- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04988919
4D-ravintolisän kulutus havainto-kognitiiviseen ja visuaaliseen motoriseen suorituskykyyn
4D-ravintolisän akuutti kulutus vs. plasebo: Vaikutukset havainto-kognitiiviseen ja visuaaliseen motoriseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Multi-ingredient -lisäravinteiden (MIS) on raportoitu vaikuttavan positiivisesti erilaisiin suorituskykyyn. Vaikka kofeiinin yksin on osoitettu parantavan aerobista suorituskykyä, vastusharjoittelua (kuten penkkipunnerrus), reaktioaikaa ja sprinttiä, on myös ehdotettu, että sillä ei ole kykyä parantaa kognitiota. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kofeiinia sisältävän MIS:n vaikutuksia kognition ja reaktioajan mittauksiin tarkoituksena tarjota lisäetuja urheilulliselle suorituskyvylle.
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua mallia. Kahden tutustumiskokeen jälkeen osallistujat suorittavat kaksi testikäyntiä. Näiden käyntien aikana he suorittavat perustilanteen arvioinnit, nauttivat joko 4D-ravintolisää tai maun mukaista lumelääkettä ja lepäävät 45 minuuttia. Lepoajan jälkeen arvioidaan reaktioaikaa, kognitioarvioita (visuaalinen seurantanopeus) ja reaktiivista ketteryyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- University of Central Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen iältään 18-40 vuotta
- MHQ ja PAR-Q+ päättivät olla terve
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vastaus "kyllä" PAR-Q+:ssa
- Päivittäinen kofeiinin kulutus yli 200 mg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 4D ravintolisä
Useista ainesosista koostuva ravintolisä, joka sisältää patentoidun sekoituksen, jossa on 150 mg kofeiinia ja muita ainesosia, kuten vitamiineja, elektrolyyttejä ja BCAA-sekoitusta (150 mg).
|
moniainesosa sekoitettuna 24 unssiin vettä
|
Placebo Comparator: plasebo
maustettu vesi (vadelma-limonadi Crystal Light®)
|
makua vastaava plasebo sekoitettuna 24 unssiin vettä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos reaktiivisessa agilityajassa
Aikaikkuna: lisäravinteen nauttimisen jälkeen molempina testipäivinä (päivä 3 ja päivä 4)
|
Määritetty Y-Reactive Agility -testillä Witty Wireless Timing Gate -järjestelmällä
|
lisäravinteen nauttimisen jälkeen molempina testipäivinä (päivä 3 ja päivä 4)
|
Muutos reaktioajassa vasteena lisäravinteen/plasebon kulutukseen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen lisäravinteen nauttiminen molempina testipäivinä (päivä 3 ja päivä 4)
|
Määritetty Dynavision D2:n tilan A kautta
|
ennen ja jälkeen lisäravinteen nauttiminen molempina testipäivinä (päivä 3 ja päivä 4)
|
Muutos visuaalisessa seurantanopeudessa vastauksena lisäravinteen/plasebon kulutukseen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen lisäravinteen nauttiminen molempina testipäivinä (päivä 3 ja päivä 4)
|
Määritetty Neurotrackerin usean kohteen seurantatestillä
|
ennen ja jälkeen lisäravinteen nauttiminen molempina testipäivinä (päivä 3 ja päivä 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 4D
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | IV-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IVA-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IVB-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IVC-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Metastaattinen...Yhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Lopetettu
-
4D Molecular TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiChoroideremiaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisMagneettikuvausRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensTuntematonFallotin tetralogia | MagneettikuvausRanska
-
4D Molecular TherapeuticsRekrytointi
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Thoracic SocietyRekrytointiEmfyseema | Copd | HyperinflaatioYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisKeuhkoverenpainetauti | Magneettikuvaus | Ekokardiografia | Oikean sydämen katetrointi | KeuhkovaltimopaineRanska
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosyöpäYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierValmisKyynärvarren pronaatio-supinaatio, heikentynytRanska