4)
|
Určeno pomocí Dynavision D2, režim A
|
požití před a po doplňku v oba testovací dny (den 3 a den 4)
|
|
Změna rychlosti vizuálního sledování v reakci na konzumaci doplňku/placeba
Časové okno: požití před a po doplňku v oba testovací dny (den 3 a den 4)
|
Určeno pomocí testu sledování více objektů na Neurotrackeru
|
požití před a po doplňku v oba testovací dny (den 3 a den 4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 4D
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoFáze IVA rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IVB rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v játrech | Stádium IV Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVA Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVB Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVC Kolorektální karcinom... a další podmínkySpojené státy
-
4D Molecular TherapeuticsAktivní, ne náborChoroiderémieSpojené státy
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme
-
University Hospital, MontpellierDokončenoPronace-supinace předloktí, postiženíFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýFallotova tetralogie | Magnetická rezonanceFrancie
-
4D Molecular TherapeuticsNábor
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterAktivní, ne náborRakovina plicSpojené státy
-
Turku University HospitalNeznámý
-
Shalvata Mental Health CenterBar-Ilan University, IsraelNeznámý