利用技术进步改善拔毛癖的治疗
2024年2月7日 更新者：Johns Hopkins University
该项目将检查使用 Keen 2 对拔毛方式（自动和集中）的影响、拔毛行为的严重程度以及相关的精神症状。
鉴于 Keen2 预计会提高拉动行为的意识（但不一定会改变拉动行为），研究人员假设 Keen 2 会提高拉动行为的意识并减少自动拉动行为。
研究人员将探索整体拔毛严重程度和相关精神症状的减少。
研究概览
详细说明
新技术提供了一种解决方案来帮助识别和减少与拔毛癖 (TTM) 相关的自动拉动行为。 Keen 2 就是这样一种新技术，它是一种手镯，当用户进行拉头发行为时，它会以振动的形式向用户发出警报。 因此，使用 Keen 2 可以积极提高对自动拉动行为的认识，这在很大程度上不受 HRT 等现有循证治疗的影响。 此信息将有利于科学界确定这种方法对帮助 TTM 患者可能带来的好处。
该项目将检查使用 Keen 2 对拔毛方式（自动和集中）的影响、拔毛行为的严重程度以及相关的精神症状。 鉴于 Keen2 预计会提高拉动行为的意识（但不一定会改变拉动行为），研究人员假设 Keen 2 会提高拉动行为的意识并减少自动拉动行为。 研究人员将探索整体拔毛严重程度和相关精神症状的减少。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joseph McGuire, PhD
- 电话号码：443-327-9864
- 邮箱：coach@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- 招聘中
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
接触：
- Nordia Simmonds
- 电话号码：443-327-9864
- 邮箱：coach@jhmi.edu
-
首席研究员：
- Joseph McGuire, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 使用 TDI-R 满足 TTM 的诊断标准
- 基线时 MGH-HPS 总分≥ 12；
(3) MIST“自动”拉分≥15分； (4) 能够佩戴Keen2装置四个星期； （五）能够参加3次考察访问； (6)入组前8周未服用或服用稳定剂量的精神科药物； (7) 会说英语。
排除标准：
- 无法完成评级量表，以及
- 无法参加学习访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：习惯意识敏锐 2
参与者将收到手腕设备，当参与者进行拉毛行为时，该设备会提醒参与者。
|
参与者将收到一个意识手镯，戴在惯用手腕上 4 周。
当参与者进行拉头发行为时，手环设备会振动。
由于拉扯行为可能发生在意识之外（即自动拉扯行为），因此这种振动和检测预计会增加参与者对拉扯行为的认识。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
拔毛癖亚型密尔沃基量表-成人版
大体时间：1周
|
Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania-Adult Version (MIST-A) 是一项包含 15 项的自我报告措施，用于评估自动（5 项）和重点（10 项）拔毛方式。
项目按照 10 分李克特量表进行评分，从 0 = 我的任何头发拉扯都不正确到 9 = 我所有的头发拉扯都是正确的。
将项目相加以产生自动拔毛（范围：0-45）和重点拔毛分数（范围：0-90）。
分数越高表明这种拉毛行为越多。
MIST-A 已证明具有良好的信度和效度。
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
马萨诸塞州总医院拔毛量表
大体时间：1周
|
马萨诸塞州总医院拔毛量表 (MGH-HPS) 是一项包含 7 项的自我报告测量，用于评估拔毛的冲动、实际拔毛、感知控制和相关的痛苦。
这些项目以 0 到 4 的 5 点李克特量表进行评分，总分由所有 7 个项目（范围：0 到 28）的总和得出。
总分越高表示拔毛严重程度越高。
MGH-HPS 在 2 到 4 周内表现出良好的内部一致性和很强的重测信度。
MGH-HPS 的收敛有效性得到了测量类型内显着相关性的支持。
判别效度通过与抑郁评分的非显着相关性来证明。
MGH-HPS 已被用作治疗结果衡量标准，并且在包括青年和成人在内的样本中似乎对行为和药物治疗敏感（McGuire 等人，2012 年）。
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph McGuire, PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月17日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月6日
首次发布 (实际的)
2021年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00279950
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.