- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04988919
Forbruk av 4D-kosttilskudd på perseptuell-kognitiv og visuell-motorisk ytelse
Akutt forbruk av 4D-kosttilskudd vs. placebo: Effekter på perseptuell-kognitiv og visuell-motorisk ytelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multi-ingredient supplements (MIS) har blitt rapportert å påvirke ulike aspekter av ytelse positivt. Mens koffein alene har vist seg å forbedre aerob ytelse, styrketrening (som benkpress), reaksjonstid og sprintprestasjon, har det også blitt antydet at det mangler evnen til å forbedre kognisjon. Derfor er formålet med denne undersøkelsen å undersøke effekten av en koffeinholdig MIS på mål for kognisjon og reaksjonstid, med den hensikt å gi ytterligere fordeler for atletisk ytelse.
Denne studien vil bruke en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert design. Etter to familiariseringsforsøk vil deltakerne gjennomføre to testbesøk. Under disse besøkene vil de fullføre baselinevurderinger, innta enten 4D-kosttilskuddet eller en smakstilpasset placebo, og hvile i 45 minutter. Reaksjonstid, kognisjonsvurderinger (visuell sporingshastighet) og reaktiv smidighet vil bli vurdert etter hvileperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 18-40 år
- Fast bestemt på å være sunn av MHQ og PAR-Q+
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert svar på "ja" på PAR-Q+
- Daglig koffeinforbruk større enn 200 mg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 4D kosttilskudd
Multiingredienstilskudd som inneholder en proprietær blanding med 150mg koffein og andre ingredienser inkludert vitaminer, elektrolytter og BCAA-blanding (150mg).
|
multi-ingrediens supplement blandet med 24 gram vann
|
Placebo komparator: placebo
vann med smak (bringebær limonade Crystal Light®)
|
smakstilpasset placebo blandet med 24 gram vann
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i reaktiv smidighetstid
Tidsramme: etter inntak av kosttilskudd på begge testdagene (dag 3 og dag 4)
|
Bestemt via Y-Reactive Agility-test ved bruk av Witty Wireless Timing Gate-systemet
|
etter inntak av kosttilskudd på begge testdagene (dag 3 og dag 4)
|
Endring i reaksjonstid som svar på kosttilskudd/placeboforbruk
Tidsramme: før og etter inntak av kosttilskudd på begge testdagene (dag 3 og dag 4)
|
Bestemmes via Dynavision D2, modus A
|
før og etter inntak av kosttilskudd på begge testdagene (dag 3 og dag 4)
|
Endring i visuell sporingshastighet som svar på kosttilskudd/placeboforbruk
Tidsramme: før og etter inntak av kosttilskudd på begge testdagene (dag 3 og dag 4)
|
Bestemmes via multiple objektsporingstest på Neurotracker
|
før og etter inntak av kosttilskudd på begge testdagene (dag 3 og dag 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kosttilskudd
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på 4D
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage IVA lungekreft AJCC v8 | Stage IVB lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma...Forente stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvsluttetSvulst, solidForente stater
-
4D Molecular TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeChoroideremiForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtMagnetisk resonansavbildningFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentTetralogien til Fallot | Magnetisk resonansavbildningFrankrike
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeLungekreftForente stater
-
4D Molecular TherapeuticsRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Thoracic SocietyRekrutteringEmfysem | Copd | HyperinflasjonForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtPulmonal hypertensjon | Magnetisk resonansavbildning | Ekkokardiografi | Høyre hjertekateterisering | Pulmonal arterielt trykkFrankrike
-
University Hospital, MontpellierFullførtPronasjon-Supinasjon av underarmen, svekkelse avFrankrike