- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04988919
Consumo de Suplemento Dietético 4D sobre el Rendimiento Perceptivo-Cognitivo y Visomotor
Consumo agudo de suplemento dietético 4D frente a placebo: efectos sobre el rendimiento perceptivo-cognitivo y visomotor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que los suplementos de múltiples ingredientes (MIS) tienen un impacto positivo en varios aspectos del rendimiento. Si bien se ha demostrado que la cafeína sola mejora el rendimiento aeróbico, el entrenamiento de resistencia (como el press de banca), el tiempo de reacción y el rendimiento de sprint, también se ha sugerido que carece de la capacidad de mejorar la cognición. Por lo tanto, el propósito de esta investigación es examinar los efectos de un MIS que contiene cafeína en las medidas de cognición y tiempo de reacción, con la intención de proporcionar beneficios adicionales para el rendimiento deportivo.
Este estudio utilizará un diseño aleatorio, doble ciego, controlado con placebo. Después de dos pruebas de familiarización, los participantes completarán dos visitas de prueba. Durante estas visitas, completarán las evaluaciones iniciales, consumirán el suplemento dietético 4D o un placebo del mismo sabor y descansarán durante 45 minutos. El tiempo de reacción, las evaluaciones cognitivas (velocidad de seguimiento visual) y el rendimiento de la agilidad reactiva se evaluarán después del período de descanso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer entre las edades de 18-40 años
- Determinado a ser saludable por el MHQ y PAR-Q+
Criterio de exclusión:
- Cualquier respuesta de "sí" en el PAR-Q+
- Consumo diario de cafeína superior a 200 mg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento dietético 4D
Suplemento de múltiples ingredientes que contiene una mezcla patentada con 150 mg de cafeína y otros ingredientes que incluyen vitaminas, electrolitos y una mezcla de BCAA (150 mg).
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suplemento de múltiples ingredientes mezclado con 24 onzas de agua
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Comparador de placebos: placebo
agua saborizada (limonada de frambuesa Crystal Light®)
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placebo del mismo sabor mezclado con 24 onzas de agua
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo de agilidad reactiva
Periodo de tiempo: después de la ingestión del suplemento en ambos días de prueba (Día 3 y Día 4)
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Determinado a través de la prueba de agilidad reactiva Y usando el sistema Witty Wireless Timing Gate
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después de la ingestión del suplemento en ambos días de prueba (Día 3 y Día 4)
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Cambio en el tiempo de reacción en respuesta al consumo de suplemento/placebo
Periodo de tiempo: ingestión previa y posterior al suplemento en ambos días de prueba (Día 3 y Día 4)
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Determinado a través de Dynavision D2, Modo A
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ingestión previa y posterior al suplemento en ambos días de prueba (Día 3 y Día 4)
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Cambio en la velocidad de seguimiento visual en respuesta al consumo de suplementos/placebos
Periodo de tiempo: ingestión previa y posterior al suplemento en ambos días de prueba (Día 3 y Día 4)
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Determinado a través de la prueba de seguimiento de múltiples objetos en el Neurotracker
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ingestión previa y posterior al suplemento en ambos días de prueba (Día 3 y Día 4)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003029
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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