抜毛症の治療を改善するための技術の進歩の活用
調査の概要
詳細な説明
新しい技術は、抜毛癖 (TTM) に関連する自動引っ張り行動を特定して軽減するのに役立つ 1 つのソリューションを提示します。 Keen 2 はそのような新しい技術の 1 つで、ユーザーが髪を引っ張っているときに振動の形でユーザーに警告を発するブレスレットです。 したがって、Keen 2 を使用すると、HRT などの既存のエビデンスに基づく治療ではほとんど影響を受けない、自動的に引っ張る動作の認識を積極的に高めることができます。 この情報は、科学界が TTM を持つ個人を助けるこのアプローチの潜在的な利点を判断するのに有利です。
このプロジェクトでは、Keen 2 を使用して、髪を引っ張るスタイル (自動および集中)、髪を引っ張る動作の重症度、および関連する精神症状に対する効果を調べます。 Keen2 が引っ張る行動の認識を高めると予想されることを考えると (ただし、必ずしも引っ張る行動を変えるわけではありません)、研究者は、Keen 2 が引っ張る行動の認識を高め、自動的に引っ張る行動を減らすという仮説を立てています。 研究者は、抜毛の全体的な重症度と関連する精神症状の軽減を調査します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Joseph McGuire, PhD
- 電話番号：443-327-9864
- メール：coach@jhmi.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- 募集
- Johns Hopkins University School of Medicine
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コンタクト：
- Nordia Simmonds
- 電話番号：443-327-9864
- メール：coach@jhmi.edu
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主任研究者：
- Joseph McGuire, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- TDI-Rを使用してTTMの診断基準を満たす
- ベースラインでMGH-HPSの合計スコアが12以上である;
(3) MIST で 15 以上の「自動」引っ張りスコアを持っている。 (4) Keen2 デバイスを 4 週間装着できる。 (5) 3 回の研究訪問に参加できる。 （6）登録前の8週間、投薬を受けていないか、または安定した用量の精神医学的薬物療法; (7) 英語を話すこと。
除外基準:
- 評価尺度を完成できないこと、および
- 研究訪問に参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HabitAware キーン 2
参加者は、参加者が髪を引っ張っているときに参加者に警告するリスト デバイス デバイスを受け取ります。
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参加者は、利き腕の手首に 4 週間かけて着用する意識ブレスレットを受け取ります。
ブレスレット デバイスは、参加者が髪を引っ張っているときに振動します。
髪を引っ張る動作は、意識の外で発生する可能性があるため (つまり、自動引っ張り動作)、この振動と検出は、参加者の髪を引っ張る動作の意識を高めると予想されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリコチロマニア-成人版のサブタイプのミルウォーキー目録
時間枠：1週間
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Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania-Adult Version (MIST-A) は、自動 (5 項目) および焦点を絞った (10 項目) 脱毛スタイルを評価する 15 項目の自己報告尺度です。
アイテムは、10 ポイントのリッカート スケールで評価されます。0 = 私の髪の引っ張りには当てはまりません。9 = すべての髪の毛の引っ張りには当てはまります。
アイテムは合計されて、自動的に髪を引っ張る (範囲: 0 - 45) および焦点を絞った髪を引っ張るスコア (範囲: 0 - 90) が生成されます。
スコアが高いほど、この毛を引っ張る動作の存在が大きいことを示しています。
MIST-A は、優れた信頼性と妥当性を示しています。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マサチューセッツ総合病院の脱毛スケール
時間枠：1週間
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Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGH-HPS) は、引っ張る衝動、実際の引っ張り、認識された制御、および関連する苦痛を評価する 7 項目の自己報告尺度です。
項目は 0 ～ 4 の範囲の 5 段階のリッカート スケールで評価され、合計スコアは 7 項目すべての合計から導き出されます (範囲: 0 ～ 28)。
合計スコアが高いほど、脱毛の重症度が高いことを示します。
MGH-HPS は、2 週間から 4 週間の間、テストと再テストの信頼性が高く、良好な内部一貫性を示しました。
MGH-HPS の収束妥当性は、測定タイプ内の有意な相関関係からサポートを受けました。
判別妥当性は、うつ病の評価との有意でない相関によって実証されました。
MGH-HPS は治療結果の尺度として使用されており、若者と成人の両方を含むサンプルで行動療法および薬理学的治療に敏感であるように思われます (McGuire et al., 2012)。
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1週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Joseph McGuire, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00279950
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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