Nutzung technologischer Fortschritte zur Verbesserung der Behandlung von Trichotillomanie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neuartige Technologien stellen eine Lösung dar, um das mit Trichotillomanie (TTM) verbundene automatische Zugverhalten zu identifizieren und zu reduzieren. Das Keen 2 ist eine solche neuartige Technologie, bei der es sich um ein Armband handelt, das dem Benutzer Warnungen in Form einer Vibration gibt, wenn der Benutzer an den Haaren zieht. Daher könnte die Verwendung des Keen 2 das Bewusstsein für automatisches Ziehverhalten positiv steigern, das von bestehenden evidenzbasierten Behandlungen wie HRT weitgehend unbeeinflusst bleibt. Diese Informationen wären für die wissenschaftliche Gemeinschaft von Vorteil, um den möglichen Nutzen dieses Ansatzes zur Unterstützung von Personen mit TTM zu ermitteln.
In diesem Projekt wird die Wirkung des Keen 2 auf Haarausreißstile (automatisch und fokussiert), die Schwere des Haarausreißverhaltens und damit verbundene psychiatrische Symptome untersucht. Da erwartet wird, dass der Keen2 das Bewusstsein für das Zugverhalten erhöht (aber nicht unbedingt das Zugverhalten ändert), gehen die Forscher davon aus, dass der Keen 2 das Bewusstsein für das Zugverhalten erhöhen und das automatische Zugverhalten reduzieren wird. Die Ermittler werden die Verringerung der Gesamtschwere des Haarziehens und der damit verbundenen psychiatrischen Symptome untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joseph McGuire, PhD
- Telefonnummer: 443-327-9864
- E-Mail: coach@jhmi.edu
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Rekrutierung
- Johns Hopkins University School of Medicine
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Kontakt:
- Nordia Simmonds
- Telefonnummer: 443-327-9864
- E-Mail: coach@jhmi.edu
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Hauptermittler:
- Joseph McGuire, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- diagnostische Kriterien für TTM mit dem TDI-R erfüllen
- einen MGH-HPS-Gesamtscore ≥ 12 zu Studienbeginn haben;
(3) eine „automatische“ Ziehpunktzahl ≥ 15 auf dem MIST haben; (4) das Keen2-Gerät vier Wochen lang tragen können; (5) in der Lage sein, an drei Studienbesuchen teilzunehmen; (6) 8 Wochen vor der Einschreibung nicht medikamentös oder mit einer stabilen Dosis psychiatrischer Medikamente; (7) englischsprachig sein.
Ausschlusskriterien:
- eine Unfähigkeit, Bewertungsskalen zu vervollständigen, und
- eine Unfähigkeit, an Studienbesuchen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HabitAware Keen 2
Die Teilnehmer erhalten das Gerät am Handgelenk, das den Teilnehmer warnt, wenn der Teilnehmer sich an einem Haarausreißverhalten beteiligt.
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Die Teilnehmer erhalten ein Awareness-Armband, das über einen Zeitraum von 4 Wochen am dominanten Handgelenk getragen wird.
Das Armbandgerät vibriert, wenn der Teilnehmer an den Haaren zieht.
Da Haarausziehverhalten außerhalb des Bewusstseins auftreten kann (d. h. automatisches Ausziehverhalten), wird erwartet, dass diese Vibration und Erkennung das Bewusstsein der Teilnehmer für Haarausziehverhalten erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania-Adult Version
Zeitfenster: 1 Woche
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Das Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania-Adult Version (MIST-A) ist ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß, das automatische (5 Punkte) und fokussierte (10 Punkte) Haarzupfstile bewertet.
Die Items werden auf einer 10-Punkte-Likert-Skala von 0 = trifft auf keines meiner Haare zu, bis 9 = trifft auf alle meine Haare zu, zu.
Die Items werden summiert, um eine Punktzahl für automatisches Haarziehen (Bereich: 0–45) und fokussiertes Haarziehen (Bereich: 0–90) zu erzeugen.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Präsenz dieses Haareziehens hin.
Der MIST-A hat eine gute Reliabilität und Validität gezeigt.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGH-HPS) ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß, das den Drang zum Ziehen, das tatsächliche Ziehen, die wahrgenommene Kontrolle und die damit verbundene Belastung bewertet.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 bis 4 reicht, wobei eine Gesamtpunktzahl aus der Summe aller 7 Items abgeleitet wird (Bereich: 0 bis 28).
Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf eine stärkere Schwere des Haarziehens hin.
Das MGH-HPS zeigte eine gute interne Konsistenz mit einer starken Test-Retest-Zuverlässigkeit zwischen 2 und 4 Wochen.
Die konvergente Validität für das MGH-HPS wurde durch signifikante Korrelationen innerhalb des Messtyps gestützt.
Die Diskriminanzvalidität wurde durch nicht signifikante Korrelationen mit Depressionseinstufungen nachgewiesen.
Der MGH-HPS wurde als Maß für das Behandlungsergebnis verwendet und scheint in einer Stichprobe, die sowohl Jugendliche als auch Erwachsene umfasste, empfindlich auf Verhaltens- und pharmakologische Behandlungen zu reagieren (McGuire et al., 2012).
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00279950
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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