Utnytte teknologiske fremskritt for å forbedre behandlingen av trikotillomani
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nye teknologier presenterer én løsning for å identifisere og redusere automatisk trekkeatferd assosiert med trikotillomani (TTM). Keen 2 er en slik ny teknologi, som er et armbånd som gir brukeren varsler i form av en vibrasjon når brukeren driver med hårtrekk. Dermed kan bruk av Keen 2 positivt øke bevisstheten om automatisk trekkeatferd, som stort sett er upåvirket av eksisterende evidensbaserte behandlinger som HRT. Denne informasjonen vil være fordelaktig for det vitenskapelige miljøet for å bestemme den mulige fordelen med denne tilnærmingen for å hjelpe enkeltpersoner med TTM.
Dette prosjektet vil undersøke effekten ved å bruke Keen 2 på hårtrekkstiler (automatisk og fokusert), alvorlighetsgraden av hårtrekkatferd og relaterte psykiatriske symptomer. Gitt at Keen2 forventes å øke bevisstheten om trekkeatferd (men ikke nødvendigvis endre trekkeatferd), antar etterforskerne at Keen 2 vil øke bevisstheten om trekkeatferd og redusere automatisk trekkeatferd. Etterforskerne vil undersøke reduksjoner i den generelle alvorlighetsgraden av hårtrekk og relaterte psykiatriske symptomer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joseph McGuire, PhD
- Telefonnummer: 443-327-9864
- E-post: coach@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Nordia Simmonds
- Telefonnummer: 443-327-9864
- E-post: coach@jhmi.edu
-
Hovedetterforsker:
- Joseph McGuire, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- oppfylle diagnostiske kriterier for TTM ved bruk av TDI-R
- har en MGH-HPS totalscore ≥ 12 ved baseline;
(3) ha en "automatisk" trekkescore ≥ 15 på MIST; (4) i stand til å bruke Keen2-enheten i fire uker; (5) i stand til å delta på tre studiebesøk; (6) umedisinert eller en stabil dose psykiatrisk medisin i 8 uker før innmelding; (7) være engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å fullføre vurderingsskalaer, og
- manglende evne til å delta på studiebesøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HabitAware Keen 2
Deltakerne vil motta håndleddet enheten som varsler deltakeren når deltakeren driver med hårtrekk.
|
Deltakerne vil motta et bevissthetsarmbånd som skal bæres på det dominerende håndleddet over en periode på 4 uker.
Armbåndsenheten vil vibrere når deltakeren driver med hårtrekk.
Siden hårtrekkatferd kan forekomme utenfor bevisstheten (dvs. automatisk trekkingatferd), forventes denne vibrasjonen og deteksjonen å øke deltakernes bevissthet om hårtrekkatferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania-Adult Version
Tidsramme: 1 uke
|
Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania-Adult Version (MIST-A) er et 15-elements selvrapporteringsmål som vurderer automatiske (5-elementer) og fokuserte (10-elementer) hårtrekkstiler.
Elementer er vurdert på en 10-punkts Likert-skala fra 0=ikke sant for noe av håret mitt som trekker til 9= sant for alt jeg trekker i håret.
Elementer summeres for å gi en automatisk hårtrekkingsscore (område: 0 - 45) og fokusert hårtrekkingspoeng (område: 0 - 90).
Høyere score tyder på større tilstedeværelse av denne hårtrekkatferden.
MIST-A har vist god reliabilitet og validitet.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale
Tidsramme: 1 uke
|
Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGH-HPS) er et 7-elements selvrapporteringsmål som vurderer trang til å trekke, faktisk trekking, opplevd kontroll og tilhørende nød.
Elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med en total poengsum utledet fra summeringen av alle 7-elementene (område: 0 til 28).
Høyere totalscore indikerer større alvorlighetsgrad av hårtrekk.
MGH-HPS viste god intern konsistens med sterk test-retest-pålitelighet mellom 2 og 4 uker.
Konvergent validitet for MGH-HPS fikk støtte fra signifikante korrelasjoner innen måletype.
Diskriminerende validitet ble demonstrert ved ikke-signifikante korrelasjoner med vurderinger av depresjon.
MGH-HPS har blitt brukt som et behandlingsresultatmål og ser ut til å være sensitiv for atferdsmessige og farmakologiske behandlinger i en prøve som inkluderte både ungdom og voksne (McGuire et al., 2012).
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00279950
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .