Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie postępu technologicznego w celu poprawy leczenia trichotillomanii

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Ten projekt zbada wpływ używania Keen 2 na style wyrywania włosów (automatyczne i skupione), nasilenie zachowań związanych z wyrywaniem włosów i powiązane objawy psychiatryczne. Biorąc pod uwagę, że oczekuje się, że Keen2 zwiększy świadomość zachowań związanych z pociąganiem (ale niekoniecznie zmieni to zachowanie), badacze wysuwają hipotezę, że Keen 2 zwiększy świadomość zachowań związanych z pociąganiem i zmniejszy automatyczne zachowanie związane z pociąganiem. Badacze zbadają zmniejszenie ogólnego nasilenia wyrywania włosów i powiązanych objawów psychiatrycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowe technologie przedstawiają jedno rozwiązanie pomagające zidentyfikować i ograniczyć automatyczne zachowania związane z trichotillomanią (TTM). Jedną z takich nowatorskich technologii jest Keen 2, czyli bransoletka, która ostrzega użytkownika w formie wibracji, gdy użytkownik wyrywa włosy. Tak więc użycie Keen 2 może pozytywnie zwiększyć świadomość automatycznych zachowań pociągających, na które w dużej mierze nie mają wpływu istniejące metody leczenia oparte na dowodach, takie jak HTZ. Informacje te byłyby korzystne dla społeczności naukowej w celu określenia możliwych korzyści z tego podejścia, aby pomóc osobom z TTM.

Ten projekt zbada wpływ używania Keen 2 na style wyrywania włosów (automatyczne i skupione), nasilenie zachowań związanych z wyrywaniem włosów i powiązane objawy psychiatryczne. Biorąc pod uwagę, że oczekuje się, że Keen2 zwiększy świadomość zachowań związanych z pociąganiem (ale niekoniecznie zmieni to zachowanie), badacze wysuwają hipotezę, że Keen 2 zwiększy świadomość zachowań związanych z pociąganiem i zmniejszy automatyczne zachowanie związane z pociąganiem. Badacze zbadają zmniejszenie ogólnego nasilenia wyrywania włosów i powiązanych objawów psychiatrycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joseph McGuire, PhD
  • Numer telefonu: 443-327-9864
  • E-mail: coach@jhmi.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph McGuire, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ukończone 18 lat;
  2. spełniają kryteria diagnostyczne dla TTM przy użyciu TDI-R
  3. mieć całkowity wynik MGH-HPS ≥ 12 na początku badania;

(3) mieć „automatyczny” wynik ciągnięcia ≥ 15 w MIST; (4) możliwość noszenia urządzenia Keen2 przez cztery tygodnie; (5) możliwość uczestniczenia w trzech wizytach studyjnych; (6) niemedyczne lub stabilna dawka leków psychiatrycznych przez 8 tygodni przed włączeniem; (7) mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. niezdolność do wypełnienia skali ocen i
  2. niemożność uczestniczenia w wizytach studyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HabitAware Keen 2
Uczestnicy otrzymają urządzenie na nadgarstek, które ostrzega uczestnika, gdy uczestnik wyrywa włosy.
Urządzenie: HabitAware Keen2
Uczestnicy otrzymają bransoletkę świadomości, którą będą nosić na dominującym nadgarstku przez okres 4 tygodni. Bransoletka będzie wibrować, gdy uczestnik wyrywa włosy. Ponieważ zachowania związane z wyrywaniem włosów mogą pojawiać się poza świadomością (tj. automatyczne zachowania związane z wyrywaniem), przewiduje się, że ta wibracja i wykrywanie zwiększą świadomość uczestników na temat zachowań związanych z wyrywaniem włosów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Milwaukee dla podtypów trichotillomanii w wersji dla dorosłych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania-Adult Version (MIST-A) to 15-itemowa miara samoopisowa, która ocenia automatyczne (5-itemowe) i ukierunkowane (10-itemowe) style wyrywania włosów. Pozycje są oceniane na 10-punktowej skali Likerta od 0 = nie dotyczy żadnego z moich wyrywających się włosów do 9 = prawda w przypadku wszystkich moich wyrywanych włosów. Pozycje są sumowane w celu uzyskania automatycznego wyniku wyrywania włosów (zakres: 0 - 45) i ukierunkowanego wyniku wyrywania włosów (zakres: 0 - 90). Wyższe wyniki sugerują większą obecność tego zachowania wyrywania włosów. MIST-A wykazał dobrą niezawodność i trafność.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wyrywania włosów ze Szpitala Ogólnego Massachusetts
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala wyrywania włosów ze Szpitala Ogólnego Massachusetts (MGH-HPS) to 7-punktowa samoopisowa miara oceniająca potrzebę ciągnięcia, rzeczywiste ciągnięcie, postrzeganą kontrolę i związany z tym niepokój. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 4, przy czym łączny wynik pochodzi z sumowania wszystkich 7 pozycji (zakres: od 0 do 28). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie wyrywania włosów. MGH-HPS wykazywał dobrą spójność wewnętrzną z wysoką rzetelnością testu-retestu między 2 a 4 tygodniami. Trafność zbieżna dla MGH-HPS uzyskała wsparcie w postaci istotnych korelacji w ramach typu pomiaru. Trafność dyskryminacyjna została wykazana przez nieistotne korelacje z ocenami depresji. MGH-HPS był używany jako miara wyniku leczenia i wydaje się być wrażliwy na leczenie behawioralne i farmakologiczne w próbie obejmującej zarówno młodzież, jak i dorosłych (McGuire i in., 2012).
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00279950

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trichotillomania

Badania kliniczne na HabitAware Keen2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj