Aprovechar los avances tecnológicos para mejorar el tratamiento de la tricotilomanía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las nuevas tecnologías presentan una solución para ayudar a identificar y reducir los comportamientos automáticos de extracción asociados con la tricotilomanía (TTM). El Keen 2 es una de esas tecnologías novedosas, que es un brazalete que le da al usuario alertas en forma de vibración cuando el usuario se está tirando del cabello. Por lo tanto, el uso de Keen 2 podría aumentar positivamente la conciencia de los comportamientos de extracción automáticos, que en gran medida no se ven afectados por los tratamientos existentes basados en evidencia como la TRH. Esta información sería ventajosa para que la comunidad científica determine el posible beneficio de este enfoque para ayudar a las personas con TTM.
Este proyecto examinará el efecto del Keen 2 en los estilos de arrancamiento del cabello (automático y enfocado), la gravedad de los comportamientos de arrancamiento del cabello y los síntomas psiquiátricos relacionados. Dado que se anticipa que el Keen2 aumentará la conciencia sobre el comportamiento de jalar (pero no necesariamente cambiará el comportamiento de jalar), los investigadores plantean la hipótesis de que el Keen 2 aumentará la conciencia de los comportamientos de jalar y reducirá el comportamiento automático de jalar. Los investigadores explorarán las reducciones en la gravedad general del tirón del cabello y los síntomas psiquiátricos relacionados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joseph McGuire, PhD
- Número de teléfono: 443-327-9864
- Correo electrónico: coach@jhmi.edu
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Reclutamiento
- Johns Hopkins University School of Medicine
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Contacto:
- Nordia Simmonds
- Número de teléfono: 443-327-9864
- Correo electrónico: coach@jhmi.edu
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Investigador principal:
- Joseph McGuire, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más;
- cumplir con los criterios de diagnóstico para TTM usando el TDI-R
- tener una puntuación total de MGH-HPS ≥ 12 al inicio del estudio;
(3) tener una puntuación de extracción "automática" ≥ 15 en el MIST; (4) capaz de usar el dispositivo Keen2 durante cuatro semanas; (5) capaz de asistir a tres visitas de estudio; (6) sin medicación o una dosis estable de medicación psiquiátrica durante 8 semanas antes de la inscripción; (7) ser de habla inglesa.
Criterio de exclusión:
- una incapacidad para completar las escalas de calificación, y
- incapacidad para asistir a las visitas de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HabitAware Keen 2
Los participantes recibirán el dispositivo de muñeca que alerta al participante cuando se está jalando el cabello.
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Los participantes recibirán un brazalete de concientización para usar en la muñeca dominante durante un período de 4 semanas.
El dispositivo de pulsera vibrará cuando el participante participe en comportamientos de jalar el cabello.
Dado que los comportamientos de jalar el cabello pueden ocurrir fuera de la conciencia (es decir, comportamientos de jalado automático), se prevé que esta vibración y detección aumenten la conciencia de los participantes sobre los comportamientos de jalar el cabello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Milwaukee para subtipos de tricotilomanía: versión para adultos
Periodo de tiempo: 1 semana
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El Inventario de Milwaukee para Subtipos de Tricotilomanía-Versión para Adultos (MIST-A) es una medida de autoinforme de 15 ítems que evalúa estilos automáticos (5 ítems) y enfocados (10 ítems) para tirar del cabello.
Los ítems se clasifican en una escala Likert de 10 puntos desde 0 = no es cierto para ninguno de mis tirones de cabello hasta 9 = verdadero para todos mis tirones de cabello.
Los elementos se suman para producir un tirón de cabello automático (rango: 0 - 45) y un puntaje de tirón de cabello enfocado (rango: 0 - 90).
Las puntuaciones más altas sugieren una mayor presencia de este comportamiento de tirar del cabello.
El MIST-A ha demostrado una buena fiabilidad y validez.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de extracción de cabello del Hospital General de Massachusetts
Periodo de tiempo: 1 semana
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La Escala de extracción del cabello del Hospital General de Massachusetts (MGH-HPS) es una medida de autoinforme de 7 ítems que evalúa las ganas de tirar, la extracción real, el control percibido y la angustia asociada.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4, con una puntuación total derivada de la suma de los 7 ítems (rango: 0 a 28).
Los puntajes totales más altos son indicativos de una mayor severidad de arrancarse el cabello.
El MGH-HPS exhibió una buena consistencia interna con una fuerte confiabilidad test-retest entre 2 y 4 semanas.
La validez convergente para el MGH-HPS recibió el apoyo de correlaciones significativas dentro del tipo de medición.
La validez discriminante se demostró mediante correlaciones no significativas con las calificaciones de depresión.
El MGH-HPS se ha utilizado como medida de resultado del tratamiento y parece ser sensible a los tratamientos conductuales y farmacológicos en una muestra que incluía tanto a jóvenes como a adultos (McGuire et al., 2012).
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00279950
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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