- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04988919
Konsum von 4D-Nahrungsergänzungsmitteln auf wahrnehmungs-kognitive und visuell-motorische Leistung
Akuter Konsum von 4D-Nahrungsergänzungsmitteln vs. Placebo: Auswirkungen auf die wahrnehmungs-kognitive und visuell-motorische Leistung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass Nahrungsergänzungsmittel mit mehreren Inhaltsstoffen (MIS) verschiedene Aspekte der Leistung positiv beeinflussen. Während sich gezeigt hat, dass Koffein allein die aerobe Leistung, das Widerstandstraining (wie Bankdrücken), die Reaktionszeit und die Sprintleistung verbessert, wurde auch vermutet, dass ihm die Fähigkeit zur Verbesserung der Kognition fehlt. Daher ist der Zweck dieser Untersuchung, die Auswirkungen eines koffeinhaltigen MIS auf die Wahrnehmungs- und Reaktionszeit zu untersuchen, mit der Absicht, zusätzliche Vorteile für die sportliche Leistung bereitzustellen.
Diese Studie wird ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Design verwenden. Nach zwei Eingewöhnungsversuchen absolvieren die Teilnehmer zwei Testbesuche. Während dieser Besuche führen sie Basisbewertungen durch, nehmen entweder das 4D-Nahrungsergänzungsmittel oder ein geschmacksabgestimmtes Placebo ein und ruhen sich 45 Minuten lang aus. Reaktionszeit, Kognitionsbewertungen (visuelle Verfolgungsgeschwindigkeit) und reaktive Beweglichkeitsleistung werden nach der Ruhezeit bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
- University of Central Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
- Von MHQ und PAR-Q+ als gesund eingestuft
Ausschlusskriterien:
- Jede Antwort von „Ja“ auf dem PAR-Q+
- Täglicher Koffeinkonsum von mehr als 200 mg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 4D Nahrungsergänzungsmittel
Nahrungsergänzungsmittel mit mehreren Inhaltsstoffen, das eine proprietäre Mischung mit 150 mg Koffein und anderen Inhaltsstoffen wie Vitaminen, Elektrolyten und einer BCAA-Mischung (150 mg) enthält.
|
Multi-Zutaten-Ergänzung gemischt mit 24 Unzen Wasser
|
Placebo-Komparator: Placebo
aromatisiertes Wasser (Himbeerlimonade Crystal Light®)
|
geschmacksabgestimmtes Placebo gemischt mit 24 Unzen Wasser
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der reaktiven Beweglichkeitszeit
Zeitfenster: nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels an beiden Testtagen (Tag 3 und Tag 4)
|
Bestimmt durch Y-Reactive Agility-Test mit dem Witty Wireless Timing Gate-System
|
nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels an beiden Testtagen (Tag 3 und Tag 4)
|
Änderung der Reaktionszeit als Reaktion auf den Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln/Placebos
Zeitfenster: vor und nach der Nahrungsergänzung an beiden Testtagen (Tag 3 und Tag 4)
|
Ermittelt über Dynavision D2, Modus A
|
vor und nach der Nahrungsergänzung an beiden Testtagen (Tag 3 und Tag 4)
|
Änderung der visuellen Verfolgungsgeschwindigkeit als Reaktion auf den Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln/Placebos
Zeitfenster: vor und nach der Nahrungsergänzung an beiden Testtagen (Tag 3 und Tag 4)
|
Ermittelt durch mehrfachen Objektverfolgungstest auf dem Neurotracker
|
vor und nach der Nahrungsergänzung an beiden Testtagen (Tag 3 und Tag 4)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- STUDY00003029
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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