- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04988919
4D étrend-kiegészítő fogyasztása az észlelési-kognitív és vizuális-motoros teljesítményre
A 4D étrend-kiegészítő akut fogyasztása a placebóval szemben: Hatás az észlelési-kognitív és vizuális-motoros teljesítményre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A több összetevőből álló kiegészítőkről (MIS) számoltak be, hogy pozitívan befolyásolják a teljesítmény különböző aspektusait. Noha a koffein önmagában javítja az aerob teljesítményt, az ellenállási edzést (például fekvenyomás), a reakcióidőt és a sprintteljesítményt, azt is felvetették, hogy nem képes javítani a megismerést. Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a koffeint tartalmazó MIS hatását a kognitív és reakcióidő mérésére, azzal a céllal, hogy további előnyöket biztosítson a sportteljesítményben.
Ez a vizsgálat randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos elrendezést alkalmaz. Két ismerkedési próbát követően a résztvevők két tesztelő látogatást tesznek. E látogatások során elvégzik az alapállapot-felmérést, vagy a 4D étrend-kiegészítőt vagy az ízlésnek megfelelő placebót fogyasztják, és 45 percig pihennek. A reakcióidőt, a kognitív értékeléseket (vizuális követési sebesség) és a reaktív agilitás teljesítményét a pihenőidő után értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
- University of Central Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 év közötti férfi vagy nő
- Az MHQ és a PAR-Q+ megállapította, hogy egészséges
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen "igen" válasz a PAR-Q+-on
- 200 mg-nál nagyobb napi koffeinfogyasztás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 4D étrend-kiegészítő
Több összetevőből álló étrend-kiegészítő, amely szabadalmaztatott keveréket tartalmaz 150 mg koffeinnel és egyéb összetevőkkel, beleértve a vitaminokat, elektrolitokat és BCAA keveréket (150 mg).
|
több összetevőből álló kiegészítő 24 uncia vízzel keverve
|
Placebo Comparator: placebo
ízesített víz (málnás limonádé Crystal Light®)
|
ízhez illő placebót keverve 24 uncia vízzel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a reaktív agilitás idején
Időkeret: a táplálékkiegészítő bevétele után mindkét vizsgálati napon (3. és 4. nap)
|
Y-Reactive Agility teszttel határozták meg a Witty Wireless Timing Gate rendszer segítségével
|
a táplálékkiegészítő bevétele után mindkét vizsgálati napon (3. és 4. nap)
|
A reakcióidő változása a kiegészítő/placebo fogyasztás hatására
Időkeret: táplálékkiegészítő bevétele mindkét vizsgálati napon (3. és 4. nap)
|
A Dynavision D2 A módban határozta meg
|
táplálékkiegészítő bevétele mindkét vizsgálati napon (3. és 4. nap)
|
A vizuális követési sebesség változása a táplálékkiegészítő/placebo fogyasztás hatására
Időkeret: táplálékkiegészítő bevétele mindkét vizsgálati napon (3. és 4. nap)
|
A Neurotracker több objektum követési tesztjével határozták meg
|
táplálékkiegészítő bevétele mindkét vizsgálati napon (3. és 4. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003029
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 4D
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveIVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IV. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Áttétes rosszindulatú daganat a májban | IV. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | IVA stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | IVB stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v8 | IVC stádiumú vastag- és végbélrák... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)MegszűntDaganat, szilárdEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierBefejezveAz alkar pronációja-szupinációja, károsodásaFranciaország
-
4D Molecular TherapeuticsAktív, nem toborzóChoroidirémiaEgyesült Államok
-
4D Molecular TherapeuticsToborzás
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterAktív, nem toborzóTüdőrákEgyesült Államok
-
Turku University HospitalIsmeretlen
-
Burke Medical Research Institute4D Motion SportsBefejezve
-
Shalvata Mental Health CenterBar-Ilan University, IsraelIsmeretlen
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensBefejezveMágneses rezonancia képalkotásFranciaország