Sfruttare i progressi tecnologici per migliorare il trattamento della tricotillomania
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le nuove tecnologie presentano una soluzione per aiutare a identificare e ridurre i comportamenti di trazione automatica associati alla tricotillomania (TTM). Il Keen 2 è una di queste nuove tecnologie, che è un braccialetto che avvisa l'utente sotto forma di vibrazione quando l'utente si sta impegnando nel comportamento di strapparsi i capelli. Pertanto, l'utilizzo di Keen 2 potrebbe aumentare positivamente la consapevolezza dei comportamenti di trazione automatica, che è in gran parte non influenzata dai trattamenti esistenti basati sull'evidenza come la terapia ormonale sostitutiva. Questa informazione sarebbe vantaggiosa per la comunità scientifica per determinare il possibile beneficio di questo approccio per aiutare le persone con TTM.
Questo progetto esaminerà l'effetto dell'uso di Keen 2 sugli stili di strappamento dei capelli (automatico e mirato), la gravità dei comportamenti di strappamento dei capelli e i relativi sintomi psichiatrici. Dato che si prevede che Keen2 aumenterà la consapevolezza del comportamento di trazione (ma non cambierà necessariamente il comportamento di trazione), i ricercatori ipotizzano che Keen 2 aumenterà la consapevolezza dei comportamenti di trazione e ridurrà il comportamento di trazione automatico. Gli investigatori esploreranno le riduzioni della gravità complessiva della trazione dei capelli e dei relativi sintomi psichiatrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joseph McGuire, PhD
- Numero di telefono: 443-327-9864
- Email: coach@jhmi.edu
Luoghi di studio
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Reclutamento
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Contatto:
- Nordia Simmonds
- Numero di telefono: 443-327-9864
- Email: coach@jhmi.edu
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Investigatore principale:
- Joseph McGuire, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più;
- soddisfare i criteri diagnostici per TTM utilizzando il TDI-R
- avere un punteggio totale MGH-HPS ≥ 12 al basale;
(3) avere un punteggio di pull "automatico" ≥ 15 sul MIST; (4) in grado di indossare il dispositivo Keen2 per quattro settimane; (5) in grado di partecipare a tre visite di studio; (6) dose non medicata o stabile di farmaci psichiatrici per 8 settimane prima dell'arruolamento; (7) essere di lingua inglese.
Criteri di esclusione:
- l'incapacità di completare le scale di valutazione, e
- l'impossibilità di partecipare alle visite di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: HabitAware Appassionato 2
I partecipanti riceveranno il dispositivo da polso che avvisa il partecipante quando il partecipante si sta impegnando in un comportamento di strappamento dei capelli.
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I partecipanti riceveranno un braccialetto di consapevolezza da indossare sul polso dominante per un periodo di 4 settimane.
Il dispositivo del braccialetto vibrerà quando il partecipante si sta impegnando in comportamenti di strappamento dei capelli.
Poiché i comportamenti di strappamento dei capelli possono verificarsi al di fuori della consapevolezza (ad esempio, comportamenti di strappamento automatico), si prevede che questa vibrazione e il rilevamento aumenteranno la consapevolezza dei partecipanti sui comportamenti di strappamento dei capelli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania-Adult Version
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania-Adult Version (MIST-A) è una misura self-report di 15 item che valuta gli stili di tiratura dei capelli automatici (5 item) e mirati (10 item).
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 10 punti da 0 = non vero per nessuno dei miei capelli strappati a 9 = vero per tutti i miei capelli strappati.
Gli elementi vengono sommati per produrre un punteggio automatico per lo strappamento dei capelli (intervallo: 0 - 45) e un punteggio mirato per lo strappamento dei capelli (intervallo: 0 - 90).
Punteggi più alti suggeriscono una maggiore presenza di questo comportamento di strapparsi i capelli.
Il MIST-A ha dimostrato una buona affidabilità e validità.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala per tirare i capelli del Massachusetts General Hospital
Lasso di tempo: 1 settimana
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La scala per tirare i capelli del Massachusetts General Hospital (MGH-HPS) è una misura di autovalutazione di 7 elementi che valuta gli impulsi a tirare, tirare effettivamente, il controllo percepito e il disagio associato.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4, con un punteggio totale derivato dalla somma di tutti i 7 item (intervallo: da 0 a 28).
Punteggi totali più alti sono indicativi di una maggiore gravità dello strappo dei capelli.
L'MGH-HPS ha mostrato una buona coerenza interna con una forte affidabilità test-retest tra 2 e 4 settimane.
La validità convergente per MGH-HPS ha ricevuto supporto da correlazioni significative all'interno del tipo di misurazione.
La validità discriminante è stata dimostrata da correlazioni non significative con le valutazioni della depressione.
L'MGH-HPS è stato utilizzato come misura dell'esito del trattamento e sembra essere sensibile ai trattamenti comportamentali e farmacologici in un campione che includeva sia giovani che adulti (McGuire et al., 2012).
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00279950
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su HabitAware Appassionato2
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HabitAware Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Kent State UniversityReclutamentoTricotillomaniaStati Uniti
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HabitAware Inc.Kent State UniversityReclutamento