Teknologisen kehityksen hyödyntäminen trikotillomanian hoidon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uudet tekniikat tarjoavat yhden ratkaisun, joka auttaa tunnistamaan ja vähentämään trikotillomaaniaan (TTM) liittyvää automaattista vetokäyttäytymistä. Keen 2 on yksi tällainen uusi tekniikka, joka on rannerengas, joka antaa käyttäjälle hälytyksen tärinän muodossa, kun käyttäjä vetää hiuksia. Siten Keen 2:n käyttö voisi lisätä tietoisuutta automaattisista vetokäyttäytymisestä, johon nykyiset näyttöön perustuvat hoidot, kuten hormonikorvaushoito, eivät suurelta osin vaikuta. Nämä tiedot olisivat hyödyllisiä tiedeyhteisölle, jotta se voisi määrittää tämän lähestymistavan mahdollisen hyödyn TTM-potilaiden auttamiseksi.
Tässä projektissa tarkastellaan Keen 2:n vaikutusta hiusten vetämiseen (automaattinen ja kohdistettu), hiusten vetämiskäyttäytymisen vakavuutta ja siihen liittyviä psykiatrisia oireita. Ottaen huomioon, että Keen2:n odotetaan lisäävän tietoisuutta vetokäyttäytymisestä (mutta ei välttämättä muuta vetokäyttäytymistä), tutkijat olettavat, että Keen 2 lisää tietoisuutta vetokäyttäytymisestä ja vähentää automaattista vetokäyttäytymistä. Tutkijat tutkivat yleisen hiusten vetämisen vaikeuden vähenemistä ja siihen liittyviä psykiatrisia oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph McGuire, PhD
- Puhelinnumero: 443-327-9864
- Sähköposti: coach@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Nordia Simmonds
- Puhelinnumero: 443-327-9864
- Sähköposti: coach@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Joseph McGuire, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- täyttävät TTM:n diagnostiset kriteerit käyttämällä TDI-R:ää
- MGH-HPS:n kokonaispistemäärä on ≥ 12 lähtötilanteessa;
(3) jonka "automaattinen" vetopiste on ≥ 15 MIST:ssä; (4) pystyy käyttämään Keen2-laitetta neljän viikon ajan; (5) voi osallistua kolmelle opintomatkalle; (6) lääkkeetön tai vakaa annos psykiatrista lääkitystä 8 viikon ajan ennen ilmoittautumista; (7) puhua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suorittaa luokitusasteikkoja ja
- kyvyttömyys osallistua opintovierailuihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HabitAware Keen 2
Osallistujat saavat rannelaitteen, joka varoittaa osallistujaa, kun osallistuja vetää hiuksia.
|
Osallistujat saavat tietoisuusrannekkeen, jota käytetään hallitsevassa ranteessa 4 viikon ajan.
Rannekorulaite värisee, kun osallistuja vetää hiuksia.
Koska hiusten vetämiskäyttäytymistä saattaa esiintyä tietoisuuden ulkopuolella (eli automaattinen vetämiskäyttäytyminen), tämän tärinän ja havaitsemisen odotetaan lisäävän osallistujien tietoisuutta hiusten vetämiskäyttäytymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Milwaukeen luettelo trichotillomania-alatyypeille - aikuisten versio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Milwaukee Inventory for Alatypes of Trichotillomania-Adult Version (MIST-A) on 15 kohteen itseraportin mitta, joka arvioi automaattisia (5 kohdetta) ja kohdennettuja (10 kohdetta) hiuksia vetäviä tyylejä.
Kohteet on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla 0 = ei pidä paikkaansa minkään hiusten vetämisen osalta, 9 = pitää paikkansa kaikissa hiusten vetämisessäni.
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan automaattinen hiustenveto (alue: 0 - 45) ja tarkennettu hiustenvetopiste (alue: 0 - 90).
Korkeammat pisteet viittaavat siihen, että tämä hiuksia vetävä käyttäytyminen on suurempi.
MIST-A on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massachusettsin yleissairaalan hiustenvetovaaka
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGH-HPS) on 7 pisteen itseraportoiva mittari, joka arvioi vetohalut, todellista vetämistä, havaittua hallintaa ja siihen liittyvää ahdistusta.
Kohteet on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-4, ja kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki 7 kohtaa (alue: 0-28).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa hiusten vetämistä.
MGH-HPS:llä oli hyvä sisäinen yhtenäisyys ja vahva testi-uudelleentestausluotettavuus 2–4 viikkoa.
MGH-HPS:n konvergentti validiteetti sai tukea mittaustyypin merkittävistä korrelaatioista.
Diskriminoiva validiteetti osoitti ei-merkittävillä korrelaatioilla masennuksen luokituksen kanssa.
MGH-HPS:ää on käytetty hoidon tulosmittarina, ja se näyttää olevan herkkä käyttäytymis- ja farmakologisille hoidoille otoksessa, joka sisälsi sekä nuoria että aikuisia (McGuire et al., 2012).
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00279950
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .