Essai clinique du vaccin contre le SRAS-CoV-2 (cellules Vero), inactivé dans une population en bonne santé âgée de 3 à 17 ans (COVID-19)

Critère d'intégration:

• Résidents en bonne santé âgés de 3 à 17 ans au moment du consentement
• Les sujets et/ou leur tuteur acceptent de signer volontairement les formulaires de consentement éclairé.
• Être capable de se conformer aux exigences / procédures d'étude.
• Température axillaire ≤ 37.0℃

Critère d'exclusion:

• Dans les 14 jours précédant la vaccination, les sujets ont été à l'étranger et dans des villages/communautés touchés par des épidémies de COVID-19, et en contact avec des cas de COVID-19 ou des cas suspects. Les sujets sont sous observation d'isolement ou vivent dans les villages/communautés avec des cas de COVID-19 ou des cas suspects ;
• Cas confirmés, cas suspects ou cas asymptomatiques de COVID-19 (se référer au Système d'information de la prévention et du contrôle des maladies en Chine) ;
• Sujets ayant des antécédents d'infection par le virus du SRAS par autodéclaration ;
• Positif dans le prélèvement de gorge par RT-PCR ;
• Antécédents de vaccination de divers vaccins COVID-19 ou positif au test d'anticorps SARS-CoV-2 ;
• Test de grossesse urinaire positif pour les femmes ayant leurs premières règles
• Avec des indicateurs anormaux, tels que la biochimie sanguine, la routine sanguine, la routine urinaire, la fonction thyroïdienne et la fonction de coagulation qui pourraient montrer une signification clinique, avant l'administration ;
• Antécédents de réactions allergiques graves (telles qu'anaphylaxie aiguë, urticaire, eczéma cutané, dyspnée, œdème de Quincke ou douleurs abdominales) ou allergie à la composition connue du vaccin SARS-CoV-2 inactivé ;
• Antécédents ou antécédents familiaux de convulsions, d'épilepsie, d'encéphalopathie ou de maladie mentale ;
• Sujets atteints de malformations congénitales ou de troubles du développement, d'anomalies génétiques, de malnutrition sévère, etc. ;
• Les sujets atteints de maladies connues ou suspectées comprennent : les maladies respiratoires graves, les maladies cardiovasculaires graves, les maladies hépatiques et rénales graves, l'hypertension médicamenteuse incontrôlable, les complications diabétiques, les tumeurs malignes, diverses maladies aiguës ou l'apparition aiguë de maladies chroniques ;
• Diagnostiqué avec une immunodéficience congénitale ou acquise, une infection par le VIH, un lymphome, une leucémie ou d'autres maladies auto-immunes ;
• Antécédents de dysfonctionnement de la coagulation (par ex. Déficit en facteur de coagulation, maladie de la coagulation) ;
• Sujets recevant un traitement antituberculeux ;
• Sujets recevant d'autres médicaments de recherche dans les 6 mois précédant la vaccination ;
• Sujets recevant une immunothérapie ou un traitement par inhibiteur dans les 3 mois (constamment par voie orale ou par perfusion pendant plus de 14 jours) ;
• Sujets recevant des produits sanguins dans les 3 mois précédant l'administration ;
• Sujets vaccinés avec un vaccin vivant atténué dans les 14 jours précédant la vaccination ;
• Sujets vaccinés avec un autre vaccin dans les 7 jours précédant la vaccination ;
• Les chercheurs jugeront les autres conditions qui pourraient ne pas être conformes aux exigences de cet essai clinique.