- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04988919
Consumo de Suplemento Alimentar 4D no Desempenho Perceptivo-Cognitivo e Visual-Motor
Consumo agudo de suplemento dietético 4D vs. placebo: efeitos no desempenho perceptivo-cognitivo e visual-motor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi relatado que suplementos com vários ingredientes (MIS) impactam positivamente vários aspectos do desempenho. Embora a cafeína sozinha tenha demonstrado melhorar o desempenho aeróbico, treinamento de resistência (como supino), tempo de reação e desempenho de sprint, também foi sugerido que ela não tem a capacidade de melhorar a cognição. Portanto, o objetivo desta investigação é examinar os efeitos de um MIS contendo cafeína em medidas de cognição e tempo de reação, com a intenção de fornecer benefícios adicionais ao desempenho atlético.
Este estudo utilizará um design randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Após duas tentativas de familiarização, os participantes completarão duas visitas de teste. Durante essas visitas, eles completarão as avaliações iniciais, consumirão o suplemento dietético 4D ou um placebo de sabor compatível e descansarão por 45 minutos. Tempo de reação, avaliações de cognição (velocidade de rastreamento visual) e desempenho de agilidade reativa serão avaliados após o período de descanso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher entre 18 e 40 anos
- Determinado como saudável pelo MHQ e PAR-Q+
Critério de exclusão:
- Qualquer resposta "sim" no PAR-Q+
- Consumo diário de cafeína superior a 200 mg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Suplemento dietético 4D
Suplemento multi-ingrediente contendo uma mistura proprietária com 150mg de cafeína e outros ingredientes, incluindo vitaminas, eletrólitos e mistura de BCAA (150mg).
|
suplemento multi-ingrediente misturado com 24 onças de água
|
Comparador de Placebo: placebo
água aromatizada (limonada de framboesa Crystal Light®)
|
placebo de sabor combinado misturado com 24 onças de água
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no tempo de agilidade reativa
Prazo: após a ingestão do suplemento em ambos os dias de teste (dia 3 e dia 4)
|
Determinado através do teste Y-Reactive Agility usando o sistema Witty Wireless Timing Gate
|
após a ingestão do suplemento em ambos os dias de teste (dia 3 e dia 4)
|
Alteração no tempo de reação em resposta ao consumo de suplemento/placebo
Prazo: ingestão pré e pós-suplemento em ambos os dias de teste (dia 3 e dia 4)
|
Determinado via Dynavision D2, Modo A
|
ingestão pré e pós-suplemento em ambos os dias de teste (dia 3 e dia 4)
|
Mudança na velocidade de rastreamento visual em resposta ao consumo de suplemento/placebo
Prazo: ingestão pré e pós-suplemento em ambos os dias de teste (dia 3 e dia 4)
|
Determinado por meio de teste de rastreamento de objetos múltiplos no Neurotracker
|
ingestão pré e pós-suplemento em ambos os dias de teste (dia 3 e dia 4)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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