Tirer parti des avancées technologiques pour améliorer le traitement de la trichotillomanie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nouvelles technologies présentent une solution pour aider à identifier et à réduire les comportements de tirage automatique associés à la trichotillomanie (TTM). Le Keen 2 est l'une de ces nouvelles technologies, qui est un bracelet qui donne à l'utilisateur des alertes sous la forme d'une vibration lorsque l'utilisateur se livre à un comportement de tirage de cheveux. Ainsi, l'utilisation du Keen 2 pourrait augmenter positivement la prise de conscience des comportements de traction automatiques, qui ne sont en grande partie pas affectés par les traitements fondés sur des preuves existants comme le THS. Cette information serait avantageuse pour la communauté scientifique afin de déterminer le bénéfice possible de cette approche pour aider les personnes atteintes de TTM.
Ce projet examinera l'effet de l'utilisation du Keen 2 sur les styles d'arrachage de cheveux (automatiques et ciblés), la gravité des comportements d'arrachage de cheveux et les symptômes psychiatriques associés. Étant donné que le Keen2 devrait accroître la prise de conscience du comportement de traction (mais pas nécessairement changer le comportement de traction), les enquêteurs émettent l'hypothèse que le Keen 2 augmentera la prise de conscience des comportements de traction et réduira le comportement de traction automatique. Les enquêteurs exploreront les réductions de la gravité globale de l'arrachage des cheveux et des symptômes psychiatriques associés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joseph McGuire, PhD
- Numéro de téléphone: 443-327-9864
- E-mail: coach@jhmi.edu
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Recrutement
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Contact:
- Nordia Simmonds
- Numéro de téléphone: 443-327-9864
- E-mail: coach@jhmi.edu
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Chercheur principal:
- Joseph McGuire, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus;
- répondre aux critères de diagnostic du TTM à l'aide du TDI-R
- avoir un score total MGH-HPS ≥ 12 au départ ;
(3) avoir un score de tirage "automatique" ≥ 15 au MIST ; (4) capable de porter le dispositif Keen2 pendant quatre semaines ; (5) capable d'assister à trois visites d'étude ; (6) non médicamenteux ou une dose stable de médicaments psychiatriques pendant 8 semaines avant l'inscription ; (7) être anglophone.
Critère d'exclusion:
- une incapacité à remplir les échelles de notation, et
- une incapacité à assister à des visites d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HabitAware Keen 2
Les participants recevront le dispositif de poignet qui alerte le participant lorsqu'il se livre à un comportement d'arrachage de cheveux.
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Les participants recevront un bracelet de sensibilisation à porter au poignet dominant pendant 4 semaines.
Le bracelet vibrera lorsque le participant se livrera à des comportements d'arrachage de cheveux.
Comme les comportements d'arrachage de cheveux peuvent se produire en dehors de la conscience (c'est-à-dire les comportements d'arrachage automatiques), cette vibration et cette détection devraient accroître la sensibilisation des participants aux comportements d'arrachage de cheveux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de Milwaukee pour les sous-types de trichotillomanie-version adulte
Délai: 1 semaine
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Le Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania-Adult Version (MIST-A) est une mesure d'auto-évaluation en 15 éléments qui évalue les styles d'arrachage de cheveux automatiques (5 éléments) et ciblés (10 éléments).
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert en 10 points allant de 0 = faux pour aucun de mes cheveux tirés à 9 = vrai pour tous mes cheveux tirés.
Les éléments sont additionnés pour produire un tirage de cheveux automatique (plage : 0 - 45) et un score de tirage de cheveux ciblé (plage : 0 - 90).
Des scores plus élevés suggèrent une plus grande présence de ce comportement d'arrachage de cheveux.
Le MIST-A a démontré une bonne fiabilité et validité.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle à tirer les cheveux de l'hôpital général du Massachusetts
Délai: 1 semaine
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L'échelle d'extraction de cheveux du Massachusetts General Hospital (MGH-HPS) est une mesure d'auto-évaluation en 7 éléments évaluant les envies de tirer, la traction réelle, le contrôle perçu et la détresse associée.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4, avec un score total dérivé de la somme de tous les 7 items (gamme : 0 à 28).
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité de l'arrachage des cheveux.
Le MGH-HPS présentait une bonne cohérence interne avec une forte fiabilité test-retest entre 2 et 4 semaines.
La validité convergente du MGH-HPS a été étayée par des corrélations significatives au sein du type de mesure.
La validité discriminante a été démontrée par des corrélations non significatives avec les cotes de dépression.
Le MGH-HPS a été utilisé comme mesure des résultats du traitement et semble être sensible aux traitements comportementaux et pharmacologiques dans un échantillon comprenant à la fois des jeunes et des adultes (McGuire et al., 2012).
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00279950
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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