- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04988919
Consumo di integratori alimentari 4D sulle prestazioni percettivo-cognitive e visuo-motorie
Consumo acuto di integratore alimentare 4D vs. placebo: effetti sulle prestazioni percettivo-cognitive e visuo-motorie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato segnalato che gli integratori multi-ingrediente (MIS) hanno un impatto positivo su vari aspetti delle prestazioni. Mentre la caffeina da sola ha dimostrato di migliorare le prestazioni aerobiche, l'allenamento di resistenza (come la panca), il tempo di reazione e le prestazioni di sprint, è stato anche suggerito che manchi della capacità di migliorare la cognizione. Pertanto, lo scopo di questa indagine è esaminare gli effetti di una caffeina contenente MIS sulle misure della cognizione e del tempo di reazione, con l'intento di fornire ulteriori benefici alle prestazioni atletiche.
Questo studio utilizzerà un design randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Dopo due prove di familiarizzazione, i partecipanti completeranno due visite di prova. Durante queste visite, completeranno le valutazioni di base, consumeranno l'integratore alimentare 4D o un placebo abbinato al gusto e riposeranno per 45 minuti. Il tempo di reazione, le valutazioni cognitive (velocità di tracciamento visivo) e le prestazioni di agilità reattiva saranno valutate dopo il periodo di riposo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
- University of Central Florida
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 40 anni
- Determinato a essere in buona salute da MHQ e PAR-Q+
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi risposta di "sì" sul PAR-Q+
- Consumo giornaliero di caffeina superiore a 200 mg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Integratore alimentare 4D
Integratore multi-ingrediente contenente una miscela brevettata con 150 mg di caffeina e altri ingredienti tra cui vitamine, elettroliti e miscela di BCAA (150 mg).
|
integratore multi-ingrediente mescolato con 24 once di acqua
|
|
Comparatore placebo: placebo
acqua aromatizzata (limonata al lampone Crystal Light®)
|
placebo abbinato al gusto mescolato con 24 once di acqua
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del tempo di agilità reattiva
Lasso di tempo: dopo l'assunzione del supplemento in entrambi i giorni di test (giorno 3 e giorno 4)
|
Determinato tramite il test Y-Reactive Agility utilizzando il sistema Witty Wireless Timing Gate
|
dopo l'assunzione del supplemento in entrambi i giorni di test (giorno 3 e giorno 4)
|
|
Variazione del tempo di reazione in risposta al consumo di integratori/placebo
Lasso di tempo: prima e dopo l'assunzione del supplemento in entrambi i giorni di test (giorno 3 e giorno 4)
|
Determinato tramite Dynavision D2, Mode A
|
prima e dopo l'assunzione del supplemento in entrambi i giorni di test (giorno 3 e giorno 4)
|
|
Variazione della velocità di tracciamento visivo in risposta al consumo di integratori/placebo
Lasso di tempo: prima e dopo l'assunzione del supplemento in entrambi i giorni di test (giorno 3 e giorno 4)
|
Determinato tramite test di tracciamento di più oggetti sul Neurotracker
|
prima e dopo l'assunzione del supplemento in entrambi i giorni di test (giorno 3 e giorno 4)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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