Gebruikmaken van technologische vooruitgang om de behandeling van trichotillomanie te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nieuwe technologieën bieden één oplossing om automatisch trekgedrag geassocieerd met trichotillomanie (TTM) te identificeren en te verminderen. De Keen 2 is zo'n nieuwe technologie, een armband die de gebruiker waarschuwt in de vorm van een trilling wanneer de gebruiker haartrekgedrag vertoont. Het gebruik van de Keen 2 zou dus het bewustzijn van automatisch trekgedrag positief kunnen vergroten, dat grotendeels niet wordt beïnvloed door bestaande evidence-based behandelingen zoals HRT. Deze informatie zou nuttig zijn voor de wetenschappelijke gemeenschap om het mogelijke voordeel van deze aanpak te bepalen om individuen met TTM te helpen.
Dit project onderzoekt het effect van het gebruik van de Keen 2 op haartrekstijlen (automatisch en gefocust), de ernst van haartrekgedrag en gerelateerde psychiatrische symptomen. Gezien het feit dat de Keen2 naar verwachting het bewustzijn van trekgedrag zal vergroten (maar niet noodzakelijkerwijs het trekgedrag zal veranderen), veronderstellen de onderzoekers dat de Keen 2 het bewustzijn van trekgedrag zal vergroten en automatisch trekgedrag zal verminderen. De onderzoekers zullen de vermindering van de algehele ernst van haaruitval en gerelateerde psychiatrische symptomen onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joseph McGuire, PhD
- Telefoonnummer: 443-327-9864
- E-mail: coach@jhmi.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Werving
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Contact:
- Nordia Simmonds
- Telefoonnummer: 443-327-9864
- E-mail: coach@jhmi.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph McGuire, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- voldoen aan diagnostische criteria voor TTM met behulp van de TDI-R
- een MGH-HPS-totaalscore ≥ 12 hebben bij baseline;
(3) een "automatische" trekscore ≥ 15 op de MIST hebben; (4) het Keen2-apparaat vier weken kunnen dragen; (5) drie studiebezoeken kunnen bijwonen; (6) niet-medicamenteuze of een stabiele dosis psychiatrische medicatie gedurende 8 weken voorafgaand aan inschrijving; (7) Engels sprekend zijn.
Uitsluitingscriteria:
- een onvermogen om beoordelingsschalen te voltooien, en
- een onvermogen om studiebezoeken bij te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HabitAware Scherp 2
Deelnemers ontvangen het polsapparaat dat de deelnemer waarschuwt wanneer de deelnemer haartrekgedrag vertoont.
|
Deelnemers ontvangen een bewustzijnsarmband die gedurende 4 weken om de dominante pols wordt gedragen.
Het armbandapparaat trilt wanneer de deelnemer haartrekgedrag vertoont.
Aangezien haartrekgedrag buiten het bewustzijn kan optreden (d.w.z. automatisch trekgedrag), wordt verwacht dat deze trilling en detectie het bewustzijn van de deelnemer van haartrekgedrag zal vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Milwaukee-inventaris voor subtypen van trichotillomanie - versie voor volwassenen
Tijdsspanne: 1 week
|
De Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania-Adult Version (MIST-A) is een 15-item zelfrapportagemeting die automatische (5-items) en gerichte (10-items) hairpulling-stijlen beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal van 0=niet waar voor al mijn haren die aan het trekken zijn tot 9= waar voor al mijn haren die aan het trekken zijn.
Items worden opgeteld om een automatische score voor haartrekken (bereik: 0 - 45) en gerichte score voor haartrekken (bereik: 0 - 90) te produceren.
Hogere scores suggereren een grotere aanwezigheid van dit haartrekgedrag.
De MIST-A heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit aangetoond.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor het trekken van haren in het Massachusetts General Hospital
Tijdsspanne: 1 week
|
De Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGH-HPS) is een 7-item zelfrapportagemeting die de aandrang om te trekken, daadwerkelijk trekken, waargenomen controle en daarmee samenhangend leed beoordeelt.
De items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 tot 4, met een totaalscore die wordt afgeleid uit de som van alle 7 items (bereik: 0 tot 28).
Hogere totaalscores zijn indicatief voor een grotere ernst van het trekken aan de haren.
De MGH-HPS vertoonde een goede interne consistentie met een sterke test-hertestbetrouwbaarheid tussen 2 en 4 weken.
Convergente validiteit voor de MGH-HPS werd ondersteund door significante correlaties binnen het meettype.
Discriminante validiteit werd aangetoond door niet-significante correlaties met beoordelingen van depressie.
De MGH-HPS is gebruikt als uitkomstmaat voor behandeling en lijkt gevoelig te zijn voor gedrags- en farmacologische behandelingen in een steekproef die zowel jongeren als volwassenen omvatte (McGuire et al., 2012).
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00279950
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .