- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04988919
Forbrug af 4D-kosttilskud på perceptuel-kognitiv og visuel-motorisk ydeevne
Akut forbrug af 4D-kosttilskud vs. placebo: Effekter på perceptuel-kognitiv og visuel-motorisk ydeevne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multi-ingredient supplements (MIS) er blevet rapporteret at påvirke forskellige aspekter af ydeevne positivt. Mens koffein alene har vist sig at forbedre aerob præstation, styrketræning (såsom bænkpres), reaktionstid og sprintpræstation, er det også blevet foreslået, at det mangler evnen til at forbedre kognition. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af en koffein indeholdende MIS på mål for kognition og reaktionstid, med den hensigt at give yderligere fordele til atletisk præstation.
Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Efter to familiariseringsforsøg vil deltagerne gennemføre to testbesøg. Under disse besøg vil de gennemføre baseline-vurderinger, indtage enten 4D-kosttilskuddet eller en smagsmatchet placebo og hvile i 45 minutter. Reaktionstid, kognitionsvurderinger (visuel sporingshastighed) og reaktiv smidighed vil blive vurderet efter hvileperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen 18-40 år
- Fast besluttet på at være sund af MHQ og PAR-Q+
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert svar på "ja" på PAR-Q+
- Dagligt koffeinforbrug større end 200 mg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 4D kosttilskud
Multi-ingrediens supplement, der indeholder en proprietær blanding med 150 mg koffein og andre ingredienser, herunder vitaminer, elektrolytter og BCAA-blanding (150 mg).
|
multi-ingrediens supplement blandet med 24 ounce vand
|
|
Placebo komparator: placebo
vand med smag (hindbær limonade Crystal Light®)
|
smagsmatchet placebo blandet med 24 ounces vand
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i reaktiv agility tid
Tidsramme: efter indtagelse af tilskud på begge testdage (dag 3 og dag 4)
|
Bestemt via Y-Reactive Agility-test ved hjælp af Witty Wireless Timing Gate-systemet
|
efter indtagelse af tilskud på begge testdage (dag 3 og dag 4)
|
|
Ændring i reaktionstid som reaktion på kosttilskud/placeboforbrug
Tidsramme: før og efter tilskudsindtagelse på begge testdage (dag 3 og dag 4)
|
Bestemt via Dynavision D2, Mode A
|
før og efter tilskudsindtagelse på begge testdage (dag 3 og dag 4)
|
|
Ændring i visuel sporingshastighed som reaktion på kosttilskud/placeboforbrug
Tidsramme: før og efter tilskudsindtagelse på begge testdage (dag 3 og dag 4)
|
Bestemt via multiple object tracking test på Neurotracker
|
før og efter tilskudsindtagelse på begge testdage (dag 3 og dag 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kosttilskud
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med 4D
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Fase IV kolorektal cancer AJCC v8 | Stage IVA tyktarmskræft AJCC v8 | Stadie IVB tyktarmskræft AJCC v8 | Stadie IVC tyktarmskræft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma...Forenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
4D Molecular TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeChoroideræmiForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetPronation-Supination af underarmen, svækkelse afFrankrig
-
Turku University HospitalUkendt
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnu
-
4D Molecular TherapeuticsRekruttering
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet