- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04988919
Consumptie van 4D-voedingssupplement op perceptueel-cognitieve en visueel-motorische prestaties
Acute consumptie van 4D-voedingssupplement versus placebo: effecten op perceptueel-cognitieve en visueel-motorische prestaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van supplementen met meerdere ingrediënten (MIS) is gemeld dat ze een positieve invloed hebben op verschillende aspecten van de prestaties. Hoewel is aangetoond dat alleen cafeïne de aërobe prestaties, weerstandstraining (zoals bankdrukken), reactietijd en sprintprestaties verbetert, is er ook gesuggereerd dat het niet in staat is om de cognitie te verbeteren. Daarom is het doel van dit onderzoek om de effecten te onderzoeken van een cafeïnehoudende MIS op metingen van cognitie en reactietijd, met de bedoeling extra voordelen te bieden voor atletische prestaties.
Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde opzet. Na twee kennismakingsproeven zullen de deelnemers twee testbezoeken afleggen. Tijdens deze bezoeken zullen ze basisbeoordelingen uitvoeren, ofwel het 4D-voedingssupplement of een op smaak afgestemde placebo consumeren, en 45 minuten rusten. Reactietijd, cognitiebeoordelingen (visuele volgsnelheid) en reactieve behendigheidsprestaties worden beoordeeld na de rustperiode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw tussen de 18 en 40 jaar
- Vastbesloten om gezond te zijn door de MHQ en PAR-Q+
Uitsluitingscriteria:
- Elke reactie van "ja" op de PAR-Q+
- Dagelijks cafeïneverbruik van meer dan 200 mg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 4D voedingssupplement
Supplement met meerdere ingrediënten dat een gepatenteerd mengsel bevat met 150 mg cafeïne en andere ingrediënten, waaronder vitamines, elektrolyten en BCAA-mengsel (150 mg).
|
supplement met meerdere ingrediënten gemengd met 24 ons water
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
gearomatiseerd water (frambozenlimonade Crystal Light®)
|
op smaak afgestemde placebo gemengd met 24 ons water
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in reactieve behendigheidstijd
Tijdsspanne: na inname van het supplement op beide testdagen (dag 3 en dag 4)
|
Bepaald via Y-Reactive Agility-test met behulp van het Witty Wireless Timing Gate-systeem
|
na inname van het supplement op beide testdagen (dag 3 en dag 4)
|
|
Verandering in reactietijd als reactie op supplement-/placeboconsumptie
Tijdsspanne: voor en na inname van supplementen op beide testdagen (dag 3 en dag 4)
|
Bepaald via Dynavision D2, Mode A
|
voor en na inname van supplementen op beide testdagen (dag 3 en dag 4)
|
|
Verandering in visuele volgsnelheid als reactie op supplement-/placeboconsumptie
Tijdsspanne: voor en na inname van supplementen op beide testdagen (dag 3 en dag 4)
|
Vastgesteld via een meervoudige objectvolgtest op de Neurotracker
|
voor en na inname van supplementen op beide testdagen (dag 3 en dag 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .