Aproveitando os avanços tecnológicos para melhorar o tratamento da tricotilomania
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Novas tecnologias apresentam uma solução para ajudar a identificar e reduzir os comportamentos automáticos de puxar associados à tricotilomania (TTM). O Keen 2 é uma dessas novas tecnologias, que é uma pulseira que dá ao usuário alertas na forma de uma vibração quando o usuário está se envolvendo em um comportamento de puxar o cabelo. Assim, usar o Keen 2 poderia aumentar positivamente a consciência de comportamentos de puxar automáticos, que não são afetados por tratamentos existentes baseados em evidências, como HRT. Esta informação seria vantajosa para a comunidade científica determinar o possível benefício desta abordagem para ajudar indivíduos com TTM.
Este projeto examinará o efeito usando o Keen 2 em estilos de puxar o cabelo (automático e focado), a gravidade dos comportamentos de puxar o cabelo e os sintomas psiquiátricos relacionados. Dado que o Keen2 é esperado para aumentar a consciência do comportamento de puxar (mas não necessariamente mudar o comportamento de puxar), os investigadores levantam a hipótese de que o Keen 2 aumentará a consciência dos comportamentos de puxar e reduzirá o comportamento automático de puxar. Os investigadores explorarão as reduções na gravidade geral de puxões de cabelo e nos sintomas psiquiátricos relacionados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joseph McGuire, PhD
- Número de telefone: 443-327-9864
- E-mail: coach@jhmi.edu
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Contato:
- Nordia Simmonds
- Número de telefone: 443-327-9864
- E-mail: coach@jhmi.edu
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Investigador principal:
- Joseph McGuire, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais;
- atender aos critérios de diagnóstico para TTM usando o TDI-R
- ter uma pontuação total MGH-HPS ≥ 12 no início do estudo;
(3) ter uma pontuação de tração "automática" ≥ 15 no MIST; (4) capaz de usar o dispositivo Keen2 por quatro semanas; (5) capaz de comparecer a três visitas de estudo; (6) não medicado ou uma dose estável de medicação psiquiátrica por 8 semanas antes da inscrição; (7) ser fluente em inglês.
Critério de exclusão:
- uma incapacidade de completar escalas de classificação, e
- incapacidade de comparecer às visitas de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HabitAware Keen 2
Os participantes receberão o dispositivo de pulso que alerta o participante quando o participante está se envolvendo em um comportamento de puxar o cabelo.
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Os participantes receberão uma pulseira de conscientização para ser usada no pulso dominante por um período de 4 semanas.
O dispositivo de pulseira vibrará quando o participante estiver se envolvendo em comportamentos de puxão de cabelo.
Como os comportamentos de puxar o cabelo podem ocorrer fora da consciência (ou seja, comportamentos de puxar o cabelo automaticamente), essa vibração e detecção são esperadas para aumentar a consciência dos participantes sobre os comportamentos de puxar o cabelo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Milwaukee para Subtipos de Tricotilomania-Versão para Adultos
Prazo: 1 semana
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O Inventário de Milwaukee para Subtipos de Tricotilomania-Versão para Adultos (MIST-A) é uma medida de autorrelato de 15 itens que avalia estilos automáticos (5 itens) e focados (10 itens) de puxar o cabelo.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 10 pontos de 0 = não é verdade para nenhum dos meus puxões de cabelo a 9 = verdadeiro para todos os meus puxões de cabelo.
Os itens são somados para produzir um puxão de cabelo automático (faixa: 0 - 45) e uma pontuação de puxão de cabelo focada (faixa: 0 - 90).
Pontuações mais altas sugerem maior presença desse comportamento de puxar o cabelo.
O MIST-A demonstrou boa confiabilidade e validade.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala para puxar cabelo do Hospital Geral de Massachusetts
Prazo: 1 semana
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A Escala de Puxar Cabelo do Hospital Geral de Massachusetts (MGH-HPS) é uma medida de autorrelato de 7 itens que avalia impulsos para puxar, puxar real, controle percebido e sofrimento associado.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 a 4, com uma pontuação total derivada da soma de todos os 7 itens (intervalo: 0 a 28).
Pontuações totais mais altas são indicativas de maior gravidade de puxões de cabelo.
O MGH-HPS exibiu boa consistência interna com forte confiabilidade teste-reteste entre 2 e 4 semanas.
A validade convergente para o MGH-HPS recebeu suporte de correlações significativas dentro do tipo de medição.
A validade discriminante foi demonstrada por correlações não significativas com as classificações de depressão.
O MGH-HPS tem sido usado como uma medida de resultado do tratamento e parece ser sensível a tratamentos comportamentais e farmacológicos em uma amostra que incluiu jovens e adultos (McGuire et al., 2012).
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00279950
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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