Использование технологических достижений для улучшения лечения трихотилломании
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новые технологии представляют собой одно из решений, помогающих выявить и уменьшить автоматическое тянущее поведение, связанное с трихотилломанией (ТТМ). Keen 2 — одна из таких новых технологий, представляющая собой браслет, который предупреждает пользователя в виде вибрации, когда пользователь тянет за волосы. Таким образом, использование Keen 2 может положительно повлиять на осведомленность об автоматическом тянущем поведении, на которое в значительной степени не влияют существующие методы лечения, основанные на доказательствах, такие как ЗГТ. Эта информация будет полезна для научного сообщества, чтобы определить возможную пользу этого подхода для помощи людям с ТТМ.
В этом проекте будет изучено влияние использования Keen 2 на стили выдергивания волос (автоматическое и целенаправленное), серьезность поведения, связанного с выдергиванием волос, и связанные с ним психические симптомы. Учитывая, что Keen2, как ожидается, повысит осведомленность о тянущем поведении (но не обязательно изменит тянущее поведение), исследователи предполагают, что Keen 2 повысит осведомленность о тянущем поведении и уменьшит автоматическое тянущее поведение. Исследователи изучат снижение общей тяжести выдергивания волос и связанных с этим психических симптомов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joseph McGuire, PhD
- Номер телефона: 443-327-9864
- Электронная почта: coach@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
Контакт:
- Nordia Simmonds
- Номер телефона: 443-327-9864
- Электронная почта: coach@jhmi.edu
-
Главный следователь:
- Joseph McGuire, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
- соответствуют диагностическим критериям ТТМ с использованием TDI-R
- иметь общий балл MGH-HPS ≥ 12 на исходном уровне;
(3) иметь «автоматический» балл тяги ≥ 15 по MIST; (4) возможность носить устройство Keen2 в течение четырех недель; (5) возможность посетить три учебных визита; (6) немедикаментозная или стабильная доза психиатрических препаратов в течение 8 недель до регистрации; (7) говорить по-английски.
Критерий исключения:
- неспособность заполнить рейтинговые шкалы и
- невозможность посещать учебные визиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HabitAware Keen 2
Участники получат устройство на запястье, которое предупреждает участника, когда участник начинает дергать волосы.
|
Участники получат браслет осведомленности, который нужно носить на доминирующем запястье в течение 4 недель.
Устройство-браслет будет вибрировать, когда участник дергает волосы за волосы.
Поскольку поведение, связанное с выдергиванием волос, может происходить вне осознания (т. Е. Автоматическое поведение, связанное с выдергиванием волос), ожидается, что эта вибрация и обнаружение повысят осведомленность участников о поведении, связанном с выдергиванием волос.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реестр Milwaukee для подтипов трихотилломании - версия для взрослых
Временное ограничение: 1 неделя
|
Опросник Milwaukee Inventory Subtypes Trichotillomania-Adult Version (MIST-A) представляет собой самооценку из 15 пунктов, которая оценивает автоматический (5 пунктов) и целенаправленный (10 пунктов) стиль выдергивания волос.
Пункты оцениваются по 10-балльной шкале Лайкерта: от 0 = не соответствует действительности ни одно из моих действий по выдергиванию волос до 9 = верно для всех моих действий по выдергиванию волос.
Элементы суммируются для получения оценки автоматического выдергивания волос (диапазон: 0–45) и целенаправленного выдергивания волос (диапазон: 0–90).
Более высокие баллы предполагают большее присутствие такого поведения, связанного с выдергиванием волос.
MIST-A продемонстрировал хорошую надежность и достоверность.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весы для выдергивания волос Массачусетской больницы общего профиля
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала выдергивания волос Массачусетской больницы общего профиля (MGH-HPS) представляет собой самооценку из 7 пунктов, оценивающую побуждения дергать, фактическое дергание, воспринимаемый контроль и связанный с этим дистресс.
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4, при этом общий балл получается в результате суммирования всех 7 пунктов (диапазон: от 0 до 28).
Более высокие общие баллы свидетельствуют о большей тяжести выдергивания волос.
MGH-HPS продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность с высокой надежностью повторных испытаний в течение 2–4 недель.
Конвергентная валидность для MGH-HPS была подтверждена значительными корреляциями внутри типа измерения.
Дискриминантная валидность была продемонстрирована недостоверными корреляциями с оценками депрессии.
Шкала MGH-HPS использовалась в качестве критерия результатов лечения и оказалась чувствительной к поведенческим и фармакологическим методам лечения в выборке, включавшей как молодежь, так и взрослых (McGuire et al., 2012).
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00279950
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .