- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04988919
Spożycie suplementu diety 4D na wydajność percepcyjno-poznawczą i wzrokowo-motoryczną
Ostra konsumpcja suplementu diety 4D w porównaniu z placebo: wpływ na wydajność percepcyjno-poznawczą i wzrokowo-motoryczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doniesiono, że suplementy wieloskładnikowe (MIS) pozytywnie wpływają na różne aspekty wydajności. Chociaż wykazano, że sama kofeina poprawia wydolność tlenową, trening oporowy (taki jak wyciskanie na ławce), czas reakcji i wydajność sprintu, sugerowano również, że brakuje jej zdolności do poprawy funkcji poznawczych. Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu kofeiny zawierającej MIS na pomiary funkcji poznawczych i czasu reakcji, z zamiarem zapewnienia dodatkowych korzyści dla wyników sportowych.
To badanie będzie wykorzystywać randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo projekt. Po dwóch próbach zapoznawczych uczestnicy przejdą dwie wizyty testowe. Podczas tych wizyt dokonują oceny wyjściowej, spożywają suplement diety 4D lub placebo o dopasowanym smaku i odpoczywają przez 45 minut. Czas reakcji, oceny funkcji poznawczych (szybkość śledzenia wzrokowego) i reaktywna zwinność zostaną ocenione po okresie odpoczynku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- University of Central Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18-40 lat
- Zdeterminowany, aby być zdrowym przez MHQ i PAR-Q+
Kryteria wyłączenia:
- Dowolna odpowiedź „tak” na PAR-Q+
- Dzienne spożycie kofeiny większe niż 200 mg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement diety 4D
Wieloskładnikowy suplement zawierający zastrzeżoną mieszankę 150 mg kofeiny oraz inne składniki, w tym witaminy, elektrolity i mieszankę BCAA (150 mg).
|
wieloskładnikowy suplement zmieszany z 24 uncjami wody
|
|
Komparator placebo: placebo
woda smakowa (lemoniada malinowa Crystal Light®)
|
dopasowane smakowo placebo zmieszane z 24 uncjami wody
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu zwinności reaktywnej
Ramy czasowe: po spożyciu suplementu w oba dni testowe (dzień 3 i dzień 4)
|
Określono za pomocą testu zwinności Y-Reactive przy użyciu systemu Witty Wireless Timing Gate
|
po spożyciu suplementu w oba dni testowe (dzień 3 i dzień 4)
|
|
Zmiana czasu reakcji w odpowiedzi na spożycie suplementu/placebo
Ramy czasowe: przed i po spożyciu suplementu w oba dni testowe (dzień 3 i dzień 4)
|
Określono za pomocą Dynavision D2, tryb A
|
przed i po spożyciu suplementu w oba dni testowe (dzień 3 i dzień 4)
|
|
Zmiana szybkości śledzenia wizualnego w odpowiedzi na spożycie suplementu/placebo
Ramy czasowe: przed i po spożyciu suplementu w oba dni testowe (dzień 3 i dzień 4)
|
Ustalono za pomocą testu śledzenia wielu obiektów na Neurotrackerze
|
przed i po spożyciu suplementu w oba dni testowe (dzień 3 i dzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .