Udnyttelse af teknologiske fremskridt til at forbedre behandlingen af trikotillomani
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nye teknologier præsenterer én løsning til at hjælpe med at identificere og reducere automatisk trækadfærd forbundet med trikotillomani (TTM). Keen 2 er en sådan ny teknologi, som er et armbånd, der giver brugeren advarsler i form af en vibration, når brugeren er i gang med at trække hår. Brug af Keen 2 kunne således positivt øge bevidstheden om automatisk trækadfærd, som stort set er upåvirket af eksisterende evidensbaserede behandlinger som HRT. Disse oplysninger ville være fordelagtige for det videnskabelige samfund til at bestemme den mulige fordel ved denne tilgang til at hjælpe enkeltpersoner med TTM.
Dette projekt vil undersøge effekten ved hjælp af Keen 2 på hårtrækningsstile (automatisk og fokuseret), sværhedsgraden af hårtrækningsadfærd og relaterede psykiatriske symptomer. I betragtning af at Keen2 forventes at øge bevidstheden om trækadfærd (men ikke nødvendigvis ændre trækadfærd), antager efterforskerne, at Keen 2 vil øge bevidstheden om trækadfærd og reducere automatisk trækadfærd. Efterforskerne vil undersøge reduktioner i den samlede sværhedsgrad af hårtrækning og relaterede psykiatriske symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joseph McGuire, PhD
- Telefonnummer: 443-327-9864
- E-mail: coach@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
Kontakt:
- Nordia Simmonds
- Telefonnummer: 443-327-9864
- E-mail: coach@jhmi.edu
-
Ledende efterforsker:
- Joseph McGuire, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
- opfylde diagnostiske kriterier for TTM ved brug af TDI-R
- har en MGH-HPS total score ≥ 12 ved baseline;
(3) har en "automatisk" trækscore ≥ 15 på MIST; (4) i stand til at bære Keen2-enheden i fire uger; (5) i stand til at deltage i tre studiebesøg; (6) umedicineret eller en stabil dosis psykiatrisk medicin i 8 uger før indskrivning; (7) være engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- en manglende evne til at gennemføre vurderingsskalaer, og
- manglende evne til at deltage i studiebesøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HabitAware Keen 2
Deltagerne vil modtage håndleddetsenheden, der advarer deltageren, når deltageren er i gang med at trække hår.
|
Deltagerne vil modtage et opmærksomhedsarmbånd, der skal bæres på det dominerende håndled over en periode på 4 uger.
Armbåndsenheden vil vibrere, når deltageren er i gang med at trække hår.
Da hårtrækningsadfærd kan forekomme uden for bevidstheden (dvs. automatisk trækkeadfærd), forventes denne vibration og detektion at øge deltagernes bevidsthed om hårtrækningsadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania-Adult Version
Tidsramme: En uge
|
Milwaukee Inventory for Subtypes of Trichotillomania-Adult Version (MIST-A) er en 15-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer automatiske (5-elementer) og fokuserede (10-elementer) hårtræk-stile.
Elementer er vurderet på en 10-punkts Likert-skala fra 0=ikke sandt for noget af mine hår, der trækker til 9= sandt for alt, hvad jeg trækker i håret.
Elementer summeres for at give en automatisk hårtrækningsscore (interval: 0 - 45) og fokuseret hårtrækningsscore (interval: 0 - 90).
Højere score tyder på større tilstedeværelse af denne hårtrækningsadfærd.
MIST-A har vist god pålidelighed og validitet.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale
Tidsramme: En uge
|
Massachusetts General Hospital Hair Pulling Scale (MGH-HPS) er en 7-element selvrapportering, der vurderer trang til at trække, faktisk trækning, opfattet kontrol og tilhørende nød.
Elementerne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med en samlet score afledt af summeringen af alle 7-elementer (interval: 0 til 28).
Højere totalscore indikerer større hårtrækningssværhed.
MGH-HPS udviste god intern konsistens med stærk test-gentest pålidelighed mellem 2 og 4 uger.
Konvergent validitet for MGH-HPS modtog støtte fra signifikante korrelationer inden for måletype.
Diskriminerende validitet blev påvist ved ikke-signifikante korrelationer med vurderinger af depression.
MGH-HPS er blevet brugt som et behandlingsresultatmål og ser ud til at være følsom over for adfærdsmæssige og farmakologiske behandlinger i en prøve, der omfattede både unge og voksne (McGuire et al., 2012).
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00279950
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HabitAware Keen2
-
HabitAware Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Kent State UniversityRekruttering
-
HabitAware Inc.Kent State UniversityRekruttering